РЗН 2016/4459

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4459

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

324900

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

324900

Устройство получения рентгеновского изображения с возможностью как проводного, так и беспроводного соединения

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Устройство обработки рентгеновского изображения с принадлежностямиI. Устройство получения рентгеновского изображения с возможностью как проводного, так и беспроводного соединения, в составе: 1. Устройство обработки рентгеновского изображения, модели: 1417WGA, 1417WCA, 1417WGC, 1417WCC, 1012WCA - 1 шт.: 2. Батарея питания, модель RB37WH (3ICP4/76/111), производитель Rayence Со., Ltd, Корея - не более 2 шт. 3. Батарея питания, модель RB37WHA (3ICP4/76/111), производитель Rayence Со., Ltd, Корея - не более 3 шт. 4. Устройство зарядное, модель RC120W, производитель Rayence Со., Ltd, Корея - 1 шт. 5. Устройство зарядное, модель RC120WA, производитель Rayence Со., Ltd, Корея - 1 шт. 6. Устройство зарядное, мобильное, модель: RMC001A, производитель Rayence Co., Ltd., Корея - 1 шт. 7. Адаптер зарядного устройства, модель РМР 120-13-3, производитель Protek Power, Китай - 1 шт. 8. Адаптер зарядного устройства мобильного: модель: AFM60US18, производитель XP POWER LLC, Китай - 1 шт. 9. Кабель питания сети переменного тока - не более 2 шт. 10. Блок питания, модель RS1417, RS1717, RP003А производитель Rayence Со., Ltd, Корея - 1 шт. 11. Интерфейс шлюзовой ASTERISK (AGI) - 1 шт. 12. Кабель соединительный - 1 шт. 13. Кабель р-интерфейса - 1 шт. 14. Кабель спусковой - 1 шт. 15. USB-кабель для питания шлюзового интерфейса ASTERISK (AGI) - 1 шт. 16. Кабель локальной сети - 1 шт. 17. CD-диск установочный с программным обеспечением XmaruView VI/Версия: 2.1 - 1 шт. 18. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 19. Руководство пользователя для ПО XmaruView VI - 1 шт. (при необходимости). II. Устройство обработки рентгеновского изображения проводное, в составе: 1. Устройство обработки рентгеновского изображения, модели: 1717SGC, 1717SCC, 1417PGA, 1417РСА - 1 шт. 2. Кабель питания сети переменного тока - 1 шт. 3. Блок питания, модель RS1417, RS1717, RP003A производитель Rayence Со., Ltd, Корея - 1 шт. 4. Интерфейс шлюзовой ASTERISK (AGI) - 1 шт. 5. Кабель соединительный - 1 шт. 6. Кабель р-интерфейса - 1 шт. 7. Кабель спусковой - 1 шт. 8. USB-кабель для питания шлюзового интерфейса ASTERISK (AGI) - 1 шт. 9. Кабель локальной сети - 1 шт. 10. CD-диск установочный с программным обеспечением XmaruView VI/Версия: 2.1 - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Руководство пользователя для ПО XmaruView VI - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Батарея питания, модель RB37WH (3ICP4/76/111), производитель Rayence Со., Ltd, Корея - 2 шт./уп. - не более 10 уп.; 2. Батарея питания, модель RB37WHA (3ICP4/76/111), производитель Rayence Со., Ltd, Корея - 3 шт./уп. - не более 10 уп.; 3. Устройство зарядное, модель RC120W, производитель Rayence Со., Ltd, Корея 1 шт./уп. - не более 10 уп.; 4. Устройство зарядное, модель RC120WA, производитель Rayence Со., Ltd, Корея 1 шт./уп. - не более 10 уп.; 5. Устройство зарядное, мобильное, модель: RMC001A, производитель Rayence Co., Ltd., Корея 1 шт./уп. - не более 10 уп.; 6. Адаптер зарядного устройства, модель РМР 120-13-3, производитель Protek Power, Китай - 1 шт./уп. - не более 10 уп.; 7. Адаптер зарядного устройства мобильного: модель: AFM60US18, производитель XP POWER LLC, Китай 1 шт./уп. - не более 10 уп.; 8. Кабель питания сети переменного тока - 2 шт./уп. - не более 10 уп.; 9. Блок питания, модель RS1417, производитель Rayence Со., Ltd, Корея - 1 шт./уп. - не более 10 уп.; 10. Блок питания, модель RS1717, производитель Rayence Со., Ltd, Корея - 1 шт./уп. - не более 10 уп.; 11. Блок питания, модель RP003A, производитель Rayence Со., Ltd, Корея - 1 шт./уп. - не более 10 уп.; 12. Интерфейс шлюзовой ASTERISK (AGI) - 1 шт./уп. - не более 10 уп.; 13. Кабель соединительный- 1 шт./уп. - не более 10 уп.; 14. Кабель р-интерфейса - 1 шт./уп. - не более 10 уп.; 15. Кабель спусковой - 1 шт./уп. - не более 10 уп.; 16. USB-кабель для питания шлюзового интерфейса ASTERISK (AGI)- 1 шт./уп. - не более 10 уп.; 17. Кабель локальной сети 1 шт./уп. - не более 10 уп.

РЗН 2016/4459

03.02.2023

ООО "ВАТЕК КОРП."

26.60.11.113

324900

Развернуть