Доступна новая версия сайта Перейти
Москва: (499)-703-45-21; (926)-783-84-28
СПб: (812)-240-22-32; (921)-950-45-44

ГОСТ Р 50267.1-99

Обозначение ГОСТ Р 50267.1-99
Тип документа Государственный стандарт (ГОСТ)
Статус НД Заменен
Взамен
Заменяющий ГОСТ Р МЭК 60601-2-1-2009
Заглавие Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к медицинским ускорителям электронов в диапазоне от 1 до 50 МэВ
Title Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of electron accelerators in the range 1 to 50 MeV
Объем 54
Введён 1.1.2002
Срок действия 1.7.2010
Коды КГС Р07 Техника безопасности
Коды ОКС 11.040.50 Радиографическое оборудование *Включая радиографическое диагностическое и терапевтическое оборудование *Пленки для стоматологической, медицинской и технической радиографии см. 37.040.25
Коды ОКП 944220 Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
Изменения
Область применения Настоящий частный стандарт устанавливает требования к типовым испытаниям и испытаниям после установки, а также требования к изготовлению и установке медицинских ускорителей электронов: - предназначенных для лучевой терапии в медицинской практике, включающей такие условия, в которых выбор и изображение рабочих параметров могут быть проконтролированы автоматически программируемыми электронными подсистемами; - предназначенных для обеспечения пучка тормозного излучения и/или электронного излучения при нормальном состоянии и нормальной эксплуатации, имеющих: номинальную энергию в диапазоне от 1 до 50 МэВ; максимальную мощность поглощенной дозы между 0,001 Гр х на секунду в минус первой степени и 1 Гр х на секунду в минус первой степени на расстоянии 1 м от источника излучения; нормальные лечебные расстояния от 0,5 до 2 м от источника излучения; - предназначенных для нормальной эксплуатации квалифицированным персоналом или операторами с лицензией, имеющим требуемый опыт работы в специальных клинических условиях, например при статической лучевой терапии или подвижной лучевой терапии; - установленных в соответствии с рекомендациями, данными в инструкции по эксплуатации; - обеспеченных регулярным контролем качества квалифицированным персоналом; - используемых в условиях окружающей среды и электрического обеспечения, установленных в техническом описании
Примечения
Содержит требования ГОСТ 14765-69
Нормативные ссылки на ГОСТ 14254-96
ГОСТ Р 50267.0-92
ГОСТ Р 50267.0.4-99
ГОСТ Р 50267.0.3-99
ГОСТ Р МЭК 61217-99
ГОСТ 13943-86
ГОСТ 21479-87
ГОСТ 28648-90
ГОСТ 10220-82
ISO 5534:2004
Ограничение срока действия снято
Ключевые слова медицинские электрические изделия безопасность медицинские ускорители электронов лучевая терапия
Разработчик
Ссылка для скачивания ГОСТ Р 50267.1-99