РЗН 2016/4459
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4459
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.07.2016 № РЗН 2016/4459
На медицинское изделие
Устройство обработки рентгеновского изображения с принадлежностямиI Устройство получения рентгеновского изображения с возможностью как проводного, так и беспроводного соединения, в составе:
1. Устройство обработки рентгеновского изображения, модели: 1417WGA, 1417WCA, 1417WGC,1417WCC, 1012WCA:
2. Батарея питания, модель RB37WH (3ICP4/76/111), производитель Rayence Со., Ltd, Корея;
3. Батарея питания, модель RB37WHA (3ICP4/76/111), производитель Rayence Со., Ltd, Корея;
4. Устройство зарядное, модель RC120W, производитель Rayence Со., Ltd, Корея;
5. Устройство зарядное, модель RC120WA, производитель Rayence Со., Ltd, Корея;
6. Адаптер зарядного устройства, модель РМР 120-13-3, производитель Protek Power, Китай;
7. Кабель питания сети переменного тока;
8. Блок питания, модель RS1417, RS1717, RP003А производитель Rayence Со., Ltd, Корея;
9. Интерфейс шлюзовой ASTERISK (AGI);
10. Кабель соединительный;
11. Кабель р-интерфейса;
12. Кабель спусковой;
13. USB-кабель для питания шлюзового интерфейса ASTERISK (AGI);
14. Кабель локальной сети;
15. CD-диск установочный с программным обеспечением XmaruView VI/Версия: 2.0;
16. Руководство по эксплуатации
2. Устройство обработки рентгеновского изображения проводное, в составе:
1. Устройство обработки рентгеновского изображения, модели: 1717SGC, 1717SCC, 1417PGA, 1417РСА;
2. Кабель питания сети переменного тока;
3. Блок питания, модель RS1417, RS1717, RP003A производитель Rayence Со., Ltd, Корея;
4. Интерфейс шлюзовой ASTERISK (AGI);
5. Кабель соединительный;
6. Кабель р-интерфейса;
7. Кабель спусковой;
8. USB-кабель для питания шлюзового интерфейса ASTERISK (AGI);
9. Кабель локальной сети;
10. CD-диск установочный с программным обеспечением XmaruView VI/Версия: 2.0;
11. Руководство по эксплуатации
Принадлежности:
1. Батарея питания, модель RB37WH (3ICP4/76/111), производитель Rayence Со., Ltd, Корея - 2шт / уп - не более 10 уп.;
2. Батарея питания, модель RB37WHA (3ICP4/76/111), производитель Rayence Со., Ltd, Корея - 2шт / уп - не более 10 уп.;
3. Устройство зарядное, модель RC120W, производитель Rayence Со., Ltd, Корея1 шт / уп - не более 10 уп.;
4. Устройство зарядное, модель RC120WA, производитель Rayence Со., Ltd, Корея 1 шт / уп - не более 10 уп.;
5. Адаптер зарядного устройства, модель РМР 120-13-3, производитель Protek Power, Китай- 1 шт / уп - не более 10 уп.;
6. Кабель питания сети переменного тока - 1 шт / уп - не более 10 уп.;
7. Блок питания, модель RS1417, производитель Rayence Со., Ltd, Корея - 1 шт / уп - не более 10 уп.;
8. Блок питания, модель RS1717, производитель Rayence Со., Ltd, Корея - 1 шт / уп - не более 10 уп.;
9. Блок питания, модель RP003A, производитель Rayence Со., Ltd, Корея - 1 шт / уп - не более 10
уп.;
10. Интерфейс шлюзовой ASTERISK (AGI) - 1 шт / уп - не более 10 уп.;
11. Кабель соединительный- 1 шт / уп - не более 10 уп.;
12. Кабель р-интерфейса - 1 шт / уп - не более 10 уп.;
13. Кабель спусковой - 1 шт / уп - не более 10 уп.;
14. USB-кабель для питания шлюзового интерфейса ASTERISK (AGI)- 1 шт/ уп - не более 10 уп.;
15. Кабель локальной сети шт / уп - не более 10 уп.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "СЕРКОНС"
Производитель
"Рэйенс Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Корея, Rayence Co., Ltd., 14, Samsung 1-ro, 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4459
Вид медицинского изделия:
324900
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4220
медицинского изделия: 94 4220
Приказом Росздравнадзора от 21.07.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_