ФСЗ 2012/13428

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13428
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.11.2022 № ФСЗ 2012/13428
На медицинское изделие
Кабинет рентгеновский маммографический мобильный «Маммоэкспресс» на базе автомобиля-фургона «Купава» с принадлежностямиI. Основной состав: 1. Автомобиль-фургон «МАЗ-Купава», тип транспортного средства 4788. 2. Шасси транспортного средства - МАЗ 437030, 437130, 437043, 437143. 3. Маммограф рентгенографический цифровой МАММОСКАН в составе: - рентгеновское питающее устройство; - рентгеновский излучатель; - рентгеновское штативное устройство; - АРМ оператора; - АРМ врача-рентгенолога; - комплект ЗИП; - комплект инструмента и принадлежностей; - комплект монтажных частей. II. Принадлежности: 1. Комплект эксплуатационной документации. 2. Комплект ЗИП. 3. Кабель сетевой - 1 шт. 4. Опора - 2 шт. III. Оборудование рентгеновского кабинета. 1. Процедурная комната: - светильник потолочный с лампой накаливания 230В, 60Вт или типа АЭС1х30-001.01; - приточно-вытяжной вентилятор типа «ENERGEX» ENX100 2SC (220B, 40Вт); - отопитель типа AIRTRONIC D4-24B 25211405 00 00, Eberspacher; - тепловентилятор (220В 2кВт); - светильник аварийного освещения модель 131, 24В, 2х10Вт; - кондиционер типа В2600 АС арт. 9102900102 «WAECO» Demetic; - щит электропитания; - умывальник с электрополотенцем для рук типа «Novoterm, 220В, 1000Вт»; - огнетушитель углекислотный типа ОУ-5 или ОУ-3 ВСЕ по ТУ22-150-128; - облучатель бактерицидный типа ОБН-15Б; - зеркало. 2. Комната ожидания: - светильник потолочный с лампой накаливания 230В, 60Вт или типа АЭС1х30-001.01; - тепловентилятор (220В 2кВт); - светильник аварийного освещения типа 131,24В, 2х10Вт; - облучатель бактерицидный типа ОБН-15Б; - зеркало; - стул офисный типа «Сильвия» - 3 шт. 3. Тамбур: - светильник потолочный с лампой накаливания 230В, 60Вт; - светильник аварийного освещения типа модель 131, 24В, 2х10Вт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "АДАНИ РУС"
Производитель
ЗАО "АДВИН Смарт Фэктори"
Место производства медицинского изделия
220075, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Селицкого, д. 7
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/13428
Вид медицинского изделия: см. приложение
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 29.10.59.170
Приказом Росздравнадзора от 14.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_