Показать содержимое по тегу: Отчет
Отчет по клиническим испытаниям медицинского изделия "Аппарат микрополяризации зон головного и спинного мозга"
Специалистами компании «Невасерт» было организовано проведение клинических испытаний медицинского изделия «Аппарат микрополяризации зон головного и спинного мозга» (далее – Медицинское изделие, Аппарат) в медицинском центре, полномочия которого подтверждены соответствующей лицензией.
Аппарат микрополяризации зон головного и спинного мозга далее - Аппарат) предназначен для проведения пролонгированных процедур микрополяризации при восстановительном лечении и коррекции двигательных расстройств различной этиологии у больных с заболеваниями центральной и периферической нервной аппарата, дегенеративно-дистрофическими процессами, последствиями повреждений, травм и хирургических операций, а также для коррекции функционального состояния мозга, повышения мышечного тонуса и профилактики гиподинамии и утомления. Применяется в отделениях восстановительного лечения стационаров, поликлиниках, амбулаториях, санаториях, спортивно-оздоровительных центрах и других лечебно-профилактических учреждениях. Принцип работы аппарата основан на проведении процедуры микрополяризации постоянным током соответствующих зон головного и спинного мозга.
Аппарат представляет собой устройство, выполненное в пластмассовом корпусе прямоугольной формы. На лицевой панели аппарата расположены жидкокристаллические дисплеи (ЖКД), кнопки регулировки силы тока, выбора и изменения параметров меню ЖКД, включения процедуры микрополяризации.
Отчет по клиническим испытаниям медицинского изделия "Аппарат ультразвуковой терапии"
Специалистами компании «Невасерт» было организовано проведение клинических испытаний на медицинское изделие «Аппарат ультразвуковой терапии». Медицинский центр, в котором проводились испытания, имеет лицензию, подтверждающую полномочия на проведение работ по испытаниям.
Аппарат ультразвуковой терапии (далее - аппарат) предназначен для проведения специальных лечебных процедур в косметологии и дерматологии.
Аппарат может применяться в кабинетах дерматологического профиля и косметологической помощи лечебно-профилактических учреждений.
Вид контакта с организмом человека – кратковременный с неповрежденной кожей.
Отчет по клиническим испытаниям медицинского изделия "Мешок патологоанатомический из полиэтилена ПВД"
Для получения регистрационного удостоверения на медицинское изделие «Мешок патологоанатомический из полиэтилена ПВД» компанией «Невасерт» было организовано проведение клинических испытаний данного медицинского изделия в медицинском центре, полномочия которого подтверждены соответствующей лицензией.
Изделие предназначено для транспортировки и временного хранения тел умерших или их частей. Используется в медицинских учреждениях, в том числе в отделениях судебно-медицинской экспертизы, специальных служб и МЧС. Мешок патологоанатомический относится к изделиям для однократного применения.
Отчет по клиническим испытаниям медицинского изделия: Система аппаратно-программная "Кардиомодуль"
Специалистами ООО «Невасерт» было организовано проведение клинических испытаний медицинского изделия «Система аппаратно-программная «Кардиомодуль» (далее – Медицинское изделие, Система) в медицинском центре, полномочия которого подтверждены соответствующей лицензией.
Медицинское изделие имеет следующее назначение: регистрация потенциалов действия сердца при диагностике состояния сердечно-сосудистой системы человека (электрокардиограммы, далее ЭКГ), преобразования их в цифровой код и передачи в мобильное устройство пользователя (смартфон или планшет), отображения ЭКГ на экране мобильного устройства, сохранения полученных данных в памяти мобильного устройства и передачи ЭКГ на расстояние.