РЗН 2022/16839
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16839
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
151330
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
151330
Система для неинвазивного измерения уровня жидкости в лёгких ReDS Pro
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система для неинвазивного измерения жидкости в лёгких ReDS ProI. Система для неинвазивного измерения жидкости в лёгких ReDS Pro, модель B, в составе:
1. Прикроватная консоль с программным обеспечением, в составе:
1.1. Передвижная тележка и/или настольная подставка.
1.2. Компьютер с сенсорным дисплеем.
1.3. Транспортировочный кейс (при необходимости).
2. Блок датчиков, в составе:
2.1. Датчик для груди.
2.2. Датчик для спины.
2.3. Зажимной блок датчиков.
2.4. Позиционер датчиков.
3. Рулетка для измерения полуобхвата груди - 3 шт.
4. Тройной кабель.
5. USB-модем.
6. Коробка для транспортировки системы.
7. Руководство пользователя.
II. Система для неинвазивного измерения жидкости в лёгких ReDS Pro, модель C, в вариантах исполнения:
1. Система для неинвазивного измерения жидкости в лёгких ReDS Pro, модель C, в составе:
1.1. Прикроватная консоль с программным обеспечением, в составе:
1.1.1. Передвижная тележка и/или настольная подставка.
1.1.2. Компьютер с сенсорным дисплеем.
1.1.3. Транспортировочный кейс (при необходимости).
1.2. Блок датчиков, в составе:
1.2.1. Датчик для груди.
1.2.2. Датчик для спины.
1.2.3. Зажимной блок датчиков.
1.2.4. Позиционер датчиков.
1.3. Рулетка для измерения полуобхвата груди - 3 шт.
1.4. Тройной кабель.
1.5. USB-модем.
1.6. Коробка для транспортировки системы.
1.7. Руководство пользователя.
2. Система для неинвазивного измерения жидкости в лёгких ReDS Pro, модель C PPU, в составе:
2.1. Прикроватная консоль с программным обеспечением, в составе:
2.1.1. Передвижная тележка и/или настольная подставка.
2.1.2. Компьютер с сенсорным дисплеем.
2.1.3. Транспортировочный кейс (при необходимости).
2.2. Блок датчиков, в составе:
2.2.1. Датчик для груди.
2.2.2. Датчик для спины.
2.2.3. Зажимной блок датчиков.
2.2.4. Позиционер датчиков.
2.3. Рулетка для измерения полуобхвата груди - 3 шт.
2.4. Тройной кабель.
2.5. USB-модем.
2.6. USB-ключ «пакет исследований», в вариантах 100 / 250 / 500 исследований - не более 5000 шт.
2.7. Коробка для транспортировки системы.
2.8. Руководство пользователя.
РЗН 2022/16839
15.08.2023
АО "Компания "Грин Лиф Фарма"
32.50.50.190
151330