Показать содержимое по тегу: Медицинское изделие
Отчет по клиническим испытаниям медицинского изделия Калоприемники однокомпонентные и двухкомпонентные
В июле 2019 года в результате работы, проделанной специалистами компании «Невасерт» по оформлению регистрационного досье, Росздравнадзором было выдано регистрационное удостоверение на медицинское изделие «Калоприемники однокомпонентные и двухкомпонентные». Для регистрации данного медицинского изделия компанией «Невасерт» было организовано проведение клинических испытаний медицинского изделия «Калоприемники однокомпонентные и двухкомпонентные» в медицинском центре, полномочия которого подтверждены соответствующей лицензией.
Калоприемники однокомпонентные и двухкомпонентные предназначены для приема каловых масс в процессе дефекации у стомированных пациентов с выведенной толстой кишкой (колостомой) или тонкой кишкой (илеостомой) на переднюю брюшную стенку.
Отчет по клиническим испытаниям медицинского изделия "Аптечка скорой помощи коллективного спасательного средства"
Компанией «Невасерт» было организовано проведение клинических испытаний медицинского изделия «Аптечка первой помощи коллективного спасательного средства» в медицинском центре, который имеет лицензию, подтверждающую полномочия на проведение работ по испытаниям.
Аптечка первой помощи коллективного спасательного средства, (далее – аптечка) предназначена для оказания первой помощи пострадавшим, находящимся на коллективном спасательном средстве (спасательных шлюпках, спасательных плотах).
Конструктивно аптечка представляет собой футляр, наполненный лекарственными средствами, перевязочным материалом и другими медицинскими изделиями, предназначенными для оказания само- и взаимопомощи при ранениях, ожогах и различных заболеваниях среди членов экипажа и пассажиров, оказавшихся на спасательном плавсредстве в море, на реках и озерах после эвакуации с аварийного судна.
Отчет по клиническим испытаниям медицинского изделия "Бахилы медицинские одноразовые полиэтиленовые"
Специалистами компании «Невасерт» было организовано проведение клинических испытаний медицинского изделия «Бахилы медицинские одноразовые полиэтиленовые» с целью дальнейшей регистрации в Росздравнадзоре. Медицинский центр, в котором проводились клинические испытания, имеет бессрочную лицензию, подтверждающую полномочия на проведение работ по испытаниям.
Бахилы медицинские одноразовые полиэтиленовые (далее - Медицинское изделие, Бахилы) предназначены для использования в медицинском учреждении в качестве физического барьера на обуви для защиты обуви от загрязнения физиологическими жидкостями и твердыми частицами с целью предотвращения перекрестного заражения микроорганизмами, а также для поддержания чистоты и соблюдения гигиенических требований и санитарных норм. Бахилы представляют собой защитные чехлы, которые надеваются поверх обуви.
Отчет по клиническим испытаниям медицинского изделия "Аппарат микрополяризации зон головного и спинного мозга"
Специалистами компании «Невасерт» было организовано проведение клинических испытаний медицинского изделия «Аппарат микрополяризации зон головного и спинного мозга» (далее – Медицинское изделие, Аппарат) в медицинском центре, полномочия которого подтверждены соответствующей лицензией.
Аппарат микрополяризации зон головного и спинного мозга далее - Аппарат) предназначен для проведения пролонгированных процедур микрополяризации при восстановительном лечении и коррекции двигательных расстройств различной этиологии у больных с заболеваниями центральной и периферической нервной аппарата, дегенеративно-дистрофическими процессами, последствиями повреждений, травм и хирургических операций, а также для коррекции функционального состояния мозга, повышения мышечного тонуса и профилактики гиподинамии и утомления. Применяется в отделениях восстановительного лечения стационаров, поликлиниках, амбулаториях, санаториях, спортивно-оздоровительных центрах и других лечебно-профилактических учреждениях. Принцип работы аппарата основан на проведении процедуры микрополяризации постоянным током соответствующих зон головного и спинного мозга.
Аппарат представляет собой устройство, выполненное в пластмассовом корпусе прямоугольной формы. На лицевой панели аппарата расположены жидкокристаллические дисплеи (ЖКД), кнопки регулировки силы тока, выбора и изменения параметров меню ЖКД, включения процедуры микрополяризации.