РЗН 2020/12623

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12623
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.11.2020 № РЗН 2020/12623
На медицинское изделие
Устройство для создания вакуума стоматологическое Vi Jet по ТУ 32.50.11-005-77929798-2018 с принадлежностями варианты исполнения: I. Устройство для создания вакуума Vi Jet для аспирационной системы сухого воздушного типа: 1.1. Vi Jet 1, в составе: - устройство Vi Jet 1 - 1 шт., - руководство по эксплуатации и техническому обслуживанию - 1 шт., - паспорт - 1 шт. Принадлежности: - кожух шумопоглощающий для Vi Jet 1 - 1 шт. 1.2. Vi Jet 2, в составе: - устройство Vi Jet 2 - 1 шт., - руководство по эксплуатации и техническому обслуживанию - 1 шт., - паспорт - 1 шт. Принадлежности: - кожух шумопоглощающий для Vi Jet 2 - 1 шт. 1.3. Vi Jet 3, в составе: - устройство Vi Jet 3 - 1 шт., - руководство по эксплуатации и техническому обслуживанию - 1 шт., - паспорт - 1 шт. Принадлежности: - кожух шумопоглощающий для Vi Jet 3 - 1 шт. 1.4. Vi Jet 4, в составе: - устройство Vi Jet 4 - 1 шт., - руководство по эксплуатации и техническому обслуживанию - 1 шт., - паспорт - 1 шт. Принадлежности: - кожух шумопоглощающий для Vi Jet 4 - 1 шт. II. Устройство для создания вакуума Vi Jet S для аспирационной системы влажно-воздушного типа: 2.1. Vi Jet 1 S, в составе: - устройство Vi Jet 1 S - 1 шт., - руководство по эксплуатации и техническому обслуживанию - 1 шт., - паспорт - 1 шт. Принадлежности: - кожух шумопоглощающий для Vi Jet 1 S - 1 шт. 2.2. Vi Jet 2 S, в составе: - устройство Vi Jet 2 S - 1 шт., - руководство по эксплуатации и техническому обслуживанию - 1 шт., - паспорт - 1 шт. Принадлежности: - кожух шумопоглощающий для Vi Jet 2 S - 1 шт. 2.3. Vi Jet 3 S, в составе: - устройство Vi Jet 3 S - 1 шт., - руководство по эксплуатации и техническому обслуживанию - 1 шт., - паспорт - 1 шт. Принадлежности: - кожух шумопоглощающий для Vi Jet 3 S - 1 шт. 2.4. Vi Jet 4 S, в составе: - устройство Vi Jet 4 S - 1 шт., - руководство по эксплуатации и техническому обслуживанию - 1 шт., - паспорт - 1 шт. Принадлежности: - кожух шумопоглощающий для Vi Jet 4 S - 1 шт. III. Устройство для создания вакуума с увеличенным разряжением Vi Jet + для аспирационной системы сухого воздушного типа: 3.1. Vi Jet 1+, в составе: - устройство Vi Jet 1 + - 1 шт., - руководство по эксплуатации и техническому обслуживанию - 1 шт., - паспорт - 1 шт. Принадлежности: - кожух шумопоглощающий для Vi Jet 1 + - 1 шт. 3.2. Vi Jet 2+, в составе: - устройство Vi Jet 2+ - 1 шт., - руководство по эксплуатации и техническому обслуживанию - 1 шт., - паспорт - 1 шт. Принадлежности: - кожух шумопоглощающий для Vi Jet 2+ - 1 шт. IV. Устройство для создания вакуума с увеличенным разряжением Vi Jet S+ для аспирационной системы влажно-воздушного типа: 4.1. Vi Jet 1 S+, в составе: - устройство Vi Jet 1 S+ - 1 шт., - руководство по эксплуатации и техническому обслуживанию - 1 шт., - паспорт - 1 шт. Принадлежности: - кожух шумопоглощающий для Vi Jet 1 S+ - 1 шт. 4.2. Vi Jet 2 S+, в составе: - устройство Vi Jet 2 S+ - 1 шт., - руководство по эксплуатации и техническому обслуживанию - 1 шт., - паспорт - 1 шт. Принадлежности: - кожух шумопоглощающий для Vi Jet 2 S+ - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ТПК "Виталия"
Место производства медицинского изделия
620017, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шефская, д. 3А, литер 9
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/12623
Вид медицинского изделия: 356900
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.000
Приказом Росздравнадзора от 20.11.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_