ФС № 2005/1626
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2005/1626
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.11.2005 № ФС № 2005/1626
На медицинское изделие
Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора ARCHITECT (см. Приложение на 2 листах)Abbott Laboratories, США,
Контрактное производство: Fisher Scientific (Fisher Diagnostics), США,
ARCHITECT Анти-ТГ реагент - ARCHITECT Anti-TG reagent
ARCHITECT Анти-ТГ калибраторы - ARCHITECT Anti-TG calibrators
ARCHITECT Анти-ТПО реагент - Anti-TPO reagent
ARCHITECT Анти-ТПО калибраторы - ARCHITECT Anti-TPO calibrators
Abbott Laboratories, США,
контрактное производство: Fisher Scientifiс ((Medical Analysis Systems, Inc., (MAS)), США:
ARCHITECT Анти-ТГ контроли - ARCHITECT Anti-TG controls
ARCHITECT Анти-ТПО контроли - ARCHITECT Anti-TPO controls
Abbott Laboratories, США,
контрактное производство: Seradyn Inc., США:
ARCHITECT Т-захват реагент - ARCHITECT T-Uptake reagent
ARCHITECT Т-захват контроли - ARCHITECT T-Uptake controls
ARCHITECT Т-захват калибраторы - ARCHITECT T-Uptake calibrators
Abbott Japan Co., Ltd., Япония,
контрактное производство: Denka Seiken Co.,Ltd., Япония
ARCHITECT сифилис реагент - ARCHITECT Syphilis TP reagent,
ARCHITECT сифилис контроли - ARCHITECT Syphilis TP controls
ARCHITECT сифилис калибраторы - ARCHITECT Syphilis TP calibrators
ARCHITECT инсулин реагент - ARCHITECT Insulin Reagent
ARCHITECT инсулин контроли - ARCHITECT Insulin Controls
ARCHITECT инсулин калибраторы - ARCHITECT Insulin Calibrators
ARCHITECT i програмное обеспечение, добавление С - ARCHITECT i
System Assay CD-ROM Addition C
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ABBOTT Laboratories, Abbott Japan Co. Ltd.
Место производства медицинского изделия
США, Япония
Номер регистрационного досье № ФС № 2005/1626
Вид медицинского изделия:
—
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: ---
медицинского изделия: ---
Приказом Росздравнадзора от 08.11.2005 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_