ФСЗ 2012/12458
По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.
Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12458
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.06.2012 № ФСЗ 2012/12458
На медицинское изделие
Авторефкератометр с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Авторефкератометр, варианты исполнения MRK-3100P, HRK-7000A, HRK-8000A:
1.Основной блок.
2.Глаз тестовый стандартный.
3.Груша резиновая.
4.Кабель питания.
5. Руководство по эксплуатации.
II.Принадлежности:
1.Салфетки для подбородка - 100шт./уп.
2.Пылезащитный чехол.
3.Предохранитель (250 В/3.15А) - не более 2 шт.
4.Заглушка резиновая.
5.Бумага для печати - 2 рулона.
6.Блок управления центральный.
7.Блок управления моторами.
8.Блок питания.
9.Блок упора для подбородка.
10.Блок управления типа джойстик.
11.Блок интерфейсный передачи данных измерения.
12.Термопринтер специальный встраиваемый.
13.Светодиод подсветки специальный.
14.Светодиод подсветки с рассеивателем специальный.
15.Камера-регистратор CCD специальная.
16. Устройство визуализации специальное.
17.Камера-регистратор CMOS специальная.
18.Массив микролинз.
19.Зеркало.
20.Призма.
21.Линза.
22.Монитор LCD внешний специальный.
23.Дисплей встраиваемый.
24.Блок подсветки монитора.
25.Датчик перемещения.
26.Датчик концевой оптический специальный.
27.Датчик концевой механический специальный.
28.Блок оптический в сборе встраиваемый.
29.Блок электропривода специальный.
30.Кнопочная панель.
31.Кнопочная наклейка.
32.Втулка.
33.Винт
34.Вал.
35.Шпилька.
36.Заглушка.
37.Наклейка резиновая.
38.Гайка.
39.Пружина специальная.
40.Ремень специальный
41.Кабель интерфейсный (стандарты VGA, HDMI, RS-232) специальный.
42.Рычаг блокировки.
43.Набор тестовых глаз для калибровки:
43.1.Тестовые глаза для калибровки рефракции - 13 шт.
43.2.Тестовые глаза для калибровки кератометрии - 5 шт.
43.3.Подставка для тестовых глаз - 1 шт.
45.Стол-подставка специальный.
46.Блок шагового привода специальный.
47.Панель корпуса защитная.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Хувитц Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Республика Корея, , Huvitz Co., Ltd., 689-3, Geumjeong-dong, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 435-862, Republic of Korea
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/12458
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4240
медицинского изделия: 94 4240
Приказом Росздравнадзора от 29.06.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_