РЗН 2022/16839

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16839

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 05.04.2022 № РЗН 2022/16839

На медицинское изделие

Система для неинвазивного измерения уровня жидкости в лёгких ReDS Proв составе: 1. Прикроватная консоль с программным обеспечением (Bedside Console), в составе: 1.1. Передвижная тележка и/или настольная подставка. 1.2. Компьютер с сенсорным дисплеем. 1.3. Транспортный кейс (при необходимости). 2. Блок датчиков (Sensor Unit), в составе: 2.1. Датчик для груди (Chest Sensor). 2.2. Датчик для спины (Back Sensor). 2.3. Зажимной блок датчиков. 2.4. Позиционер датчиков (The Sensor Unit Arms). 3. Измеритель размера груди (Chest size ruler) - 3 шт. 4. Тройной кабель (Sensor Unit Cable). 5. USB-модем. 6. Сумка для переноски системы (коробка). 7. Руководство пользователя.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

АО "Компания "Грин Лиф Фарма"

Производитель

"Сенсибл Медикал Иновейшнс Лтд."

Место производства медицинского изделия

, Израиль, Sensible Medical Innovations Ltd., 6 Meir Ariel, Netanya 4250364, Israel

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16839

Вид медицинского изделия: 151330

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190

Приказом Росздравнадзора от 05.04.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_