ФС 022б2004/5572-06

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС 022б2004/5572-06
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.12.2006 № ФС 022б2004/5572-06
На медицинское изделие
Аппарат рентгенографический цифровой для второго и третьего рабочих мест АРЦ-01-"ОКО" в составе (см. приложение на 2 л.):1. Штатив в сборе, включающий: -штатив с поворотным кронштейном: -серии Roesys ARC1-020 производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; -серии АРЦ1-110 с колонной с направляющими; -серии Provotec AFC2-040 производства фирмы Provotec GmbH & Co.KG, ФРГ; -серии Roesys AFC2-040 производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ. 2. Стол-каталка: - серии Roesys ARC1-100 различных модификаций производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - Prognost различных модификаций производства фирмы Provotec GmbH & Co.KG, ФРГ. 3. Рентгеновское питающее устройство РПУ-"ОКО" ТУ 9442-022-11150760-2006 или рентгеновское питающее устройство, включающее: -генератор рентгеновский: -серии Pro Vario RF производства фирмы Provotec GmbH & Co.KG, ФРГ; -серии Editor производства фирмы K&S Rоntgenwerk Bochum GmbH, ФРГ; -серии Epsilon производства фирмы EMD Technologies Inc, Канада; -серии CPI или серии BRG производства фирмы Communications & Power Industries Canada Inc., Канада; - высоковольтные кабели в комплекте с монтажными частями: -серии CABLE ASSY, L3, CA1, CA1 или 75KV-L3-12M-03-LOCAFLEX различных модификаций производства фирмы Claymount Assemblies B.V., Нидерланды. 4. Модуль трубки, включающий: - излучатель рентгеновский: -PX 1429 004-30 производства фирмы Dunlee, США; -Х50Н 0,6/1,2 в кожухе различных модификаций производства фирмы IAE Spa, Италия; -С52 различных модификаций производства фирмы IAE Spa, Италия; -С52 Super различных модификаций производства фирмы IAE Spa, Италия; -SV 150/40/80 C - 100L производства фирмы Siemens, ФРГ; -тип Е7239, Е7240, Е7242, Е7252 различных модификаций производства фирмы Toshiba, Япония; - диафрагма (коллиматор): -Multileaf Collimator N различных модификаций производства фирмы Siemens, ФРГ; -R302F/A различных модификаций производства фирмы Ralco srl., Италия. 5. Камера флюорографическая цифровая КФЦ-"Электрон" ТУ 9442-006-11150760-00. 6. Стойка компьютерная КРЦ1-3300 различных модификаций. 7. Автоматизированное рабочее место лаборанта АРМ-1 в составе: -блок обработки информации; - монитор: -TOTOKU МЕ различных модификаций производства фирмы Totoku Electric Co Ltd, США; -NDS различных модификаций производства фирмы National Display Systems Inc, США; -IF различных модификаций производства фирмы Wide, Ю. Корея; -RMD различных модификаций производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - принтер. 8. Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога АРМ-2. 9. Автоматизированное рабочее место регистратора АРМ-3. 10. Дозиметр ДРК-1 ТУ-4362-004-318673-13-97. 11. Переговорное устройство.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ЗАО "НИПК "Электрон"
Место производства медицинского изделия
197758, Санкт-Петербург, п.Песочный, Ленинградская ул., д.52а, литер"А"
Номер регистрационного досье № ФС 022б2004/5572-06
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4220
Приказом Росздравнадзора от 29.12.2006 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_