РЗН 2020/12633
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12633
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 16.03.2022 № РЗН 2020/12633
На медицинское изделие
Стельки и полустельки ортопедические по ТУ 32.50.22-001-0117691259-2019I. Стельки ортопедические, детские, размеры 105, 110, 115, 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155,160, 165, 170, 175, 180, 185, 190, 195,200, 205, 210, 215, 220, 225,230, 235, 240, в вариантах исполнения:
1. Стельки каркасные при плоскостопии (при низком своде стопы), артикул ОС-Д-1К.
2. Стельки каркасные при плоскостопии с глубокой чашкой (при низком своде стопы), артикул ОС-Д-1КЧ.
3. Стельки каркасные при приведении переднего отдела стопы, артикул ОС-Д-1КПОС.
4. Стельки каркасные при плоско-вальгусной деформации стопы, артикул ОС-Д-1КПВДС.
5. Стельки бескаркасные при плоскостопии (при низком своде стопы), артикул ОС-Д-1БК.
II. Стельки ортопедические, женские, размеры 220,225, 230,235, 240, 245, 250, 255, 260, 265, 270, 275, в вариантах исполнения:
1. Стельки каркасные при плоскостопии (при низком своде стопы), артикул ОС-Ж-1К.
2. Стельки каркасные при полой стопе (с высоким сводом), артикул ОС-Ж-1КПС.
3. Стельки каркасные на каблук, артикул ОС-Ж-1КК.
4. Стельки каркасные при плоско-вальгусной деформации стопы, артикул ОС-Ж-1КПВДС.
5. Стельки бескаркасные при плоскостопии (при низком своде стопы), артикул ОС-Ж-1БК.
III. Стельки ортопедические, мужские, размеры 250, 255, 260, 265, 270, 275. 280, 285, 290,295, 300, 305, в вариантах исполнения:
1. Стельки каркасные при плоскостопии (при низком своде стопы), артикул ОС-М-1К.
2. Стельки каркасные при полой стопе (с высоким сводом), артикул ОС-М-1КПС.
3. Стельки каркасные при пяточной шпоре (с разгрузкой пятки), артикул ОС-М-1КПШ.
4. Стельки каркасные при плоско-вальгусной деформации стопы, артикул ОС-М-1КПВДС.
5. Стельки бескаркасные при плоскостопии (при низком своде стопы), артикул ОС-М-1БК.
IV. Полустельки ортопедические, детские, размеры 105, 110, 115, 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155,160, 165, 170, 175, 180, 185, 190, 195,200, 205, 210, 215, 220, 225,230, 235, 240, в вариантах исполнения:
1. Полустельки каркасные при плоскостопии (при низком своде стопы), артикул ОПС-Д-1К.
2. Полустельки каркасные при плоскостопии с глубокой чашкой (при низком своде стопы), артикул ОПС-Д-1КЧ.
3. Полустельки каркасные при приведении переднего отдела стопы, артикул ОПС-Д-1КПОС.
4. Полустельки каркасные при плоско-вальгусной деформации стопы, артикул ОПС-Д-1КПВДС.
5. Полустельки бескаркасные при плоскостопии (при низком своде стопы), артикул ОПС-Д-1БК.
V. Полустельки ортопедические, женские, размеры 220,225,230,235,240, 245, 250,255, 260,265, 270, 275, в вариантах исполнения:
1. Полустельки каркасные при плоскостопии (при низком своде стопы), артикул ОПС-Ж-1К.
2. Полустельки каркасные при полой стопе (с высоким сводом), артикул ОПС-Ж-1КПС.
3. Полустельки каркасные на каблук, артикул ОПС-Ж-1КК.
4. Полустельки каркасные при плоско-вальгусной деформации стопы, артикул ОПС-Ж-1КПВДС.
5. Полустельки бескаркасные при плоскостопии (при низком своде стопы), артикул ОПС-Ж-1БК.
VI. Полустельки ортопедические, мужские, размеры 250, 255, 260, 265, 270, 275. 280, 285, 290,295, 300, 305, в вариантах исполнения:
1. Полустельки каркасные при плоскостопии (при низком своде стопы), артикул ОПС-М-1К.
2. Полустельки каркасные при полой стопе (с высоким сводом), артикул ОПС-М-1КПШ.
3. Полустельки каркасные при пяточной шпоре (с разгрузкой пятки), артикул ОПС-М-1КПШ.
4. Полустельки каркасные при плоско-вальгусной деформации стопы, артикул ОПС-М-1КПВДС.
5. Полустельки бескаркасные при плоскостопии (при низком своде стопы), артикул ОПС-М-1БК.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ИП Султанов Эльмар Маисович
Место производства медицинского изделия
109125, Россия, Москва, Волжский б-р, д. 11, кв. 429
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/12633
Вид медицинского изделия:
250260
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.153
медицинского изделия: 32.50.22.153
Приказом Росздравнадзора от 16.03.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_