ФСЗ 2012/12176
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12176
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 06.02.2023 № ФСЗ 2012/12176
На медицинское изделие
Закрытые аспирационные системы BALLARD с принадлежностями1. Закрытая аспирационная система BALLARD для взрослых, в составе:
1.1 Закрытая аспирационная система BALLARD для взрослых - 1 шт.;
1.2 Гибкий разъем BALLARD - 1 шт.;
1.3 Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Катетер для отбора проб BALLARD Mini BAL.
2. Изделия для ухода за полостью рта.
2.1. Отсасывающий зонд BALLARD Рэди Кэар (BALLARD Ready Care Oral Suction Probe).
2.2. Отсасывающий катетер BALLARD для ухода за полостью рта для новорожденных и детей
(BALLARD Oral Care Suction Catheter for Neonates / Pediatrics).
2.3. Отсасывающий катетер BALLARD для ухода за полостью рта для взрослых 14F (BALLARD
Oral Care Suction Catheter for Adults, 14F).
2.4. Отсасывающая зубная щетка BALLARD для ухода за полостью рта (BALLARD Oral Care
Suction Toothbrush).
2.5. Отсасывающий тампон BALLARD для ухода за полостью рта (BALLARD Oral Care Suction
Swab).
2.6. Отсасывающий клапан и Y-образный адаптер BALLARD для ухода за полостью рта (BALLARD
Suction Valve and Y-Adapter).
2.7. Расширенный комплект BALLARD для обработки полости рта (BALLARD Oral Care Advanced
Kit):
- 1 набор для предварительной обработки полости рта BALLARD (самоочшцающийся Янкауэр в
оболочке - 1 шт., ручка BALLARD для отсасывающего устройства - 1 шт., Y-образный адаптер
BALLARD - 1 шт.);
- 2 набора зубных щеток для ухода за полостью рта (в каждом: отсасывающая зубная щетка
BALLARD для ухода за полостью рта - 1 шт., тампон BALLARD - 1 шт., пустой контейнер для
раствора - 1 шт.);
- 4 набора аспирационных тампонов для ухода за полостью рта (в адждом: тампон BALLARD - 1
шт., пустой контейнер для раствора - 1 шт., аспирационный TaMnoH^ALLARD - 1 шт.).
2.8. Стандартный комплект BALLARD для обработки полости рта (BALLARD Oral Care Moderate
Kit):
- 1 набор для предварительной обработки полости рта BALLARD (самоочищающийся Янкауэр в
оболочке - 1 шт., ручка BALLARD для отсасывающего устройства - 1 щт., Y-образный адаптер
BALLARD - 1 шт.);
- 1 набор зубных щеток для ухода за полостью рта (отсасывающая зубная щетка BALLARD для
ухода за полостью рта - 1 шт., тампон BALLARD - 1 шт., пустой контейнер для раствора - 1 шт.);
- 2 набора аспирационных тампонов для ухода за полостью рта (в каждом; тампон BALLARD - 1
шт., пустой контейнер для раствора - 1 шт., аспирационный тампон BALLARD - 1 шт.).
2.9. Самоочищающийся Янкауэр в оболочке (BALLARD Oral Care Yankauer).
2.10. Ручка BALLARD для отсасывающего устройства (BALLARD Oral Care Suction Handle).
2.11. Набор BALLARD для предварительной обработки полости рта (BALLARD Oral Care Suction
Prep Pack):
- самоочищающийся Янкауэр в оболочке (1 шт.);
- ручка BALLARD для отсасывающего устройства (1 шт.);
- Y-образный адаптер BALLARD (1 шт.).
2.12. Тампоны BALLARD для ухода за полостью рта в индивидуальной и групповой упаковке (1000
шт.) (BALLARD Oral Саге Swab, Individually Wrapped, Bulk Packed).
2.13. Тампоны BALLARD ДентаСвоб для ухода за полостью рта со средством для чистки зубов в
индивидуальной и групповой упаковке (1000 шт) (BALLARD DentaSwab Oral Care Swab,
Individually Wrapped, Bulk Packed, with Dentifrice).
2 14 Тампоны BALLARD для ухода за полостью рта, с пластмассовой ручкой, в индивидуальной и
групповой упаковке (1000 шт.) (BALLARD Oral Care Swab, Individually Wrapped, Bulk Packed, Plastic
Handle). r.
2.15. Тампоны BALLARD для ухода за полостью рта со средством для чистки зубов, с
пластмассовой ручкой в индивидуальной и групповой упаковке (1000 шт.) (BALLARD Oral Care
Swab, Individually Wrapped, Bulk Packed with Dentifrice, Plastic Handle).
2 16. Мини-тампон BALLARD для ухода за полостью рта, в индивидуальной упаковке, с
пластмассовой ручкой (BALLARD mini Oral Care Swab, Individually Wrapped, Plastic Handle^
2.17. Расширенный мини-комплект BALLARD для обработки полости рта (BALLARD mini Oral
Care Advanced Kit): ^
- 1 набор для предварительной обработки полости рта BALLARD (самоочищающийся Янкауэр в
оболочке - 1 шт., ручка BALLARD для отсасывающего устройства - 1 шт., Y-образный адаптер
BALLARD - 1 шт.);
- 2 комплекта с зубной щеткой (в каждом: отсасывающая зубная щетка BALLARD для ухода за
полостью рта - 1 шт., мини-тампон BALLARD для ухода за полостью рта - 1 шт., пустой контейнер
для раствора -1 шт., мини-отсасывающий катетер - 1 шт.);
- 4 комплекта с аспирационным мини-тампоном (в каждом: мини-аспирационный тампон
BALLARD - 1 шт., мини-тампон BALLARD для ухода за полостью рта - 1 шт., пустой контейнер
для раствора - 1 шт.).
3. Катетер с множественным доступом BALLARD (BALLARD Multi-Access Catheter).
4. Аксессуары Трах Reap:
4.1. Адаптер BALLARD 15 мм х 22 мм (BALLARD Adapter 15 мм х 22 мм).
4.2. BALLARD У-образный адаптер для дренажного баллона (BALLARD Y-Adapter for Suction
Canister).
4.3. BALLARD Адаптер дозирующего ингалятора (BALLARD MDI Adapter).
4.4. BALLARD Адаптер эндотрахеальной трубки 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5 мм (BALLARD
Endotracheal Tube Adapter, 2.0, 2.5, 3.0, 3.5,4.0, 4.5 мм).
4.5. BALLARD Ампулы c одной дозой физиологического раствора для лаважа дыхательных путей
и закрытой очистки с помощью отсасывающего катетера (BALLARD Single Dose Saline Vials for
Airway Lavage and Closed Suction Catheter Cleaning).
П. Закрытая аспирационная система BALLARD для взрослых с турбоочисткой, в составе.
2.1. Закрытая аспирационная система BALLARD для взрослых с турбоочисткой - 1 шт.,
2.2. Гибкий разъем BALLARD - 1 шт.;
2.3. Инструкция по применению - I шт. ^
Принадлежности:
1. Катетер для отбора проб BALLARD Mini BAL.
2. Изделия для ухода за полостью рта.
2.1. Отсасывающий зонд BALLARD Рэди Кзар (BALLARD Ready Care Ora! Suction Probe).
2.2. Отсасывающий катетер BALLARD для ухода за полостью рта для новорожденных и детей
(BALLARD Oral Care Suction Catheter for Neonates / Pediatrics).
2.3. Отсасывающий катетер BALLARD для ухода за полостью рта для взрослых 14F (BALLARD
Oral Саге Suction Catheter for Adults, 14F). лог^г^ \ n
2.4. Отсасывающая зубная щетка BALLARD для ухода за полостью рта (BALLARD Oral Care
Suction Toothbrush). гл гл i с
2.5. Отсасывающий тампон BALLARD для ухода за полостью рта (BALLARD Oral Саге Suction
Swab). /г,Аг I Аог> 2.6. Отсасывающий клапан и Y-образный адаптер BALLARD для ухода за полостью рта (BALLARD
Suction Valve and Y-Adapter). ^ ^ * j л
in. Расширенный комплект BALLARD для обработки полости рта (BALLARD Oral Саге Advanced
Kit): , ^ a ?
- 1 набор для предварительной обработки полости рта BALLARD (самоочищающийся Янкауэр в
оболочке - 1 шт., ручка BALLARD для отсасывающего устройства - 1 шт., Y-образныи адаптер
BALLARD - 1 шт.);
. .
зубных щеток для ухода за полостью рта (в каждом: отсасывающая зубная щетка
BALLARD для ухода за полостью рта - 1 шт., тампон BALLARD - 1 шт., пустой контейнер для
раствора - 1 шт.); ^
- 4 набора^аспирационных тампонов для ухода за полостью рта (в каждом: тампон BALLARD - 1
шт., пустой контейнер для раствора - 1 шт., аспирационный тампон BALLARD -1 шт.).
2.8 Стандартный комплект BALLARD для обработки полости рта (BALLARD Oral Care Moderate
Kit):
- 1 набор для предварительной обработки полости рта BALLARD (самоочищающийся Янкауэр в
BALLARD BALLARD для отсасывающего устройства - 1 шт., Y-образный адаптер
- 1 набор зубных щеток для ухода за полостью рта (отсасывающая зубная щетка BALLARD для
ухода за полостью рта - 1 шт., тампон BALLARD - I шт., пустой контейнер для раствора - I шт.);
- Z набора^аспирационных тампонов для ухода за полостью рта (в каждом: тампон BALLARD - I
раствора - 1 шт., аспирационный тампон BALLARD - 1 шт.).
2.9. Самоочищающийся Янкауэр в оболочке (BALLARD Oral Care Yankauer).
o'I?' BALLARD для отсасывающего устройства (BALLARD Oral Care Suction Handle).
Prep I^ck)-^ BALLARD для предварительной обработки полости рта (BALLARD Oral Care Suction
- самоочищающийся Янкауэр в оболочке (1 шт.);
- ручка BALLARD для отсасывающего устройства (1 шт.);
- Y-образный адаптер BALLARD (1 шт.).
т ! рта В индивидуальной и групповой упаковке (1000 ШТ.) (BALLARD Oral Care Swab, Individually Wrapped, Bulk Packed).
2.13. Тампоны BALLARD ДентаСвоб для ухода за полостью рта со средством для чистки зубов в
индивидуальной и групповой упаковке (1000 шт) (BALLARD DentaSwab Oral Care Swab
Individually Wrapped, Bulk Packed, with Dentifrice).
2.14. Тампоны BALLARD для ухода за полостью рта, с пластмассовой ручкой, в индивидуальной и
Н ^ е )^ ^ ^ упаковке (1000 шт.) (BALLARD Oral Care Swab, Individually Wrapped, Bulk Packed, Plastic
2.15. Тампоны BALLARD для ухода за полостью рта со средством для чистки зубов с
пластмассовой ручкой в индивидуальной и групповой упаковке (1000 шт.) (BALLARD Oral Care
Swab, Individually Wrapped, Bulk Packed with Dentifrice, Plastic Handle).
2.16. Мини-тампон BALLARD для ухода за полостью рта, в индивидуальной упаковке с
пластмассовой ручкой (BALLARD mini Oral Care Swab, Individually Wrapped, Plastic Handle).
. . асширетыи мини-комплект BALLARD для обработки полости рта (BALLARD mini Oral
Lare Advanced Kit):
- 1 набор для предварительной обработки полости рта BALLARD (самоочищающийся Янкауэр в
B A L L A ^ - BALLARD для отсасывающего устройства - 1 шт., Y-образный адаптер
- 2 комплекта с зубной щеткой (в каждом: отсасывающая зубная щетка BALLARD для ухода за
полостью рта - 1 шт., мини-тампон BALLARD для ухода за полостью рта - 1 шт., пустой контейнер
для раствора - 1 шт., мини-отсасывающий катетер - 1 шт.);
" аспирационным мини-тампоном (в ?каждом: мини-аспирационный тампон
ALLARD 1 шт., мини-тампон BALLARD для ухода за полостью рта - 1 шт., пустой контейнер
для раствора - 1 шт.). ^
3. Катетер с множественным доступом BALLARD (BALLARD Multi-Access Catheter)
4. Аксессуары Трах Кеар:
4 2 R A T tT n n '^ v ^ '^ (BALLARD Adapter 15 мм х 22 мм).
Canister ад^^тар для дренажного баллона (BALLARD Y-Adapter for Suction
4 4 BALLA^^n'^f ингалятора (BALLARD MDI Adapter).
.4 BALLARD Адаптер эндотрахеальной трубки 20 25 ^0 /плгт
Endotracheal Tube Adapter, 2 о 2 5 3 0 3 5 4 О 4 s х. t (BALLARD
И закрытой очистки^с помощью о^сы ^Г щ его
Airway Lavage and Closed Suction Catheter Cleaning). (^^LLARD Single Dose Saline Vials for
III. Закрытая аспирационная система BALLARD для взрослых, влажная упаковка Рак с
ампулами раствора для промывки системы, в составе: ,,, п i i
3.1.Закрытая аспирационная система BALLARX) для взрослых, влажная упаковка Wet Рак -
шт.;
3.2. Гибкий разъем BALLARD - 1 шт.;
3.3. BALLARD Ампулы с одной дозой физиологического раствора для лаважа дыхательных
путей и закрытой очистки с помощью отсасывающего катетера (BALLARD Single Dose
Saline Vials for Airway Lavage and Closed Suction Catheter Cleaning) - 12 шт.;
3.4. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Катетер для отбора проб BALLARD Mini BAL.
2. Изделия для ухода за полостью рта.
2 1. Отсасывающий зонд BALLARD Рэди Кэар (BALLARD Ready Care Oral Suction Probe).
2.2. Отсасывающий катетер BALLARD для ухода за полостью рта для новорожденных и детей
(BALLARD Oral Care Suction Catheter for Neonates / Pediatrics).
2.3. Отсасывающий катетер BALLARD для ухода за полостью рта для взрослых I4F (BALLARD
Oral Саге Suction Catheter for Adults, 14F). i r2.4. Отсасывающая зубная щетка BALLARD для ухода за полоетью рта (BALLARD Oral Care
Suction Toothbrush). г.гч ^ i о c f2.5. Отсасывающий тампон BALLARD для ухода за полостью рта (BALLARD Oral Care Suction
2.6. (всасывающий клапан и Y-образный адаптер BALLARD для ухода за полостью рта (BALLARD
Suction Valve and Y-Adapter). ^ ^ * . j
2.7. Расширенный комплект BALLARD для обработки полости рта (BALLARD Oral Care Advanced
Kit): ? a
- 1 набор для предварительной обработки полости рта BALLARD (самоочищающийся Янкауэр в
оболочке - 1 шт., ручка BALLARD для отсасывающего устройства - 1 шт., Y-образный адаптер
BALLARD - 1 шт.);
- 2 набора зубных щеток для ухода за полостью рта (в каждом: отсасывающая зубная щетка
BALLARD для ухода за полостью рта - 1 шт., тампон BALLARD - 1 шт., пустой контейнер для
раствора - 1 шт.); о л г т л пг» i
- 4 набора аспирационных тампонов для ухода за полостью рта (в каждом: тампон BALLAKU -
шт., пустой контейнер для раствора - 1 шт., аспирационный тампон BALLARD - 1 шт.).
2.8. ?Стандартный комплект BALLARD для обработки полости рта (BALLARD Oral Care Moderate
Kit): ? ?
- 1 набор для предварительной обработки полости рта BALLARD (самооч1пцающиися Янкауэр в
оболочке - 1 шт., ручка BALLARD для отсасывающего устройства - 1 шт., Y-образный адаптер
BALLARD - 1 шт.); ? паттаотл
- 1 набор зубных щеток для ухода за полостью рта (отсасывающая^убная щетка BALLARD для
ухода за полостью рта -1 шт., тампон BALLARD - 1 шт., пустой контейнер для раствора -1 шт.),
- 2 набора аспирационных тампонов для ухода за полостью рта (в каждом: тампон BALLARD -
шт., пустой контейнер для раствора - 1 шт., аспирационный тампон BALLARD - 1 шт.).
2.9. Самоочищающийся Янкауэр в оболочке (BALLARD Oral Care Yankauer).
2.10. Ручка BALLARD для отсасывающего устройства (BALLARD Oral Care Suction Handle).
2.11. Набор BALLARD для предварительной обработки полости рта (BALLARD Oral Care Suction
Prep Pack):
- самоочищающийся Янкауэр в оболочке (1 шт.);
- ручка BALLARD для отсасывающего устройства (1 шт.);
- Y-образный адаптер BALLARD (1 шт.). ^ мппл
2.12. Тампоны BALLARD для ухода за полостью рта в индивидуальной и групповой упаковке (1UUU
шт ) (BALLARD Oral Care Swab, individually Wrapped, Bulk Packed).
2 13 Тампоны BALLARD ДентаСвоб для ухода за полостью рта со средством для чистки зубов в
индивидуальной и групповой упаковке (1000 шт) (BALLARD DentaSwab Oral Care Swab,
Individually Wrapped, Bulk Packed, with Dentifrice).
2 14 Тампоны BALLARD для ухода за полостью рта, с пластмассовой ручкой, в индивидуальной и
групповой упаковке (1000 шт.) (BALLARD Oral Care Swab, Individually Wrapped, Bulk Packed, Plastic
Handle).
2.15. Тампоны BALLARD для ухода за полостью рта со средством для чистки зубов, с
пластмассовой ручкой в индивидуальной и групповой упаковке (1000 шт.) (BALLARD Oral Care
Swab, Individually Wrapped, Bulk Packed with Dentifrice, Plastic Handle).
2.16. Мини-тампон BALLARD для ухода за полостью рта, в индивидуальной упаковке, с
пластмассовой ручкой (BALLARD mini Oral Care Swab, Individually Wrapped, Plastic Handle).
2.17. Расширенный мини-комплект BALLARD для обработки полости рта (BALLARD mini Oral
Care Advanced Kit):
- 1 набор для предварительной обработки полости рта BALLARD (самоочищающийся Янкауэр в
оболочке - 1 шт., ручка BALLARD для отсасывающего устройства - 1 шт., Y-образный адаптер
BALLARD - 1 шт.);
- 2 комплекта с зубной щеткой (в каждом: отсасывающая зубная щетка BALLARD для ухода за
полостью рта - 1 шт., мини-тампон BALLARD для ухода за полостью рта - 1 шт., пустой контейнер
для раствора -1 шт., мини-отсасывающий катетер - 1 шт.);
- 4 комплекта с аспирационным мини-тампоном (в каждом: мини-аспирационный тампон
BALLARD - 1 шт., мини-тампон BALLARD для ухода за по \лостью рта - 1 шт., пустой контейнер
для раствора - 1 шт.).
3. Катетер с множественным доступом BALLARD (BALLARD Multi-Access Catheter).
4. Аксессуары Трах Reap:
4.1. Адаптер BALLARD 15 мм х 22 мм (BALLARD Adapter 15 мм х 22 мм).
4.2. BALLARD У-образный адаптер для дренажного баллона (BALLARD Y-Adapter for Suction
Canister).
4.3. BALLARD Адаптер дозирующего ингалятора (BALLARD MDI Adapter).
4.4. BALLARD Адаптер эндотрахеальной трубки 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5 мм (BALLARD
Endotracheal Tube Adapter, 2.0, 2.5, 3.0, 3.5, 4.0, 4.5 мм).
4.5. BALLARD Ампулы c одной дозой физиологического раствора для лаважа дыхательных путей
и закрытой очистки с помощью отсасывающего катетера (BALLARD Single Dose Saline Vials for
Airway Lavage and Closed Suction Catheter Cleaning).
IV. Закрытая аспирационная система BALLARD для взрослых с турбоочисткой, влажная
упаковка Wet Рак с ампулами раствора для промывки системы, в составе:
4.1. Закрытая аспирационная система BALLARD для взрослых с турбоочисткой, влажная
упаковка Wet Рак - 1 шт.;
4.2. Гибкий разъем BALLARD - 1 шт.;
4.3. BALLARD Ампулы с одной дозой физиологического раствора для лаважа дыхательных
путей и закрытой очистки с помощью отсасывающего катетера (BALLARD Single Dose
Saline Vials for Airway Lavage and Closed Suction Catheter Cleaning) - 12 шт.;
4.4. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности: у
1. Катетер для отбора проб BALLARD Mini BAL.
2. Изделия для ухода за полостью рта.
2.1. Отсасывающий зонд BALLARD Рэди Кэар (BALLARD Ready Care Oral Suction Probe).
2.2. Отсасывающий катетер BALLARD для ухода за полостью рта для новорожденных и детей
(BALLARD Oral Care Suction Catheter for Neonates / Pediatrics).
2.3. Отсасывающий катетер BALLARD для ухода за полостью рта для взрослых I4F (BALLARD
Oral Care Suction Catheter for Adults, 14F).
2.4. Отсасывающая зубная щетка BALLARD для ухода за полостью рта (BALLARD Oral Care
Suction Toothbmsh).
2.5. Отсасывающий тампон BALLARD для ухода за полостью рта (BALLARD Oral Care Suction
Swab).
2.6. Отсасывающий клапан и Y-образный адаптер BALLARD для ухода за полостью рта (BALLARD
Suction Valve and Y-Adapter).
2.7. Расширенный комплект BALLARD для обработки полости рта (BALLARD Oral Care Advanced
Kit):
- 1 набор для предварительной обработки полости рта BALLARD (самоочищающийся Янкауэр в
оболочке - 1 шт., ручка BALLARD для отсасывающего устройства - 1 шт., Y-образный адаптер
BALLARD - 1 шт.);
- 2 набора зубных щеток для ухода за полостью рта (в каждом: отсасывающая зубная щетка
BALLARD для ухода за полостью рта - 1 шт., тампон BALLARD - I шт., пустой контейнер для
раствора - 1 шт.);
- 4 набора аспирационных тампонов для ухода за полостью рта (в каждом: тампон BALLARD - I
шт., пустой контейнер для раствора -1 шт., аспирационный тампон BALLARD - 1 шт.).
2.8. Стандартный комплект BALLARD для обработки полости рта (BALLARD Oral Саге Moderate
Kit);
- 1 набор для предварительной обработки полости рта BALLARD (самоочищающийся Янкауэр в
оболочке - I шт., ручка BALLARD для отсасывающего устройства - I шт., Y-образный адаптер
BALLARD - 1 шт.);
- 1 набор зубных щеток для ухода за полостью рта (отсасывающая зубная щетка BALLARD для
ухода за полостью рта -1 щт., тампон BALLARD - 1 шт., пустой контейнер для раствора - 1 шт.);
- 2 набора аспирационных тампонов для ухода за полостью рта (в каждом: тампон BALLARD - 1
шт., пустой контейнер для раствора - 1 шт., аспирационный тампон BALLARD -1 шт.).
2.9. Самоочищающийся Янкауэр в оболочке (BALLARD Oral Care Yankauer).
2.10. Ручка BALLARD для отсасывающего устройства (BALLARD Oral Care Suction Handle).
2.11. Набор BALLARD для предварительной обработки полости рта (BALLARD Oral Care Suction
Prep Pack):
- самоочищающийся Янкауэр в оболочке (1 шт.);
- ручка BALLARD для отсасывающего устройства (1 шт.);
- Y-образный адаптер BALLARD (1 шт.).
2.12. Тампоны BALLARD для ухода за полостью рта в индивидуальной и групповой упаковке (1000
шт.) (BALLARD Oral Care Swab, Individually Wrapped, Bulk Packed).
2.13. Тампоны BALLARD ДентаСвоб для ухода за полостью рта со средством для чистки зубов в
индивидуальной и групповой упаковке (1000 шт) (BALLARD DentaSwab Oral Care Swab,
Individually Wrapped, Bulk Packed, with Dentifrice).
2.14. Тампоны BALLARD для ухода за полостью рта, с пластмассовой ручкой, в индивидуальной и
групповой упаковке (1000 шт.) (BALLARD Oral Care Swab, Individually Wrapped, Bulk Packed, Plastic
Handle).
2.15. Тампоны BALLARD для ухода за полостью рта со средством для чистки зубов, с
пластмассовой ручкой в индивидуальной и групповой упаковке (1000 шт.) (BALLARD Oral Care
Swab, Individually Wrapped, Bulk Packed with Dentifrice, Plastic Handle).
2.16. Мини-тампон BALLARD для ухода за полостью рта, в индивидуальной упаковке, с
пластмассовой ручкой (BALLARD mini Oral Care Swab, Individually Wrapped, Plastic Handle).
2.17. Расширенный мини-комплект BALLARD для обработки полости рта (BALLARD mini Oral
Care Advanced Kit):
- 1 набор для предварительной обработки полости рта BALLARD (самоочишающийся Янкауэр в
оболочке - 1 шт., ручка BALLARD для отсасывающего устройства - 1 шт., Y-образный адаптер
BALLARD - 1 шт.); j
- 2 комплекта с зубной щеткой (в каждом: отсасывающая зубная щетка BALLARD для ухода за
полостью рта - 1 шт., мини-тампон BALLARD для ухода за полостью рта - 1 шт., пустой контейнер
для раствора - 1 шт., мини-отсасывающий катетер -1 шт.);
- 4 комплекта с аспирационным мини-тампоном (в каждом: мини-аспирационный тампон
BALLARD - 1 шт., мини-тампон BALLARD для ухода за полостью рта - I шт., пустой контейнер
для раствора - 1 шт.).
3. Катетер с множественным доступом BALLARD (BALLARD Multi-Access Catheter).
4. Аксессуары Трах Кеар:
4.1. Адаптер BALLARD 15 мм X 22 мм (BALLARD Adapter 15 мм х 22 мм).
4.2. BALLARD У-образный адаптер для дренажного баллона (BALLARD Y-Adapter for Suction
Canister).
4.3. BALLARD Адаптер дозирующего ингалятора (BALLARD MDI Adapter).
4.4. BALLARD Адаптер эндотрахеальной трубки 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5 мм (BALLARD
Endotracheal Tube Adapter, 2.0, 2.5, 3.0, 3.5,4.0,4.5 мм).
4.5. BALLARD Ампулы c одной дозой физиологического раствора для лаважа дыхательных путей
и закрытой очистки с помощью отсасывающего катетера (BALLARD Single Dose Saline Vials for
Airway Lavage and Closed Suction Catheter Cleaning).
V. Закрытая аспирационная система BALLARD для новорожденных и детей, в составе:
5.1. Закрытая аспирационная система BALLARD для новорожденных и детей
5.2. Эндотрахеальный (ЭТ) адаптер - не более 3 шт. (при необходимости);
5.3. Инструкция по применению - 1 шт.
1 шт.;
Принадлежности:
1. Катетер для отбора проб BALLARD Mini BAL.
2. Изделия для ухода за полостью рта.
2.1. Отсасывающий зонд BALLARD Рэди Кэар (BALLARD Ready Care Oral Suction Probe).
2.2. Отсасывающий катетер BALLARD для ухода за полостью рта для новорожденных и детей
(BALLARD Oral Care Suction Catheter for Neonates / Pediatrics).
2.3. Отсасывающий катетер BALLARD для ухода за полостью рта для взрослых 14F (BALLARD
Oral Care Suction Catheter for Adults, 14F).
2.4. Отсасывающая зубная щетка BALLARD для ухода за полостью рта (BALLARD Oral Саге
Suction Toothbrush).
2.5. Отсасывающий тампон BALLARD для ухода за полостью рта (BALLARD Oral Care Suction
Swab).
2.6. Отсасывающий клапан и Y-образный адаптер BALLARD для ухода за полостью рта (BALLARD
Suction Valve and Y-Adapter).
2.7. Расширенный комплект BALLARD для обработки полости рта (BALLARD Oral Care Advanced
Kit):
- 1 набор для предварительной обработки полости рта BALLARD (самоочищающийся Янкауэр в
оболочке - 1 шт., ручка BALLARD для отсасывающего устройства - 1 шт., Y-образный адаптер
BALLARD - 1 шт.);
- 2 набора зубных щеток для ухода за полостью рта (в каждом: отсасывающая зубная щетка
BALLARD для ухода за полостью рта - 1 шт., тампон BALLARD - 1 шт., пустой контейнер для
раствора - 1 шт.);
- 4 набора аспирационных тампонов для ухода за полостью рта (в каждом: тампон BALLARD - 1
шт., пустой контейнер для раствора - 1 шт., аспирационный тампон BALLARD - 1 шт.).
2.8. Стандартный комплект BALLARD для обработки полости рта (BALLARD Oral Care Moderate
Kit):
- 1 набор для предварительной обработки полости рта BALLARD (самоочищающийся Янкауэр в
оболочке - 1 шт., ручка BALLARD для отсасывающего устройства - 1 шт., Y-образный адаптер
BALLARD - 1 шт.);
- 1 набор зубных щеток для ухода за полостью рта (отсасывающая зубная щетка BALLARD для
ухода за полостью рта - 1 шт., тампон BALLARD - 1 шт., пустой контейнер для раствора - 1 шт.);
- 2 набора аспирационных тампонов для ухода за полостью рта (в каждом; тампон BALLARD - 1
шт., пустой контейнер для раствора - 1 шт., аспирационный тампон BALLARD -1 шт.).
2.9. Самоочищающийся Янкауэр в оболочке (BALLARD Oral Care Ya^kauer).
2.10. Ручка BALLARD для отсасывающего устройства (BALLARD Oral Care Suction Handle).
2.11. Набор BALLARD для предварительной обработки полости рта (BALLARD Oral Саге Suction
Prep Pack):
- самоочищающийся Янкауэр в оболочке (I шт.);
- р}щка BALLARD для отсасывающего устройства (1 шт.);
- Y-образный адаптер BALLARD (1 шт.).
2.12. Тампоны BALLARD для ухода за полостью рта в индивидуальной и групповой упаковке (1000
шт.) (BALLARD Oral Care Swab, Individually Wrapped, Bulk Packed).
2.13. Тампоны BALLARD ДентаСвоб для ухода за полостью рта со средством для чистки зубов в
индивидуальной и групповой упаковке (1000 шт) (BALLARD DentaSwab Oral Care Swab,
Individually Wrapped, Bulk Packed, with Dentifrice).
2.14. Тампоны BALLARD для ухода за полостью рта, с пластмассовой ручкой, в индивидуальной и
групповой упаковке (1000 шт.) (BALLARD Oral Care Swab, Individually Wrapped, Bulk Packed, Plastic
Handle).
2.15. Тампоны BALLARD для ухода за полостью рта со средством для чистки зубов, с
пластмассовой ручкой в индивидуальной и групповой упаковке (1000 шт.) (BALLARD Oral Care
Swab, Individually Wrapped, Bulk Packed with Dentifrice, Plastic Handle).
2.16. Мини-таьтон BALLARD для ухода за полостью рта, в индивидуальной упаковке, с
пластмассовой ручкой (BALLARD mini Oral Care Swab, Individually Wrapped, Plastic Handle).
2.17. Расширенный мини-комплект BALLARD для обработки полости рта (BALLARD mini Oral
Care Advanced Kit):
- 1 набор для предварительной обработки полости рта BALLARD (самоочищающийся Янкауэр в
оболочке - 1 шт., ручка BALLARD для отсасывающего устройства - 1 шт., Y-образный адаптер
BALLARD - 1 шт.);
- 2 комплекта с зубной щеткой (в каждом: отсасывающая зубная щетка BALLARD для ухода за
полостью рта - I шт., мини-тампон BALLARD для ухода за полостью рта - 1 шт., пустой контейнер
для раствора - 1 шт., мини-отсасывающий катетер -1 шт.);
- 4 комплекта с аспирационным мини-тампоном (в каждом: мини-аспирационный тампон
BALLARD - 1 шт., мини-тампон BALLARD для ухода за полостью рта - 1 шт., пустой контейнер
для раствора -1 шт.).
3. Катетер с множественным доступом BALLARD (BALLARD Multi-Access Catheter).
4. Аксессуары Трах Кеар:
4.1. Адаптер BALLARD 15 мм х 22 мм (BALLARD Adapter 15 мм х 22 мм).
4.2. BALLARD У-образный адаптер для дренажного баллона (BALLARD Y-Adapter for Suction
Canister).
4.3. BALLARD Адаптер дозирующего ингалятора (BALLARD MDl Adapter).
4.4. BALLARD Адаптер эндотрахеальной трубки 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5 мм (BALLARD
Endotracheal Tube Adapter, 2.0, 2.5, 3.0, 3.5, 4.0, 4.5 мм).
4.5. BALLARD Ампулы c одной дозой физиологического раствора для лаважа дыхательных путей
и закрытой очистки с помощью отсасывающего катетера (BALLARD Single Dose Saline Vials for
Airway Lavage and Closed Suction Catheter Cleaning)
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "АРТ-ЭКО"
Производитель
"Аванос Медикал Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Avanos Medical, Inc., 5405 Windward Parkway, Alpharetta, GA 30004, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/12176
Вид медицинского изделия:
165720
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 06.02.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_