ФСР 2009/05218
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/05218
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.10.2021 № ФСР 2009/05218
На медицинское изделие
Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов ПР 23-02 однократного применения по ТУ 32.50.50-002-73064893-2020в вариантах исполнения:
вариантах исполнения:
1. Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов ПР 23-02/1 (без защиты от света и в светозащитном исполнении), в составе:
1.1. Капельно-фильтрующий узел с совмещенной полимерной иглой - 1 шт.
1.2. Трубка - 1 шт.
1.3. Роликовый регулятор скорости потока - 1 шт.
1.4. Инъекционный узел - 1 шт. (при необходимости).
1.5. У-порт - 1 шт. (при необходимости).
1.6. Коннектор типа "Луер" - 1 шт.
1.7. Колпачок - заглушка - 1 шт. (при необходимости).
1.8. Инъекционная игла - не более 5 шт. (при необходимости).
1.9. Удлинительная магистраль - 1 шт. (при необходимости).
1.10. Переходник трехходовой - 1 шт. (при необходимости).
2. Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов ПР 23-02/2 (без защиты от света и в светозащитном исполнении), в составе:
2.1. Капельно-фильтрующий узел с совмещенной полимерной иглой - 1 шт.
2.2. Трубка - 1 шт.
2.3. Роликовый регулятор скорости потока - 1 шт.
2.4. Инъекционный узел - 1 шт. (при необходимости).
2.5. У-порт - 1 шт. (при необходимости).
2.6. Коннектор типа "Луер-Лок" - 1 шт.
2.7. Колпачок - заглушка -1 шт. (при необходимости).
2.8. Инъекционная игла - не более 5 шт. (при необходимости).
2.9. Удлинительная магистраль - 1 шт. (при необходимости).
2.10. Переходник трехходовой - 1 шт. (при необходимости).
3. Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов ПР 23-02/3 (без защиты от света и в светозащитном исполнении), в составе:
3.1. Капельно-фильтрующий узел с совмещенной полимерной иглой - 1 шт.
3.2. Трубка - 1 шт.
3.3. Барабанный регулятор скорости потока - 1 шт.
3.4. Инъекционный узел - 1 шт. (при необходимости).
3.5. У-порт - 1 шт. (при необходимости).
3.6. Коннектор типа "Луер" - 1 шт.
3.7. Колпачок - заглушка - 1 шт. (при необходимости).
3.8. Инъекционная игла - не более 5 шт. (при необходимости).
3.9. Удлинительная магистраль - 1 шт. (при необходимости).
3.10. Переходник трехходовой - 1 шт. (при необходимости).
4. Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов ПР 23-02/4 (без защиты от света и в светозащитном исполнении), в составе:
4.1. Капельно-фильтрующий узел с совмещенной полимерной иглой - 1 шт.
4.2. Трубка - 1 шт.
4.3. Барабанный регулятор скорости потока - 1 шт.
4.4. Инъекционный узел - 1 шт. (при необходимости).
4.5. У-порт - 1 шт. (при необходимости).
4.6. Коннектор типа "Луер-Лок" - 1 шт.
4.7. Колпачок - заглушка - 1 шт. (при необходимости).
4.8. Инъекционная игла - не более 5 шт. (при необходимости).
4.9. Удлинительная магистраль - 1 шт. (при необходимости).
4.10. Переходник трехходовой - 1 шт. (при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "НПП "ИНТЕРОКО"
Место производства медицинского изделия
140080, Россия, Московская область, г. Лыткарино, п. Тураево, стр. 8, зд. 121
Номер регистрационного досье № ФСР 2009/05218
Вид медицинского изделия:
136330
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 07.10.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_