ФСЗ 2011/11254

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11254
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.12.2011 № ФСЗ 2011/11254
На медицинское изделие
Изделия медицинские для стерилизации (см. Приложение на 4 листах)Изделия медицинские для стерилизации: 1. Контейнер для стерилизации и хранения MicroStop: - контейнер для стерилизации и хранения MicroStop ½ стерилизационная единица, каталожные номера: 55-440-01 ? 55-442-99, 55-600-00 ? 55-729-99, 55-861-00 ? 55-863-99, 55-869-41 ? 55-889-99; - контейнер для стерилизации и хранения MicroStop ¾ стерилизационная единица, каталожные номера: 55-440-01 ? 55-442-99, 55-600-00 ? 55-729-99, 55-861-00 ? 55-863-99, 55-869-41 ? 55-889-99; - контейнер для стерилизации и хранения MicroStop 1 стерилизационная единица, каталожные номера: 55-440-01 ? 55-442-99, 55-600-00 ? 55-729-99, 55-861-00 ? 55-863-99, 55-869-41 ? 55-889-99; - контейнер для стерилизации и хранения MicroStop минимодель, каталожные номера: 55-440-01 ? 55-442-99, 55-600-00 ? 55-729-99, 55-861-00 ? 55-863-99, 55-869-41 ? 55-889-99. 2. Поднос для инструментов: - поднос для инструментов ½ стерилизационная единица, каталожные номера: 55-805-00 ? 55-805-99, 55-808-00 ? 55-860-99; - поднос для инструментов ¾ стерилизационная единица, каталожные номера: каталожные номера: 55-805-00 ? 55-805-99, 55-808-00 ? 55-860-99; - поднос для инструментов 1 стерилизационная единица, каталожные номера: каталожные номера: 55-805-00 ? 55-805-99, 55-808-00 ? 55-860-99; - поднос для инструментов минимодель, каталожные номера: 55-805-00 ? 55-805-99, 55-808-00 ? 55-860-99. 3. Сетка для инструментов: - сетка для инструментов ½ стерилизационная единица, каталожные номера: 54-161-00 ? 54-299-99, 55-890-00 ? 55-890-99, 56-960-00 ? 56-999-99; - сетка для инструментов ¾ стерилизационная единица, каталожные номера: 54-161-00 ? 54-299-99, 55-890-00 ? 55-890-99, 56-960-00 ? 56-999-99; - сетка для инструментов 1 стерилизационная единица, каталожные номера: 54-161-00 ? 54-299-99, 55-890-00 ? 55-890-99, 56-960-00 ? 56-999-99; - сетка для инструментов минимодель, каталожные номера: 54-161-00 ? 54-299-99, 55-890-00 ? 55-890-99, 56-960-00 ? 56-999-99. 4. Контейнер для инструментов, каталожные номера: 55-010-00 ? 55-161-99, 55-172-00 ? 55-299-99, 55-380-00 ? 55-399-99, 55-865-00 ? 55-868-39. 5. Контейнер для имплантатов, каталожные номера: 55-008-09 ? 55-008-99, 55-455-00 ? 55-599-99, 55-900-00 ? 55-993-99, 56-500-00 ? 56-541-99, 56-960-00 ? 56-999-99, 55-171-00 ? 55-171-99. 6. Контейнер для игл, каталожные номера: 55-162-00 ? 55-170-99, 55-300-00 ? 55-347-99. 7. Контейнер для спиц, каталожные номера: 26-000-00 ? 26-599-99, 55-730-00 ? 55-804-99. 8. Мат силиконовый, каталожные номера: 55-009-00, 55-009-01, 55-009-07 ? 55-009-99, 55-379-00 ? 55-379-99, 55-807-00 ? 55-807-99, 55-998-81 ? 55-999-99. 9. Щетка: - щетка круглая, каталожные номера: 27-342-26, 54-000-00 ? 54-149-99, 73-102-00 ? 73-371-00; - щетка прямоугольная, каталожные номера: 27-342-26, 54-000-00 ? 54-149-99, 73-102-00 ? 73-371-00. 10. Тележка транспортировочная: - тележка транспортировочная открытая, каталожные номера: 55-998-00 ? 55-998-80; - тележка транспортировочная закрытая, каталожные номера: 55-998-00 ? 55-998-80. 11. Лоток: - лоток круглый, каталожные номера: 56-280-00 ? 56-347-99, 56-411-00 ? 56-429-99, 56-673-00 ? 56-829-99; - лоток прямоугольный, каталожные номера: 56-280-00 ? 56-347-99, 56-411-00 ? 56-429-99, 56-673-00 ? 56-829-99; - лоток почкообразный, каталожные номера: 56-280-00 ? 56-347-99, 56-411-00 ? 56-429-99, 56-673-00 ? 56-829-99. 12. Крышка для контейнера: - крышка для контейнера с фиксирующим механизмом, каталожные номера: 55-440-00, 55-441-00, 55-442-00; - крышка для контейнера без фиксирующего механизма, каталожные номера: 55-440-00, 55-441-00, 55-442-00. 13. Стерилизационная этикетка: - стерилизационная этикетка с индикатором стерилизации, каталожные номера: 55-009-02, 55-996-48 ? 55-996-70; - стерилизационная этикетка без индикатора стерилизации, каталожные номера: 55-009-02, 55-996-48 ? 55-996-70. 14. Планка: - планка идентификационная, каталожные номера: 55-000-00 ? 55-005-00, 55-005-03 ? 55-007-00, 55-007-03 ? 55-008-08, 55-009-03 ? 55-009-05, 55-296-76, 55-443-20 ? 55-454-99, 55-806-00 ? 55-806-99, 55-864-00 ? 55-864-09, 55-864-30 ? 55-864-99, 55-891-00 ? 55-891-99, 55-994-00 ? 55-996-47; - планка удерживающая, каталожные номера: 55-000-00 ? 55-005-00, 55-005-03 ? 55-007-00, 55-007-03 ? 55-008-08, 55-009-03 ? 55-009-05, 55-296-76, 55-443-20 ? 55-454-99, 55-806-00 ? 55-806-99, 55-864-00 ? 55-864-09, 55-864-30 ? 55-864-99, 55-891-00 ? 55-891-99, 55-994-00 ? 55-996-47; - планка разделительная, каталожные номера: 55-000-00 ? 55-005-00, 55-005-03 ? 55-007-00, 55-007-03 ? 55-008-08, 55-009-03 ? 55-009-05, 55-296-76, 55-443-20 ? 55-454-99, 55-806-00 ? 55-806-99, 55-864-00 ? 55-864-09, 55-864-30 ? 55-864-99, 55-891-00 ? 55-891-99, 55-994-00 ? 55-996-47; - планка для цветовой кодировки, каталожные номера: 55-000-00 ? 55-005-00, 55-005-03 ? 55-007-00, 55-007-03 ? 55-008-08, 55-009-03 ? 55-009-05, 55-296-76, 55-443-20 ? 55-454-99, 55-806-00 ? 55-806-99, 55-864-00 ? 55-864-09, 55-864-30 ? 55-864-99, 55-891-00 ? 55-891-99, 55-994-00 ? 55-996-47. 15. Рамка: - рамка для планки, каталожные номера: 55-009-06, 55-864-10 ? 55-864-29, 55-868-40 ? 55-869-40, 55-881-40; - рамка фиксирующая, каталожные номера: 55-009-06, 55-864-10 ? 55-864-29, 55-868-40 ? 55-869-40, 55-881-40. 16. Пломба: - пломба с индикатором стерилизации, каталожные номера: 55-996-71 ? 55-997-99; - пломба без индикатора стерилизации, каталожные номера: 55-996-71 ? 55-997-99. 17. Фиксатор к планке: - фиксатор к планке с опорой, каталожные номера: 55-005-01, 55-005-02, 55-007-01, 55-007-02, 55-443-00 ? 55-443-19, 55-806-00 ? 55-806-99; - фиксатор к планке без опоры, каталожные номера: 55-005-01, 55-005-02, 55-007-01, 55-007-02, 55-443-00 ? 55-443-19, 55-806-00 ? 55-806-99. 18. Пистолет водоструйный: - пистолет водоструйный с насадками, каталожные номера: 73-101-00, 73-101-20; - пистолет водоструйный без насадок, каталожные номера: 73-101-00, 73-101-20. 19. Насадка для водоструйного пистолета, каталожные номера: 73-101-01 ? 73-102-99. 20. Таз: - таз с прямыми стенками, каталожные номера: 54-150-00 ? 54-160-99, 56-000-00 ? 56-223-99, 56-348-00 ? 56-359-99; - таз с закругленными стенками, каталожные номера: 54-150-00 ? 54-160-99, 56-000-00 ? 56-223-99, 56-348-00 ? 56-359-99. 21. Чашка медицинская, каталожные номера: 56-224-00 ? 56-253-99. 22. Стакан медицинский: - стакан медицинский градуированный, каталожные номера: 55-348-00 ? 55-378-99, 56-254-00 ? 56-279-99, 56-360-00 ? 56-410-99, 56-430-00 ? 56-499-99, 56-542-00 ? 56-672-99, 56-830-00 ? 56-859-00; - стакан медицинский без градуировки, каталожные номера: 55-348-00 ? 55-378-99, 56-254-00 ? 56-279-99, 56-360-00 ? 56-410-99, 56-430-00 ? 56-499-99, 56-542-00 ? 56-672-99, 56-830-00 ? 56-859-00.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Гебрюдер Мартин ГмбХ & Ко. КГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Gebrüder Martin GmbH & Cо. KG, Postfach 60 D-78501 Tuttlingen, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/11254
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 5120
Приказом Росздравнадзора от 27.12.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_