Москва: (499)-703-45-21; (926)-783-84-28
СПб: (812)-240-22-32; (921)-950-45-44

Был получен запрос на разработку файла менеджмента риска на медицинское изделие «Ходунки для детей и взрослых с ограничениями жизнедеятельности, многофункциональные». Настоящий документ выполнен для повышения безопасности пользователей данного медицинского изделия согласно требованиям ГОСТ ISO 14971 «Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям».

Был произведен анализ риска с целью определить риски, связанные с применением изделия; оценить и ограничить эти риски. В ходе анализа рисков были изучены последовательности событий, которые могут привести к опасным ситуациям и причинению вреда с использованием следующих методов исследования: изучение литературы, документов, мониторинг, изучение и обобщение опыта.