РЗН 2020/10538
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10538
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.06.2020 № РЗН 2020/10538
На медицинское изделие
Набор реагентов для определения гликозилированного гемоглобина (HbA1c) на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Enzymatic Hemoglobin A1с (Atellica CH A1c_E)) 1. Упаковка 1 (Р1) (Реагент 1, Atellica С Н А 1с_Е)-2 шт: -Лунка 1 (W1) -16,5 мл - Лунка 2 (W 2 )-16,5 мл 2. Упаковка 2 (Р2) (Реагент 2, Atellica СН А1с_Е) - 2 шт.: -Лунка 1 (W 1)-8,0 мл - Лунка 2 (W2) - 8,0 мл 3. Флакон 1 (Atellica СН А1с_Е PRE, 35,65 мл) - 2 шт
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Сименс Здравоохранение"
Производитель
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/10538
Вид медицинского изделия:
128860
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 03.06.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_