РЗН 2021/14599

Набор реагентов АмплиСенс® SARS-CoV-2-IT по ТУ 21.20.23-412-01897593-2020в составе: Форма 1: «IT-комплект» вариант 200, включает: «IT-комплект» вариант 200, в составе: - IT-mix SARS-CoV-2 - 1 пробирка (1,0 мл); - IT-mix-E - 1 пробирка (1,0 мл); - С+ IT-SARS-CoV-2 - 1 пробирка (0,1 мл); - С- - 2 пробирки (1,0 мл). Эксплуатационная документация (на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru): - инструкция по применению - 1 шт; - паспорт качества - 1 шт; - вкладыш к набору реагентов - 1 комплект; - краткое руководство - 1 шт. Форма 2: «РИБО-преп» вариант 100 (2 шт.), «IT-комплект» вариант 200, включает: «РИБО-преп» вариант 100 (2 шт), в составе: - Раствор для лизиса - 1 флакон (30 мл); - Раствор для преципитации - 1 флакон (40 мл); - Раствор для отмывки 3 - 1 флакон (50 мл); - Раствор для отмывки 4 - 1 флакон (20 мл); - РНК-буфер - 8 пробирок (1,2 мл). «IT-комплект» вариант 200, в составе: - IT-mix SARS-CoV-2 - 1 пробирка (1,0 мл); - IT-mix-E - 1 пробирка (1,0 мл); - С+ IT-SARS-CoV-2 - 1 пробирка (0,1 мл); - С- - 2 пробирки (1,0 мл). Эксплуатационная документация (на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru): - инструкция по применению - 1 шт; - паспорт качества - 1 шт; - вкладыш к набору реагентов - 1 комплект; - краткое руководство - 1 шт. Форма 3: «МАГНО-сорб» вариант 100М (2 шт.), «IT-комплект» вариант 200 включает: «МАГНО-сорб» вариант 100М (2 шт.), в составе: - Лизирующий раствор МАГНО-сорб - 1 флакон (107 мл); - Раствор для отмывки 6 - 1 флакон (87 мл); - Раствор для отмывки 7 - 1 флакон (35 мл); - Буфер для элюции - 1 флакон (14 мл); - Магнетизированная силика - 2 пробирки (1,0 мл); - Компонент А - 1 пробирка (1,0 мл). «IT-комплект» вариант 200, в составе: - IT-mix SARS-CoV-2 - 1 пробирка (1,0 мл); - IT-mix-E - 1 пробирка (1,0 мл); - С+ IT-SARS-CoV-2 - 1 пробирка (0,1 мл); - С- - 2 пробирки (1,0 мл). Эксплуатационная документация (на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru): - инструкция по применению - 1 шт; - паспорт качества - 1 шт; - вкладыш к набору реагентов - 1 комплект; - краткое руководство - 1 шт. Форма 4: «IT-комплект» вариант 200 (SC2) включает: IT-комплект» вариант 200 (SC2) в составе: -IT-mix-SC2 - 1 пробирка (1,0 мл); -IT-mix-E - 1 пробирка (1,0 мл); -С+ IT-SARS-CoV-2 - 1 пробирка (0,1 мл); -С- - 2 пробирки (1,0 мл). Эксплуатационная документация (на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru): - инструкция по применению - 1 шт; - паспорт качества - 1 шт; - вкладыш к набору реагентов - 1 комплект; - краткое руководство - 1 шт.

ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора

111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А