РЗН 2021/13482

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13482

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

228320

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

228320

Канюли для ретроградной перфузии коронарного синуса, вариант исполнения: 13. Канюля для ретроградной перфузии коронарного синуса с автоматически раздуваемой манжетой и наконечником из ПВХ с несколькими портами DLP, наружный диаметр 4,3 мм (13 Fr) модель 94533 в составе:

Таблица пуста

228320

Канюли для ретроградной перфузии коронарного синуса, вариант исполнения: 10. Канюля для ретроградной перфузии коронарного синуса с раздуваемой вручную манжетой и рифленым баллоном DLP, наружный диаметр 5 мм (15 Fr) модели: 94915, 94965, 94975 в составе:

Таблица пуста

228320

Канюли для ретроградной перфузии коронарного синуса, вариант исполнения: 11. Канюля для ретроградной перфузии коронарного синуса с автоматически раздуваемой манжетой и гладким баллоном DLP, наружный диаметр 5 мм (15 Fr) модели: 94315Т, 94735, 94745 в составе:

Таблица пуста

228320

Канюли для ретроградной перфузии коронарного синуса, вариант исполнения: 12. Канюля для ретроградной перфузии коронарного синуса с автоматически раздуваемой манжетой и рифленым силиконовым баллоном DLP, наружный диаметр 5 мм (15 Fr) модель 94995 в составе:

Таблица пуста

228320

Канюли для ретроградной перфузии коронарного синуса, вариант исполнения: 15. Канюля для ретроградной перфузии коронарного синуса с автоматически раздуваемой манжетой DLP, наружный диаметр 5 мм (15 Fr) модель 94835 в составе:

Таблица пуста

228320

Канюли для ретроградной перфузии коронарного синуса, вариант исполнения: 16. Канюля для ретроградной перфузии коронарного синуса с автоматически раздуваемой манжетой DLP, наружный диаметр 5 мм (15 Fr) модель: 94885К в составе:

Таблица пуста

228320

Канюли для ретроградной перфузии коронарного синуса, вариант исполнения: 18. Канюля для ретроградной перфузии коронарного синуса с автоматически раздуваемой манжетой DLP, наружный диаметр 5 мм (15 Fr) модель 94935 в составе:

Таблица пуста

228320

Канюли для ретроградной перфузии коронарного синуса, вариант исполнения: 3. Канюля для ретроградной перфузии коронарного синуса с раздуваемой вручную манжетой и г гладким баллоном DLP, наружный диаметр 3,3 мм (10 Fr) модель; 94010 в составе:

Таблица пуста

228320

Канюли для ретроградной перфузии коронарного синуса, вариант исполнения: 4. Канюля для ретроградной перфузии коронарного синуса с раздуваемой вручную манжетой и гладким баллоном DLP, наружный диаметр 5 мм (15 Fr) модель: 94725 в составе:

Таблица пуста

228320

Канюли для ретроградной перфузии коронарного синуса, вариант исполнения: 5. Канюля для ретроградной перфузии коронарного синуса с раздуваемой вручную манжетой и гладким баллоном Gundry, наружный диаметр 3,3 мм (10 Fr) модель: 94110 в составе:

Таблица пуста

228320

Канюли для ретроградной перфузии коронарного синуса, вариант исполнения: 6. Канюля для ретроградной перфузии коронарного синуса с раздуваемой вручную манжетой и гладким баллоном Gundry, наружный диаметр 4,3 мм (13 Fr) модель: 94113Т в составе:

Таблица пуста

228320

Канюли для ретроградной перфузии коронарного синуса, вариант исполнения: 7. Канюля для ретроградной перфузии коронарного синуса с раздуваемой вручную манжетой и гладким баллоном Gundry, наружный диаметр 5 мм (15 Fr) модели: 94115Т, 94615, 94715 в составе:

Таблица пуста

228320

Канюли для ретроградной перфузии коронарного синуса, вариант исполнения: 8. Канюля для ретроградной перфузии коронарного синуса с раздуваемой вручную манжетой и продолговатым баллоном DLP, наружный диаметр 5 мм (15 Fr) модели: 94625, 94665 в составе:

Таблица пуста

228320

Канюли для ретроградной перфузии коронарного синуса, вариант исполнения: 9. Канюля для ретроградной перфузии коронарного синуса с раздуваемой вручную манжетой и рифленым баллоном DLP, наружный диаметр 4,3 мм (13 Fr) модели: 94913. 94913L в составе:

Таблица пуста

228320

Канюли для ретроградной перфузии коронарного синуса, вариант исполнения: 1. Канюля для ретроградной перфузии коронарного синуса с раздуваемой вручную манжетой и гладким баллоном DLP, наружный диаметр 2 мм (6 Fr) модель: 94006 в составе:

Таблица пуста

228320

Канюли для ретроградной перфузии коронарного синуса, вариант исполнения: 14. Канюля для ретроградной перфузии коронарного синуса с автоматически раздуваемой манжетой н наконечником из ПВХ с несколькими портами DLP, наружный диаметр 5 мм (15 Fr) модель: 94535 в составе:

Таблица пуста

228320

Канюли для ретроградной перфузии коронарного синуса, вариант исполнения: 17. Канюля для ретроградной перфузии коронарного синуса с автоматически раздуваемой манжетой DLP, наружный диаметр 5 мм (15 Fr) модели: 94885, 94895 в составе:

Таблица пуста

228320

Канюли для ретроградной перфузии коронарного синуса, вариант исполнения: 19. Канюля с ручным раздуванием, силиконовым корпусом и интродьюсером с гибким кончиком MiRCSP, наружный диаметр 4,3 мм (13 Fr) модель: 94113TDT в составе:

Таблица пуста

228320

Канюли для ретроградной перфузии коронарного синуса, вариант исполнения: 2. Канюля для ретроградной перфузии коронарного синуса с раздуваемой вручную манжетой и гладким баллоном DLP, наружный диаметр 2 мм (6 Fr) модель: 94106 в составе:

Таблица пуста

228320

Канюли для ретроградной перфузии коронарного синуса, вариант исполнения: 20. Канюля с автоматическим раздуванием, корпусом из ПВХ и интродьюсером с гибким кончиком MiRCSP, наружный диаметр 4,3 мм (13 Fr) модель: 94533TDT в составе:

Таблица пуста

228320

Канюли для ретроградной перфузии коронарного синуса, варианты исполнения: 1. Канюля для ретроградной перфузии коронарного синуса с раздуваемой вручную манжетой и гладким баллоном DLP, наружный диаметр 2 мм (6 Fr) модель: 94006 в составе:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Канюли для ретроградной перфузии коронарного синусаварианты исполнения: 1. Канюля для ретроградной перфузии коронарного синуса с раздуваемой вручную манжетой и гладким баллоном DLP, наружный диаметр 2 мм (6 Fr) модель: 94006, в составе: 1.1. Канюля. 1.2. Шприц объемом 1 мл. 1.3. Инструкция по применению. 2. Канюля для ретроградной перфузии коронарного синуса с раздуваемой вручную манжетой и гладким баллоном DLP, наружный диаметр 2 мм (6 Fr) модель: 94106, в составе: 2.1. Канюля. 2.2. Шприц объемом 1 мл. 2.3. Стилет. 2.4. Инструкция по применению. 3. Канюля для ретроградной перфузии коронарного синуса с раздуваемой вручную манжетой и гладким баллоном DLP, наружный диаметр 3,3 мм (10 Fr) модель: 94010, в составе: 3.1. Канюля с зажимом. 3.2. Шприц объемом 1 мл. 3.3. Инструкция по применению. 4. Канюля для ретроградной перфузии коронарного синуса с раздуваемой вручную манжетой и гладким баллоном DLP, наружный диаметр 5 мм (15 Fr) модель: 94725, в составе: 4.1. Канюля с зажимом. 4.2. Шприц объемом 3 мл. 4.3. Стилет. 4.4. Инструкция по применению. 5. Канюля для ретроградной перфузии коронарного синуса с раздуваемой вручную манжетой и гладким баллоном Gundry, наружный диаметр 3,3 мм (10 Fr) модель: 94110, в составе: 5.1. Канюля с зажимом. 5.2. Шприц объемом 1 мл. 5.3. Стилет. 5.4. Инструкция по применению. 6. Канюля для ретроградной перфузии коронарного синуса с раздуваемой вручную манжетой и гладким баллоном Gundry, наружный диаметр 4,3 мм (13 Fr) модель: 94113T, в составе: 6.1. Канюля с зажимом. 6.2. Шприц объемом 3 мл. 6.3. Стилет. 6.4. Инструкция по применению. 7. Канюля для ретроградной перфузии коронарного синуса с раздуваемой вручную манжетой и гладким баллоном Gundry, наружный диаметр 5 мм (15 Fr) модели: 94115T, 94615, 94715, в составе: 7.1. Канюля с зажимом. 7.2. Шприц объемом 3 мл. 7.3. Стилет. 7.4. Инструкция по применению. 8. Канюля для ретроградной перфузии коронарного синуса с раздуваемой вручную манжетой и продолговатым баллоном DLP, наружный диаметр 5 мм (15 Fr) модели: 94625, 94665, в составе: 8.1. Канюля с зажимом. 8.2. Шприц объемом 3 мл. 8.3. Стилет. 8.4. Инструкция по применению. 9. Канюля для ретроградной перфузии коронарного синуса с раздуваемой вручную манжетой и рифленым баллоном DLP, наружный диаметр 4,3 мм (13 Fr) модели: 94913, 94913L, в составе: 9.1. Канюля с зажимом. 9.2. Шприц объемом 3 мл. 9.3. Стилет. 9.4. Инструкция по применению. 10. Канюля для ретроградной перфузии коронарного синуса с раздуваемой вручную манжетой и рифленым баллоном DLP, наружный диаметр 5 мм (15 Fr) модели: 94915, 94965, 94975, в составе: 10.1. Канюля с зажимом. 10.2. Шприц объемом 3 мл. 10.3. Стилет. 10.4. Инструкция по применению. 11. Канюля для ретроградной перфузии коронарного синуса с автоматически раздуваемой манжетой и гладким баллоном DLP, наружный диаметр 5 мм (15 Fr) модели: 94315T, 94735, 94745, в составе: 11.1. Канюля с зажимом. 11.2. Стилет. 11.3. Инструкция по применению. 12. Канюля для ретроградной перфузии коронарного синуса с автоматически раздуваемой манжетой и рифленым силиконовым баллоном DLP, наружный диаметр 5 мм (15 Fr) модель 94995, в составе: 12.1. Канюля с зажимом. 12.2. Стилет. 12.3. Инструкция по применению. 13. Канюля для ретроградной перфузии коронарного синуса с автоматически раздуваемой манжетой и наконечником из ПВХ с несколькими портами DLP, наружный диаметр 4,3 мм (13 Fr) модель 94533, в составе: 13.1. Канюля с зажимом. 13.2. Стилет. 13.3. Инструкция по применению. 14. Канюля для ретроградной перфузии коронарного синуса с автоматически раздуваемой манжетой и наконечником из ПВХ с несколькими портами DLP, наружный диаметр 5 мм (15 Fr) модель: 94535, в составе: 14.1. Канюля с зажимом. 14.2. Стилет. 14.3. Инструкция по применению. 15. Канюля для ретроградной перфузии коронарного синуса с автоматически раздуваемой манжетой DLP, наружный диаметр 5 мм (15 Fr) модель 94835, в составе: 15.1. Канюля с зажимом. 15.2. Стилет. 15.3. Инструкция по применению. 16. Канюля для ретроградной перфузии коронарного синуса с автоматически раздуваемой манжетой DLP, наружный диаметр 5 мм (15 Fr) модель: 94885K, в составе: 16.1. Канюля с зажимом. 16.2. Стилет. 16.3. Инструкция по применению. 17. Канюля для ретроградной перфузии коронарного синуса с автоматически раздуваемой манжетой DLP, наружный диаметр 5 мм (15 Fr) модели: 94885, 94895, в составе: 17.1. Канюля с зажимом. 17.2. Стилет. 17.3. Инструкция по применению. 18. Канюля для ретроградной перфузии коронарного синуса с автоматически раздуваемой манжетой DLP, наружный диаметр 5 мм (15 Fr) модель 94935, в составе: 18.1. Канюля с зажимом. 18.2. Стилет. 18.3. Инструкция по применению. 19. Канюля с ручным раздуванием, силиконовым корпусом и интродьюсером с гибким кончиком MīRCSP, наружный диаметр 4,3 мм (13 Fr) модель: 94113TDT, в составе: 19.1. Канюля с зажимом. 19.2. Шприц объемом 3 мл. 19.3. Интродьюсер. 19.4. Инструкция по применению. 20. Канюля с автоматическим раздуванием, корпусом из ПВХ и интродьюсером с гибким кончиком MīRCSP, наружный диаметр 4,3 мм (13 Fr) модель: 94533TDT, в составе: 20.1. Канюля с зажимом. 20.2. Интродьюсер. 20.3. Инструкция по применению.

РЗН 2021/13482

15.02.2021

ООО "Медтроник"

32.50.13.110

228320

Развернуть