РЗН 2021/13482
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13482
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.08.2022 № РЗН 2021/13482
На медицинское изделие
Канюли для ретроградной перфузии коронарного синусаварианты исполнения:
1. Канюля для ретроградной перфузии коронарного синуса с раздуваемой вручную манжетой и гладким баллоном DLP, наружный диаметр 2 мм (6 Fr) модель: 94006, в составе:
1.1. Канюля.
1.2. Шприц объемом 1 мл.
1.3. Инструкция по применению.
2. Канюля для ретроградной перфузии коронарного синуса с раздуваемой вручную манжетой и гладким баллоном DLP, наружный диаметр 2 мм (6 Fr) модель: 94106, в составе:
2.1. Канюля.
2.2. Шприц объемом 1 мл.
2.3. Стилет.
2.4. Инструкция по применению.
3. Канюля для ретроградной перфузии коронарного синуса с раздуваемой вручную манжетой и гладким баллоном DLP, наружный диаметр 3,3 мм (10 Fr) модель: 94010, в составе:
3.1. Канюля с зажимом.
3.2. Шприц объемом 1 мл.
3.3. Инструкция по применению.
4. Канюля для ретроградной перфузии коронарного синуса с раздуваемой вручную манжетой и гладким баллоном DLP, наружный диаметр 5 мм (15 Fr) модель: 94725, в составе:
4.1. Канюля с зажимом.
4.2. Шприц объемом 3 мл.
4.3. Стилет.
4.4. Инструкция по применению.
5. Канюля для ретроградной перфузии коронарного синуса с раздуваемой вручную манжетой и гладким баллоном Gundry, наружный диаметр 3,3 мм (10 Fr) модель: 94110, в составе:
5.1. Канюля с зажимом.
5.2. Шприц объемом 1 мл.
5.3. Стилет.
5.4. Инструкция по применению.
6. Канюля для ретроградной перфузии коронарного синуса с раздуваемой вручную манжетой и гладким баллоном Gundry, наружный диаметр 4,3 мм (13 Fr) модель: 94113T, в составе:
6.1. Канюля с зажимом.
6.2. Шприц объемом 3 мл.
6.3. Стилет.
6.4. Инструкция по применению.
7. Канюля для ретроградной перфузии коронарного синуса с раздуваемой вручную манжетой и гладким баллоном Gundry, наружный диаметр 5 мм (15 Fr) модели: 94115T, 94615, 94715, в составе:
7.1. Канюля с зажимом.
7.2. Шприц объемом 3 мл.
7.3. Стилет.
7.4. Инструкция по применению.
8. Канюля для ретроградной перфузии коронарного синуса с раздуваемой вручную манжетой и продолговатым баллоном DLP, наружный диаметр 5 мм (15 Fr) модели: 94625, 94665, в составе:
8.1. Канюля с зажимом.
8.2. Шприц объемом 3 мл.
8.3. Стилет.
8.4. Инструкция по применению.
9. Канюля для ретроградной перфузии коронарного синуса с раздуваемой вручную манжетой и рифленым баллоном DLP, наружный диаметр 4,3 мм (13 Fr) модели: 94913, 94913L, в составе:
9.1. Канюля с зажимом.
9.2. Шприц объемом 3 мл.
9.3. Стилет.
9.4. Инструкция по применению.
10. Канюля для ретроградной перфузии коронарного синуса с раздуваемой вручную манжетой и рифленым баллоном DLP, наружный диаметр 5 мм (15 Fr) модели: 94915, 94965, 94975, в составе:
10.1. Канюля с зажимом.
10.2. Шприц объемом 3 мл.
10.3. Стилет.
10.4. Инструкция по применению.
11. Канюля для ретроградной перфузии коронарного синуса с автоматически раздуваемой манжетой и гладким баллоном DLP, наружный диаметр 5 мм (15 Fr) модели: 94315T, 94735, 94745, в составе:
11.1. Канюля с зажимом.
11.2. Стилет.
11.3. Инструкция по применению.
12. Канюля для ретроградной перфузии коронарного синуса с автоматически раздуваемой манжетой и рифленым силиконовым баллоном DLP, наружный диаметр 5 мм (15 Fr) модель 94995, в составе:
12.1. Канюля с зажимом.
12.2. Стилет.
12.3. Инструкция по применению.
13. Канюля для ретроградной перфузии коронарного синуса с автоматически раздуваемой манжетой и наконечником из ПВХ с несколькими портами DLP, наружный диаметр 4,3 мм (13 Fr) модель 94533, в составе:
13.1. Канюля с зажимом.
13.2. Стилет.
13.3. Инструкция по применению.
14. Канюля для ретроградной перфузии коронарного синуса с автоматически раздуваемой манжетой и наконечником из ПВХ с несколькими портами DLP, наружный диаметр 5 мм (15 Fr) модель: 94535, в составе:
14.1. Канюля с зажимом.
14.2. Стилет.
14.3. Инструкция по применению.
15. Канюля для ретроградной перфузии коронарного синуса с автоматически раздуваемой манжетой DLP, наружный диаметр 5 мм (15 Fr) модель 94835, в составе:
15.1. Канюля с зажимом.
15.2. Стилет.
15.3. Инструкция по применению.
16. Канюля для ретроградной перфузии коронарного синуса с автоматически раздуваемой манжетой DLP, наружный диаметр 5 мм (15 Fr) модель: 94885K, в составе:
16.1. Канюля с зажимом.
16.2. Стилет.
16.3. Инструкция по применению.
17. Канюля для ретроградной перфузии коронарного синуса с автоматически раздуваемой манжетой DLP, наружный диаметр 5 мм (15 Fr) модели: 94885, 94895, в составе:
17.1. Канюля с зажимом.
17.2. Стилет.
17.3. Инструкция по применению.
18. Канюля для ретроградной перфузии коронарного синуса с автоматически раздуваемой манжетой DLP, наружный диаметр 5 мм (15 Fr) модель 94935, в составе:
18.1. Канюля с зажимом.
18.2. Стилет.
18.3. Инструкция по применению.
19. Канюля с ручным раздуванием, силиконовым корпусом и интродьюсером с гибким кончиком MīRCSP, наружный диаметр 4,3 мм (13 Fr) модель: 94113TDT, в составе:
19.1. Канюля с зажимом.
19.2. Шприц объемом 3 мл.
19.3. Интродьюсер.
19.4. Инструкция по применению.
20. Канюля с автоматическим раздуванием, корпусом из ПВХ и интродьюсером с гибким кончиком MīRCSP, наружный диаметр 4,3 мм (13 Fr) модель: 94533TDT, в составе:
20.1. Канюля с зажимом.
20.2. Интродьюсер.
20.3. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Медтроник"
Производитель
"Медтроник Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/13482
Вид медицинского изделия:
228320
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 01.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_