РЗН 2016/3928

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3928
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.05.2016 № РЗН 2016/3928
На медицинское изделие
Оборудование медицинское для кабинета врача-оториноларинголога MODULA с принадлежностями1. ЛОР-установка MODULA, модели: MODULA (вид 136640), MODULA-EUROPA (вид 136640), MODULA-EUROPA Paris (вид 136640). Принадлежности для ЛОР-установки : - Распылители медикаментов от 3 до 9 шт. - Вакуумная помпа. - Резервуар для аспиратора. - Налобный осветитель с кабелем питания, световодом, держателем. - Резервуар для системы промывания полостей. - Канюли с защитным щитком для системы промывания от 1 до 3шт. - Чаша для промывания уха. - Соединительные шланги 2 шт. - Оливы для воздушной рукоятки (большие, средние, малые) 3 - 9 шт. каждого размера. - Оливы для модуля аспирации (большие, средние, малые) 3 - 9 шт. каждого размера. - Электропневмомассажер барабанных перепонок. - Пневмонаушники. - Электрокаутер. - Консоль для размещения приборов. - Приборная стойка. - Меламиновые лотки для инструментов от 5 до 10 шт. - Лотки для инструментов из нержавеющей стали от 5 до 10 шт. - Галогенный осветитель встречного света. - Водяной и воздушный калоризатор Vestitherm. - Риноманометр Rhinospir. - Набор ЛОР инструментов Modula Zeug. - Гибкий световод от 1 до 4 шт. - Источник холодного света: HL-150, HL-250. - Эндоскопическая камера Ecocam. - Лотки для ватных тампонов и салфеток. - Эндоскоп жесткий, диаметром: 2,7мм; 4мм; 10мм в ассортименте 1-8 шт. - Фиброскоп диаметром 3,5мм. - Штанга для крепления микроскопа. - Инструкция по эксплуатации. 2. Кресло пациента MODULA 3.SA, модели: 1 (вид 139100), 2 (вид 139100), 3 (вид 139090), 4 (вид 139090). Принадлежности для кресла пациента MODULA 3.SA: - Педаль регулировки высоты сиденья. - Внешний блок управления вращением креслом. - Подголовник. 3. Ларингостробоскоп KS (вид 230100). Принадлежности к ларингостробоскопу KS: - Микрофон. - Сетевой шнур питания. - Ножная педаль управления прибором. - Инструкция по эксплуатации. - Гибкий световод. - Оптический ларингоскоп. - Эндоскопическая камера. 4. Рабочий стул врача MODULA 41550 (вид 232140), модели: 1, 2. 5. Микроскоп KAPS (вид 279450), модели: SOM 22,32,62. Принадлежности к микроскопу KAPS: - Рукоятка для управления микроскопом. - Сетевой шнур питания. - Защитный чехол. - Инструкция по эксплуатации. - Гибкий световод. - Сменный объектив. - Бинокулярный тубус. - Эндовидеокамера.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Хайнеманн Медицинтехник"
Производитель
"Г. Хайнеманн Медицинтехник ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, , G. Heinemann Medizintechnik GmbH, Leibnizstraße 13-15, D - 24568 Kaltenkirchen, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/3928
Вид медицинского изделия: см. приложение
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 5210
Приказом Росздравнадзора от 04.05.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_