ФСЗ 2009/04714
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04714
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.06.2017 № ФСЗ 2009/04714
На медицинское изделие
Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора ARCHITECT1. ARCHITECT Анти-CCP реагент (ARCHITECT Anti-CCP Reagent) (вид 325890).
2. ARCHITECT Анти-CCP калибраторы (ARCHITECT Anti-CCP Calibrators) (вид 180470).
3. ARCHITECT Анти-CCP контроли (ARCHITECT Anti-CCP Controls) (вид 180480).
4. ARCHITECT Гомоцистеин реагент (ARCHITECT Homocysteine Reagent) (вид 323920).
5. ARCHITECT Гомоцистеин калибраторы (ARCHITECT Homocysteine Calibrators) (вид 143790).
6. ARCHITECT Гомоцистеин контроли (ARCHITECT Homocysteine Controls) (вид 143750).
7. ARCHITECT МПО реагент (ARCHITECT MPO Reagent).
8. ARCHITECT МПО калибраторы (ARCHITECT MPO Calibrators).
9. ARCHITECT МПО контроли (ARCHITECT MPO Controls).
10. ARCHITECT С-пептид реагент (ARCHITECT C-Peptide Reagent) (вид 257420).
11. ARCHITECT С-пептид калибраторы (ARCHITECT C-Peptide Calibrators) (вид 257440).
12. ARCHITECT С-пептид контроли (ARCHITECT C-Peptide Controls) (вид 257450).
13. ARCHITECT i Дигоксин реагент (ARCHITECT i Digoxin Reagent) (вид 303200).
14. ARCHITECT i Дигоксин калибраторы (ARCHITECT i Digoxin Calibrators) (вид 303210).
15. ARCHITECT Циклоспорин реагент (ARCHITECT Cyclosporine Reagent) (вид 324020).
16. ARCHITECT Циклоспорин калибраторы (ARCHITECT Cyclosporine Calibrators) (вид 249370).
17. ARCHITECT Циклоспорин реагент для преципитации (ARCHITECT Cyclosporine Whole Blood Precipitation Reagent) (вид 249340).
18. ARCHITECT i Фенитоин реагент (ARCHITECT i Phenytoin Reagent) (вид 323990).
19. ARCHITECT i Фенитоин калибраторы (ARCHITECT i Phenytoin Calibrators) (вид 305870).
20. ARCHITECT i Фенобарбитал реагент (ARCHITECT i Phenobarbital Reagent) (вид 323970).
21. ARCHITECT i Фенобарбитал калибраторы (ARCHITECT i Phenobarbital Calibrators) (вид 234560).
22. ARCHITECT ПроGRP реагент (ARCHITECT ProGRP Reagent) (вид 127910).
23. ARCHITECT ПроGRP калибраторы (ARCHITECT ProGRP Calibrators) (вид 127920).
24. ARCHITECT ПроGRP контроли (ARCHITECT ProGRP Controls) (вид 127930).
25. ARCHITECT i Вальпроевая кислота реагент (ARCHITECT iValproic Acid Reagent) (вид 324520).
26. ARCHITECT i Вальпроевая кислота калибраторы (ARCHITECT iValproic Acid Calibrators) (вид 267210).
27. ARCHITECT i диск для исследований, дополнение F (ARCHITECT i System Assay CD-ROM WW Addition F) (вид 261260).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Производитель
"Эбботт Лэбораториз"
Место производства медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/04714
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 27.06.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_