ФС 022б2004/5572-06
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС 022б2004/5572-06
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.12.2006 № ФС 022б2004/5572-06
На медицинское изделие
Аппарат рентгенографический цифровой для второго и третьего рабочих мест АРЦ-01-"ОКО" в составе (см. приложение на 2 л.):1. Штатив в сборе, включающий:
-штатив с поворотным кронштейном:
-серии Roesys ARC1-020 производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ;
-серии АРЦ1-110 с колонной с направляющими;
-серии Provotec AFC2-040 производства фирмы Provotec GmbH & Co.KG, ФРГ;
-серии Roesys AFC2-040 производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ.
2. Стол-каталка:
- серии Roesys ARC1-100 различных модификаций производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ;
- Prognost различных модификаций производства фирмы Provotec GmbH & Co.KG, ФРГ.
3. Рентгеновское питающее устройство РПУ-"ОКО" ТУ 9442-022-11150760-2006 или рентгеновское питающее устройство, включающее:
-генератор рентгеновский:
-серии Pro Vario RF производства фирмы Provotec GmbH & Co.KG, ФРГ;
-серии Editor производства фирмы K&S Rоntgenwerk Bochum GmbH, ФРГ;
-серии Epsilon производства фирмы EMD Technologies Inc, Канада;
-серии CPI или серии BRG производства фирмы Communications & Power Industries Canada Inc., Канада;
- высоковольтные кабели в комплекте с монтажными частями:
-серии CABLE ASSY, L3, CA1, CA1 или 75KV-L3-12M-03-LOCAFLEX различных модификаций производства фирмы Claymount Assemblies B.V., Нидерланды.
4. Модуль трубки, включающий:
- излучатель рентгеновский:
-PX 1429 004-30 производства фирмы Dunlee, США;
-Х50Н 0,6/1,2 в кожухе различных модификаций производства фирмы IAE Spa, Италия;
-С52 различных модификаций производства фирмы IAE Spa, Италия;
-С52 Super различных модификаций производства фирмы IAE Spa, Италия;
-SV 150/40/80 C - 100L производства фирмы Siemens, ФРГ;
-тип Е7239, Е7240, Е7242, Е7252 различных модификаций производства фирмы Toshiba, Япония;
- диафрагма (коллиматор):
-Multileaf Collimator N различных модификаций производства фирмы Siemens, ФРГ;
-R302F/A различных модификаций производства фирмы Ralco srl., Италия.
5. Камера флюорографическая цифровая КФЦ-"Электрон" ТУ 9442-006-11150760-00.
6. Стойка компьютерная КРЦ1-3300 различных модификаций.
7. Автоматизированное рабочее место лаборанта АРМ-1 в составе:
-блок обработки информации;
- монитор:
-TOTOKU МЕ различных модификаций производства фирмы Totoku Electric Co Ltd, США;
-NDS различных модификаций производства фирмы National Display Systems Inc, США;
-IF различных модификаций производства фирмы Wide, Ю. Корея;
-RMD различных модификаций производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ;
- принтер.
8. Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога АРМ-2.
9. Автоматизированное рабочее место регистратора АРМ-3.
10. Дозиметр ДРК-1 ТУ-4362-004-318673-13-97.
11. Переговорное устройство.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ЗАО "НИПК "Электрон"
Место производства медицинского изделия
197758, Санкт-Петербург, п.Песочный, Ленинградская ул., д.52а, литер"А"
Номер регистрационного досье № ФС 022б2004/5572-06
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4220
медицинского изделия: 94 4220
Приказом Росздравнадзора от 29.12.2006 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_