РЗН 2019/8037

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8037
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.01.2019 № РЗН 2019/8037
На медицинское изделие
Наборы запирающихся дренажных катетеров ReSolveв следующих вариантах исполнения: 1. Набор запирающегося дренажного катетера ReSolve Locking Drainage Catheter, катетер диаметром 6,5F (2,1 мм); 7,5F (2,4 мм); длиной 15 см, 25 см, 40 см, в составе: - катетер ReSolve Locking Drainage Catheter (RLC) типа "пигтейл" (pigtail) с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - канюля металлическая - 1 шт.; - троакар - 1 шт.; - репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт. - распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.; - торцевая заглушка (Deadend cap) - 1 шт. 2. Набор запирающегося дренажного катетера ReSolve Locking Drainage Catheter, катетер диаметром 6,5F (2,1 мм); 7,5F (2,4 мм); длиной 15 см, 25 см, 40 см, в составе: - катетер ReSolve Locking Drainage Catheter (RLC) типа "пигтейл" (pigtail) с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - канюля металлическая - 1 шт.; - троакар - 1 шт.; - репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт. - распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.; - торцевая заглушка (Deadend cap) - 1 шт.; - коннектор FastBreak - не более 6 шт./уп. 3. Набор запирающегося дренажного катетера ReSolve Locking Drainage Catheter, катетер диаметром 8,5F (2,8 мм); 10F (3,3 мм); 12F (4,0 мм); 14F (4,6 мм); длиной 15 см, 25 см, 40 см, в составе: - катетер ReSolve Locking Drainage Catheter (RLC) типа "пигтейл" (pigtail) с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - канюля металлическая - 1 шт.; - гибкая канюля - 1 шт.; - троакар - 1 шт.; - репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт.; - распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.; - торцевая заглушка (Deadend cap) - 1 шт. 4. Набор запирающегося дренажного катетера ReSolve Locking Drainage Catheter, катетер диаметром 8,5F (2,8 мм); 10F (3,3 мм); 12F (4,0 мм); 14F (4,6 мм); длиной 15 см, 25 см, 40 см, в составе: - катетер ReSolve Locking Drainage Catheter (RLC) типа "пигтейл" (pigtail) с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - канюля металлическая - 1 шт.; - гибкая канюля - 1 шт.; - троакар - 1 шт.; - репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт. - распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.; - торцевая заглушка (Deadend cap) - 1 шт.; - коннектор FastBreak - не более 6 шт./уп. 5. Набор запирающегося дренажного катетера ReSolve Locking Drainage Catheter Plus, катетер диаметром 6,5F (2,1 мм); 7,5F (2,4 мм); длиной 15 см, 25 см, 40 см, в составе: - катетер ReSolve Locking Drainage Catheter типа "пигтейл" (pigtail) с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - канюля металлическая - 1 шт.; - троакар - 1 шт.; - репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт. - распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.; - торцевая заглушка (Deadend cap) - 1 шт.; - устройство фиксации катетера StayFix - 1 шт. 6. Набор запирающегося дренажного катетера ReSolve Locking Drainage Catheter Plus, катетер диаметром 6,5F (2,1 мм); 7,5F (2,4 мм); длиной 15 см, 25 см, 40 см, в составе: - катетер ReSolve Locking Drainage Catheter (RLC) типа "пигтейл" (pigtail) с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - канюля металлическая - 1 шт.; - троакар - 1 шт.; - репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт.; - распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.; - торцевая заглушка (Deadend cap) - 1 шт.; - устройство фиксации катетера StayFix - 1 шт.; - коннектор FastBreak - не более 6 шт./уп. 7. Набор запирающегося дренажного катетера ReSolve Locking Drainage Catheter Plus, катетер диаметром 8,5F (2,8 мм); 10F (3,3 мм); 12F (4,0 мм); 14F (4,6 мм); длиной 15 см, 25 см, 40 см, в составе: - катетер ReSolve Locking Drainage Catheter (RLC) типа "пигтейл" (pigtail) с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - канюля металлическая - 1 шт.; - гибкая канюля - 1 шт.; - троакар - 1 шт.; - репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт. - распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.; - торцевая заглушка (Deadend cap) - 1 шт.; - устройство фиксации катетера StayFix - 1 шт. 8. Набор запирающегося дренажного катетера ReSolve Locking Drainage Catheter Plus, катетер диаметром 8,5F (2,8 мм); 10F (3,3 мм); 12F (4,0 мм); 14F (4,6 мм); длиной 15 см, 25 см, 40 см, в составе: - катетер ReSolve Locking Drainage Catheter (RLC) типа "пигтейл" (pigtail) с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - канюля металлическая - 1 шт.; - гибкая канюля - 1 шт.; - троакар - 1 шт.; - репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт.; - распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.; - торцевая заглушка (Deadend cap) - 1 шт.; - устройство фиксации - катетера StayFix - 1 шт.; - коннектор FastBreak - не более 6 шт./уп. 9. Набор запирающегося дренажного катетера ReSolve Locking Drainage Catheter Plus, катетер диаметром 6,5F (2,1 мм); 7,5F (2,4 мм); длиной 15 см, 25 см, 40 см, в составе: - катетер ReSolve Locking Drainage Catheter (RLC) типа "пигтейл" (pigtail) с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - канюля металлическая - 1 шт.; - троакар - 1 шт.; - репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт.; - распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.; - торцевая заглушка (Deadend cap) - 1 шт.; - устройство фиксации - катетера Revolution - 1 шт. 10. Набор запирающегося дренажного катетера ReSolve Locking Drainage Catheter Plus, катетер диаметром 6,5F (2,1 мм); 7,5F (2,4 мм); длиной 15 см, 25 см, 40 см, в составе: - катетер ReSolve Locking Drainage Catheter (RLC) типа "пигтейл" (pigtail) с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - канюля металлическая - 1 шт.; - троакар - 1 шт.; - репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт.; - распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.; - торцевая заглушка (Deadend cap) - 1 шт.; - устройство фиксации катетера Revolution - 1 шт.; - коннектор FastBreak - не более 6 шт./уп. 11. Набор запирающегося дренажного катетера ReSolve Locking Drainage Catheter Plus, катетер диаметром 8,5F (2,8 мм); 10F (3,3 мм); 12F (4,0 мм); 14F (4,6 мм); длиной 15 см, 25 см, 40 см, в составе: - катетер ReSolve Locking Drainage Catheter (RLC) типа "пигтейл" (pigtail) с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - канюля металлическая - 1 шт.; - гибкая канюля - 1 шт.; - троакар - 1 шт.; - репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт.; - распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.; - торцевая заглушка (Deadend cap) - 1 шт.; - устройство фиксации катетера Revolution - 1 шт. 12. Набор запирающегося дренажного катетера ReSolve Locking Drainage Catheter Plus, катетер диаметром 8,5F (2,8 мм); 10F (3,3 мм); 12F (4,0 мм); 14F (4,6 мм); длиной 15 см, 25 см, 40 см, в составе: - катетер ReSolve Locking Drainage Catheter (RLC) типа "пигтейл" (pigtail) с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - канюля металлическая - 1 шт.; - гибкая канюля - 1 шт.; - троакар - 1 шт.; - репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт. - распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.; - торцевая заглушка (Deadend cap) - 1 шт.; - устройство фиксации катетера Revolution - 1 шт.; - коннектор FastBreak - не более 6 шт./уп. 13. Набор запирающегося дренажного катетера ReSolve Locking Drainage Catheter NV, катетер диаметром 6,5F (2,1 мм); 7,5F (2,4 мм); длиной 15 см, 25 см, 40 см, в составе: - катетер ReSolve Locking Drainage Catheter (RLC) типа "пигтейл" (pigtail) с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - канюля металлическая - 1 шт.; - репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт.; - распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.; - проводник, диаметром 0,018" (0,46 мм), длиной 60 см - 1 шт.; - проводник, диаметром 0,038" (0,97 мм), длиной 150 см с J-образным кончиком - 1 шт.; - интродьюсерная игла 21G (0,81 мм) с кончиком-троакаром - 1 шт.; - интродьюсер в составе: дилататор, диаметром 6F - 1 шт., канюля металлическая жесткая - 1 шт.; - дренажный мешок MDD, объемом 600 мл - 1 шт.; - ремень для фиксации - 1 шт.; - наконечник типа Луэр-лок -1 шт. 14. Набор запирающегося дренажного катетера ReSolve Locking Drainage Catheter NV, катетер диаметром 6,5F (2,1 мм); 7,5F (2,4 мм); длиной 15 см, 25 см, 40 см, в составе: - катетер ReSolve Locking Drainage Catheter (RLC) типа "пигтейл" (pigtail) с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - канюля металлическая - 1 шт.; - репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт.; - распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.; - проводник, диаметром 0,018" (0,46 мм), длиной 60 см - 1 шт.; - проводник, диаметром 0,038" (0,97 мм), длиной 150 см с J-образным кончиком - 1 шт.; - интродьюсерная игла 21G (0,81 мм) с кончиком-троакаром - 1 шт.; - интродьюсер в составе: дилататор, диаметром 6F - 1 шт., канюля металлическая жесткая - 1 шт.; - дренажный мешок MDD, объемом 600 мл - 1 шт.; - ремень для фиксации - 1 шт.; - наконечник типа Луэр-лок - 1 шт.; - коннектор FastBreak - не более 6 шт./уп. 15. Набор запирающегося дренажного катетера ReSolve Locking Drainage Catheter NV, катетер диаметром 8,5F (2,8 мм); 10F (3,3 мм); 12F (4,0 мм); 14F (4,6 мм); длиной 15 см, 25 см, 40 см, дилататор диаметром 8F (2,7 мм), 10F (3,3 мм), 12F (4,0 мм); 14F (4,6 мм), длиной 20 см, в составе: - катетер ReSolve Locking Drainage Catheter (RLC) типа "пигтейл" (pigtail) с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - канюля металлическая - 1 шт.; - гибкая канюля - 1 шт.; - репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт.; - распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.; - проводник, диаметром 0,018" (0,46 мм), длиной 60 см - 1 шт.; - проводник, диаметром 0,038" (0,97 мм), длиной 150 см с J-образным кончиком - 1 шт.; - интродьюсерная игла 21G (0,81 мм) с кончиком-троакаром - 1 шт.; - интродьюсер в составе: дилататор, диаметром 6F - 1 шт., канюля металлическая жесткая - 1 шт.; - дилататор - 1 шт.; - дренажный мешок MDD, объемом 600 мл - 1 шт.; - ремень для фиксации - 1 шт.; - наконечник типа Луэр-лок - 1 шт. 16. Набор запирающегося дренажного катетера ReSolve Locking Drainage Catheter NV, катетер диаметром 8,5F (2,8 мм); 10F (3,3 мм); 12F (4,0 мм); 14F (4,6 мм); длиной 15 см, 25 см, 40 см, дилататор диаметром 8F (2,7 мм), 10F (3,3 мм), 12F (4,0 мм); 14F (4,6 мм), длиной 20 см, в составе: - катетер ReSolve Locking Drainage Catheter (RLC) типа "пигтейл" (pigtail) с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - канюля металлическая - 1 шт.; - гибкая канюля - 1 шт.; - репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт.; - распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.; - проводник, диаметром 0,018" (0,46 мм), длиной 60 см - 1 шт.; - проводник, диаметром 0,038" (0,97 мм), длиной 150 см с J-образным кончиком - 1 шт.; - интродьюсерная игла 21G (0,81 мм) с кончиком-троакаром - 1 шт.; - интродьюсер в составе: дилататор, диаметром 6F - 1 шт., канюля металлическая жесткая - 1 шт.; - дилататор - 1 шт.; - дренажный мешок MDD, объемом 600 мл - 1 шт.; - ремень для фиксации - 1 шт.; - наконечник типа Луэр-лок - 1 шт.; - коннектор FastBreak - не более 6 шт./уп. 21. Набор дренажного катетера ReSolve Locking Drainage Catheter NV, катетер диаметром 6,5F (2,1 мм); 7,5F (2,4 мм); длиной 15 см, 25 см, 40 см, в составе: - катетер ReSolve Locking Drainage Catheter (RLC) типа "пигтейл" (pigtail) с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - канюля металлическая - 1 шт.; - репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт.; - распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) -1 шт.; - проводник, диаметром 0,018" (0,46 мм), длиной 60 см - 1 шт.; - проводник, диаметром 0,038" (0,97 мм), длиной 150 см с J-образным кончиком - 1 шт.; - интродьюсерная игла 21G (0,81 мм) с кончиком-троакаром - 1 шт.; - интродьюсер в составе: дилататор, диаметром 6F - 1 шт., канюля металлическая жесткая - 1 шт.; - дренажный мешок MDD, объемом 600 мл - 1 шт.; - ремень для фиксации - 1 шт.; - наконечник типа Луэр-лок - 1 шт.; - устройство фиксации катетера StayFIX - 1 шт. 18. Набор запирающегося дренажного катетера ReSolve Locking Drainage Catheter NV, катетер диаметром 6,5F (2,1 мм); 7,5F (2,4 мм); длиной 15 см, 25 см, 40 см, в составе: - катетер ReSolve Locking Drainage Catheter (RLC) типа "пигтейл" (pigtail) с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - канюля металлическая - 1 шт.; - репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт.; - распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.; - проводник, диаметром 0,018" (0,46 мм), длиной 60 см - 1 шт.; - проводник, диаметром 0,038" (0,97 мм), длиной 150 см с J-образным кончиком - 1 шт.; - интродьюсерная игла 21G (0,81 мм) с кончиком-троакаром - 1 шт.; - интродьюсер в составе: дилататор, диаметром 6F - 1 шт., канюля металлическая жесткая - 1 шт.; - дренажный мешок MDD, объемом 600 мл - 1 шт.; - ремень для фиксации - 1 шт.; - наконечник типа Луэр-лок - 1 шт.; - устройство фиксации катетера StayFIX - 1 шт.; - коннектор FastBreak - не более 6 шт./уп. 19. Набор запирающегося дренажного катетера ReSolve Locking Drainage Catheter NV, катетер диаметром 8,5F (2,8 мм); 10F (3,3 мм); 12F (4,0 мм); 14F (4,6 мм); длиной 15 см, 25 см, 40 см, дилататор диаметром 8F (2,7 мм), 10F (3,3 мм), 12F (4,0 мм); 14F (4,6 мм), длиной 20 см, в составе: - катетер ReSolve Locking Drainage Catheter (RLC) типа "пигтейл" (pigtail) c гидрофильным покрытием - 1 шт.; - канюля металлическая - 1 шт.; - гибкая канюля - 1 шт.; - репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт.; - распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) -1 шт.; - проводник, диаметром 0,018" (0,46 мм), длиной 60 см - 1 шт.; - проводник, диаметром 0,038" (0,97 мм), длиной 150 см с J-образным кончиком - 1 шт.; - интродьюсерная игла 21G (0,81 мм) с кончиком-троакаром - 1 шт.; - интродьюсер в составе: дилататор, диаметром 6F - 1 шт., канюля металлическая жесткая - 1 шт.; - дилататор - 1 шт.; - дренажный мешок MDD, объемом 600 мл - 1 шт.; - ремень для фиксации - 1 шт.; - наконечник типа Луэр-лок - 1 шт.; - устройство фиксации катетера StayFIX - 1 шт. 20. Набор запирающегося дренажного катетера ReSolve Locking Drainage Catheter NV, катетер диаметром 8,5F (2,8 мм); 10F (3,3 мм); 12F (4,0 мм); 14F (4,6 мм); длиной 15 см, 25 см, 40 см, дилататор диаметром 8F (2,7 мм), 10F (3,3 мм), 12F (4,0 мм); 14F (4,6 мм), длиной 20 см, в составе: - катетер ReSolve Locking Drainage Catheter (RLC) типа "пигтейл" (pigtail) с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - канюля металлическая - 1 шт.; - гибкая канюля - 1 шт.; - репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт.; - распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.; - проводник, диаметром 0,018" (0,46 мм), длиной 60 см - 1 шт.; - проводник, диаметром 0,038" (0,97 мм), длиной 150 см с J-образным кончиком - 1 шт.; - интродьюсерная игла 21G (0,81 мм) с кончиком-троакаром - 1 шт.; - интродьюсер в составе: дилататор, диаметром 6F - 1 шт., канюля металлическая жесткая - 1 шт.; - дилататор - 1 шт.; - дренажный мешок MDD, объемом 600 мл - 1 шт.; - ремень для фиксации - 1 шт.; - наконечник типа Луэр-лок - 1 шт.; - устройство фиксации катетера StayFIX - 1 шт.; - коннектор FastBreak - не более 6 шт./уп. 21. Набор запирающегося дренажного катетера ReSolve Locking Drainage Catheter NV, катетер диаметром 6,5F (2,1 мм); 7,5F (2,4 мм); длиной 15 см, 25 см, 40 см, в составе: - катетер ReSolve Locking Drainage Catheter (RLC) типа "пигтейл" (pigtail) с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - канюля металлическая - 1 шт.; - репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт. - распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.; - проводник, диаметром 0,018" (0,46 мм), длиной 60 см - 1 шт.; - проводник, диаметром 0,038" (0,97 мм), длиной 150 см с J-образным кончиком - 1 шт.; - интродьюсерная игла 21G (0,81 мм) с кончиком-троакаром - 1 шт.; - интродьюсер в составе: дилататор, диаметром 6F - 1 шт., канюля металлическая жесткая - 1 шт.; - дренажный мешок MDD, объемом 600 мл - 1 шт.; - ремень для фиксации - 1 шт.; - наконечник типа Луэр-лок - 1 шт.; - устройство фиксации катетера Revolution - 1 шт. 22. Набор запирающегося дренажного катетера ReSolve Locking Drainage Catheter NV, катетер диаметром 6,5F (2,1 мм); 7,5F (2,4 мм); длиной 15 см, 25 см, 40 см, в составе: - катетер ReSolve Locking Drainage Catheter (RLC) типа "пигтейл" (pigtail) с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - канюля металлическая - 1 шт.; - репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт.; - распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.; - проводник, диаметром 0,038" (0,97 мм), длиной 150 см с J-образным кончиком - 1 шт.; - интродьюсерная игла 21G (0,81 мм) с кончиком-троакаром - 1 шт.; - интродьюсер в составе: дилататор, диаметром 6F - 1 шт., канюля металлическая жесткая - 1 шт.; - дренажный мешок MDD, объемом 600 мл - 1 шт.; - ремень для фиксации - 1 шт.; - наконечник типа Луэр-лок - 1 шт.; - устройство фиксации катетера Revolution - 1 шт.; - коннектор FastBreak - не более 6 шт./уп. 23. Набор запирающегося дренажного катетера ReSolve Locking Drainage Catheter NV, катетер диаметром 8,5F (2,8 мм); 10F (3,3 мм); 12F (4,0 мм); 14F (4,6 мм); длиной 15 см, 25 см, 40 см, дилататор диаметром 8F (2,7 мм), 10F (3,3 мм), 12F (4,0 мм); 14F (4,6 мм), длиной 20 см, в составе: - катетер ReSolve Locking Drainage Catheter (RLC) типа "пигтейл" (pigtail) с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - канюля металлическая - 1 шт.; - гибкая канюля - 1 шт.; - репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт.; - распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.; - проводник, диаметром 0,018" (0,46 мм), длиной 60 см - 1 шт.; - проводник, диаметром 0,038" (0,97 мм), длиной 150 см с J-образным кончиком - 1 шт.; - интродьюсерная игла 21G (0,81 мм) с кончиком-троакаром - 1 шт.; - интродьюсер в составе: дилататор, диаметром 6F - 1 шт., канюля металлическая жесткая - 1 шт.; - дилататор - 1 шт.; - дренажный мешок MDD, объемом 600 мл - 1 шт.; - ремень для фиксации - 1 шт.; - наконечник типа Луэр-лок - 1 шт.; - устройство фиксации катетера Revolution - 1 шт. 24. Набор запирающегося дренажного катетера ReSolve Locking Drainage Catheter NV, катетер диаметром 8,5F (2,8 мм); 10F (3,3 мм); 12F (4,0 мм); 14F (4,6 мм); длиной 15 см, 25 см, 40 см, дилататор диаметром 8F (2,7 мм), 10F (3,3 мм), 12F (4,0 мм); 14F (4,6 мм), длиной 20 см, в составе; - катетер ReSolve Locking Drainage Catheter (RLC) типа "пигтейл" (pigtail) с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - канюля металлическая - 1 шт.; - гибкая канюля - 1 шт.; - репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт.; - распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.; - проводник, диаметром 0,018" (0,46 мм), длиной 60 см - 1 шт.; - проводник, диаметром 0,038" (0,97 мм), длиной 150 см с J-образным кончиком - 1 шт.; - интродьюсерная игла 21G (0,81 мм) с кончиком-троакаром - 1 шт.; - интродьюсер в составе: дилататор, диаметром 6F - 1 шт., канюля металлическая жесткая - 1 шт.; - дилататор - 1 шт.; - дренажный мешок MDD, объемом 600 мл - 1 шт.; - ремень для фиксации - 1 шт.; - наконечник типа Луэр-лок - 1 шт.; - устройство фиксации катетера Revolution - 1 шт.; - коннектор FastBreak - не более 6 шт./уп.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Мерит Текнолоджис"
Производитель
"Мерит Медикал Системс, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8037
Вид медицинского изделия: 260100
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 22.01.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_