РЗН 2013/402
По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.
Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/402
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.04.2013 № РЗН 2013/402
На медицинское изделие
Аппарат ультразвуковой диагностический F37 с принадлежностямиI. Аппарат ультразвуковой диагностический F37, в составе:
1. Основной блок.
2. ЖК-монитор специальный.
3. Кабель сетевой.
4. Кабель для подключения видеопринтера ? 2 шт.
5. Инструкция по эксплуатации ? 2 комплекта.
II. Принадлежности:
1. Адаптер пункционный MP-2445-SET.
2. Адаптер пункционный MP-2445-G** (с MP-2445-G11 по MP-2445-G24).
3. Адаптер пункционный MP-2458.
4. Адаптер пункционный MP-2451.
5. Адаптер пункционный MP-2456.
6. Адаптер пункционный MP-2473.
7. Адаптер пункционный MP-2748-SET.
8. Адаптер пункционный MP-2748-G** (с MP-2748-G14 по MP-2748-G22).
9. Адаптер пункционный MP-2781.
10. Адаптер пункционный ECM-16.
11. Адаптер пункционный MP-2783.
12. Адаптер пункционный HMC-EZU-PA7L3.
13. Стабилизатор датчика MP-2809.
14. Стабилизатор датчика MP-2804.
15. Чехол герметичный на разъем датчика MP-2790
16. Блок биофизиосигналов PEU-F37.
17. Электрод многоразовый (от 1 до 10 шт.).
18. Блок ускорения обработки данных EU-9143
19. Блок подключения независимого датчика EU-9145.
20. Блок дополнительных функций EU-9151.
21. Блок фиксации датчика MP-PH-F37-2(2).
22. Блок фиксации датчика MP-PH-F37-2(3)
23. Блок фиксации датчика MP-PH-F37-3
24. Видеопринтер цифровой черно-белый UP-D897.
25. Видеопринтер цифровой черно-белый P95DW.
26. Видеопринтер цифровой цветной UP-D25MD.
27. Видеопринтер цифровой цветной CP30DW.
28. Блок фиксации принтера MP-FX-F37-2
29. Блок фиксации принтера MP-FX-F37-3
30. Датчик ASU-1010.
31. Датчик ASU-1012.
32. Датчик UST-2265-2.
33. Датчик UST-5298.
34. Датчик UST-5299 (от 1 до 10 шт.).
35. Датчик UST-5413 (от 1 до 10 шт.).
36. Датчик UST-568 (от 1 до 10 шт.).
37. Датчик UST-5712 (от 1 до 10 шт.).
38. Датчик UST-579T-7.5.
39. Датчик UST-672-5/7.5.
40. Датчик UST-676P.
41. Датчик UST-9123 (от 1 до 10 шт.).
42. Датчик UST-9124 (от 1 до 10 шт.).
43. Датчик UST-987-7.5
44. Датчик UST-9127(от 1 до 10 шт.).
45. Датчик UST-9133.
46. Датчик UST-9136U.
47. Датчик UST-984-5.
48. Датчик UST-995-7.5
49. Датчик UST-MC11-8731
50. Датчик UST-5045-3.5.
51. Датчик UST-9115-5.
52. Датчик UST-9120U.
53. Датчик UST-9130(от 1 до 10 шт.)
54. Датчик UST-9135P.
55. Датчик UST-5417(от 1 до 10 шт.)
56. Датчик UST-5550.
57. Датчик UST-536.
58. Держатель датчика MP-PH8.
59. Кнопка переключения функций (от 1 до 5 шт.).
60. Монитор ЖК специальный.
61. Насадка водная MP-2463.
62. Педаль ножная MP-2345B.
63. Педаль ножная MP-2614B.
64. Специальное медицинское программное обеспечение (пароли) на бумажном носителе SOP-F37-** (с SOP-F37-1 по SOP-F37-48) (от 1 до 48 шт.).
65.Трекбол (от 1 до 10 шт.).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Хитачи Алока Медикал, Лтд ."
Место производства медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Hitachi Aloka Medical, Ltd., 6-22-1, Mure, Mitaka-shi, Tokyo, 181-8622, Japan
Номер регистрационного досье № РЗН 2013/402
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4280
медицинского изделия: 94 4280
Приказом Росздравнадзора от 12.04.2013 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_