РЗН 2020/12631

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12631
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.11.2020 № РЗН 2020/12631
На медицинское изделие
Пакеты для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов классов А, Б, В, Г по ТУ 21.20.23-003-43623579-2020 из полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления, с толщиной пленки от 8 до 200 мкм с шагом 1 мкм, варианты исполнения: 1. Пакет для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов с одинарным донным швом, размеры: ширина от 300 до 1500 мм с шагом 10 мм, длина от 300 до 2500 мм с шагом 10 мм, цвета: для отходов класса А - любой, кроме желтого и красного (белый, голубой, синий, зеленый, черный), для отходов класса Б - желтый, для отходов класса В - красный, для отходов класса Г - любой, кроме желтого и красного (белый, голубой, синий, зеленый, черный), комплектуется нейлоновой стяжкой и маркировочной биркой, либо на пакет наносится печать с текстом, предусмотренным нормативными документами. 2. Пакет для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов с двойным донным швом, размеры: ширина от 300 до 1500 мм с шагом 10 мм, длина от 300 до 2500 мм с шагом 10 мм, цвета: для отходов класса А - любой, кроме желтого и красного (белый, голубой, синий, зеленый, черный), для отходов класса Б - желтый, для отходов класса В - красный, для отходов класса Г - любой, кроме желтого и красного (белый, голубой, синий, зеленый, черный), комплектуется нейлоновой стяжкой и маркировочной биркой, либо на пакет наносится печать с текстом, предусмотренным нормативными документами. 3. Пакет для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов фальцованный с одинарным донным швом, размеры: ширина от 300 до 1500 мм с шагом 10 мм, длина от 300 до 2500 мм с шагом 10 мм, глубина фальца от 50 до 450 мм с шагом 5 мм, цвета: для отходов класса А - любой, кроме желтого и красного (белый, голубой, синий, зеленый, черный), для отходов класса Б - желтый, для отходов класса В - красный, для отходов класса Г - любой, кроме желтого и красного (белый, голубой, синий, зеленый, черный), комплектуется нейлоновой стяжкой и маркировочной биркой, либо на пакет наносится печать с текстом, предусмотренным нормативными документами. 4. Пакет для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов фальцованный с двойным донным швом, размеры: ширина от 300 до 1500 мм с шагом 10 мм, длина от 300 до 2500 мм с шагом 10 мм, глубина фальца от 50 до 450 мм с шагом 5 мм, цвета: для отходов класса А - любой, кроме желтого и красного (белый, голубой, синий, зеленый, черный), для отходов класса Б - желтый, для отходов класса В - красный, для отходов класса Г - любой, кроме желтого и красного (белый, голубой, синий, зеленый, черный), комплектуется нейлоновой стяжкой и маркировочной биркой, либо на пакет наносится печать с текстом, предусмотренным нормативными документами. 5. Пакет для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов с боковыми швами, размеры: ширина от 300 до 1500 мм с шагом 10 мм, длина от 300 до 2500 мм с шагом 10 мм, цвета: для отходов класса А - любой, кроме желтого и красного (белый, голубой, синий, зеленый, черный), для отходов класса Б - желтый, для отходов класса В - красный, для отходов класса Г - любой, кроме желтого и красного (белый, голубой, синий, зеленый, черный), комплектуется нейлоновой стяжкой и маркировочной биркой, либо на пакет наносится печать с текстом, предусмотренным нормативными документами. 6. Пакет для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов с боковыми швами и встроенными завязками, размеры: ширина от 300 до 1500 мм с шагом 10 мм, длина от 300 до 2500 мм с шагом 10 мм, цвета: для отходов класса А - любой, кроме желтого и красного (белый, голубой, синий, зеленый, черный), для отходов класса Б - желтый, для отходов класса В - красный, для отходов класса Г - любой, кроме желтого и красного (белый, голубой, синий, зеленый, черный), комплектуется маркировочной биркой, либо на пакет наносится печать с текстом, предусмотренным нормативными документами. Принадлежности: 1. Стяжка нейлоновая - 1 шт. 2. Маркировочная бирка - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Техпро"
Место производства медицинского изделия
455026, Россия, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. имени газеты Правда, д. 22
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/12631
Вид медицинского изделия: 336200
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.199
Приказом Росздравнадзора от 20.11.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_