Доступна новая версия сайта Перейти
Москва: (499)-703-45-21; (926)-783-84-28
СПб: (812)-240-22-32; (921)-950-45-44

12 мая 2021 года Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) было выдано регистрационное удостоверение № РЗН 2021/14286 на медицинское изделие: «Термометр бесконтактный DT-8806 в вариантах исполнения» производства SHENZHEN EVERBEST MACHINERY INDUSTRY CO., LTD, Китай; уполномоченный представитель производителя медицинского изделия: ООО «СЕМ ТЕСТ ИНСТРУМЕНТ». Процедура регистрации была осуществлена по ППРФ N 430 «Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия» вступившее в силу от 3 апреля 2020 года. Данное постановление было подготовлено в связи со сложившейся эпидемиологической ситуацией.

Термометр предназначен для измерения температуры поверхности тела у детей и взрослых без контакта с телом человека. Он может применяться в условиях лечебно-профилактических учреждений, стационарах и домашних условиях. Термометр является компактным портативным изделием.

Специалистами ООО «Невасерт» было организовано проведение клинических испытаний медицинского изделия «Термометр ручной инфракрасный для измерения температуры тела» (далее – Медицинское изделие, Термометр) в медицинском центре, полномочия которого подтверждены соответствующей лицензией.

Термометр ручной инфракрасный для измерения температуры тела предназначен для ручного бесконтактного обнаружения людей с повышенной температурой тела, путем определения температуры на участке кожи (например, в области виска или лба) посредством бесконтактного измерения инфракрасного излучения тела. Изделие предназначено для многоразового использования в производственных, домашних условиях и в медицинских учреждениях.