РЗН 2016/3878
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3878
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.04.2016 № РЗН 2016/3878
На медицинское изделие
Материал упаковочный для медицинской паровой, газовой, радиационной, воздушной стерилизации и стерилизации с применением паров перекиси водорода по ТУ 9398-001-13973017-20151. Пакет упаковочный комбинированный для медицинской паровой, газовой стерилизации:
1.1. Пакет комбинированный плоский: длина от 40 мм до 1200 мм, ширина от 30 мм до 800 мм.
1.2. Пакет комбинированный плоский самозапечатывающийся: длина от 40 мм до 1200 мм, ширина от 30 мм до 800 мм.
1.3. Пакет комбинированный со складкой: длина от 40 мм до 1200 мм, ширина от 30 мм до 800 мм, ширина складки от 15 мм до 200 мм.
1.4. Пакет комбинированный плоский усиленный: длина от 40 мм до 1200 мм, ширина от 30 мм до 800 мм.
1.5. Пакет комбинированный плоский усиленный самозапечатывающийся: длина от 40 мм до 1200 мм, ширина от 30 мм до 800 мм.
1.6. Мультипакет комбинированный: длина от 40 мм до 1200 мм, ширина от 30 мм до 1200 мм.
1.7. Пакет комбинированный для дублированных наборов: длина от 40 мм до 1200 мм, ширина от 30 мм до 1200 мм.
2. Пакет бумажный для медицинской паровой, газовой, радиационной и воздушной стерилизации:
2.1. Пакет бумажный плоский: длина от 40 мм до 1000 мм, ширина от 30 мм до 800 мм.
2.2. пакет бумажный плоский самозапечатывающийся: длина от 40 мм до 1000 мм, ширина от 30 мм до 800 мм.
2.3. Пакет бумажный плоский термосвариваемый, самозапечатывающийся: длина от 40 мм до 1000 мм, ширина от 30 мм до 800 мм.
2.4. Пакет бумажный со складкой: длина от 100 мм до 700 мм, ширина от 50 мм до 400 мм, ширина складки от 25 мм до 150 мм.
3. Пакет Тайвек (Tyvek) для медицинской радиационной стерилизации, стерилизации с применением паров перекиси водорода:
3.1. Пакет Тайвек (Tyvek) плоский: длина от 200 мм до 650 мм, ширина от 75 мм до 400 мм.
3.2. Пакет Тайвек (Tyvek) плоский самозапечатывающиеся: длина от 200 мм до 650 мм, ширина от 75 мм до 400 мм.
4. Рулон комбинированный для медицинской паровой и газовой стерилизации:
4.1. Рулон комбинированный плоский: длина от 10 м до 200 м, ширина от 30 мм до 600 мм.
4.2. Рулон комбинированный со складкой: длина от 10 м до 200 м, ширина от 50 мм до 600 мм, ширина складки от 10 мм до 100 мм.
5. Рулон полиамидный для медицинской воздушной стерилизации: длина от 10 м до 200 м, ширина от 30 мм до 600 мм.
6. Рулон Тайвек (Tyvek) для медицинской радиационной стерилизации, стерилизации с применением паров перекиси водорода:
6.1. Рулон Тайвек (Tyvek) плоский: длина от 10 м до 200 м, ширина от 30 мм до 600 мм.
7. Рулон индикаторный для медицинской паровой, этиленоксидной, пароформальдегидной, радиационной, воздушной стерилизации, стерилизации с применением паров перекиси водорода: ширина от 10 мм до 30 мм, длина от 25 мм до 200 м:
7.1. Рулон индикаторный для медицинской паровой, этиленоксидной, пароформальдегидной, радиационной, воздушной стерилизации, стерилизации с применением паров перекиси водорода.
7.2. Лента липкая для паровой, этиленоксидной, пароформальдегидной, радиационной стерилизации без индикатора.
8. Бумага для медицинской паровой, газовой, радиационной и воздушной стерилизации:
8.1. Крепированная бумага мягкая.
8.2. Крепированная бумага стандартная.
8.3. Крепированная бумага усиленная.
9. Материал CMMC, СМС для медицинской паровой, газовой, радиационной, воздушной стерилизации, стерилизации с применением паров перекиси воорода: длина от 600 мм до 1500 мм, ширина от 600 мм до 1500 мм.
10. Пакет полиамидный для медицинской воздушной стерилизации: длина от 40 мм до 1200 мм, ширина от 30 мм до 800 мм.
11. Бумага влагопоглощающая для лотков.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Меридиан"
Производитель
ООО "Меридиан"
Место производства медицинского изделия
420054, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Техническая, д. 23а, оф. 3
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/3878
Вид медицинского изделия:
185910
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9860
медицинского изделия: 93 9860
Приказом Росздравнадзора от 01.04.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_