Москва: (499)-703-45-21; (926)-783-84-28
СПб: (812)-240-22-32; (921)-950-45-44

Сегодня во всем мире широко известны ходунки для людей, имеющих по разным причинам нарушение способности к самостоятельному передвижению. Ходунки для детей с ограничениями жизнедеятельности, многофункциональные, марки «Я шагаю» предназначены для развития навыков ходьбы у детей с детским церебральным параличом (ДЦП), для реабилитации при повреждении опорно-двигательного аппарата, при постинсультном состоянии, после черепно-мозговых травм, неврологических патологиях, при обучении ходьбе на протезах после ампутации нижних конечностей. Другими словами, использование ходунков позволяет самостоятельно передвигаться детям, имеющим сложности с опорой, координацией движений и недостаточной мышечной силой для удержания веса тела в вертикальном положении. Ходунки стимулируют к совершению первых шагов, вырабатывают правильные двигательные паттерны, тренируют вестибулярный аппарат, способствуют более скорому физическому и социальному развитию ребенка.

Ходунки для детей с ограничениями жизнедеятельности, многофункциональные могут применяться в условиях лечебно-профилактических учреждений и домашних условиях и предназначены для использования в помещении.

Был получен запрос на разработку файла менеджмента риска на медицинское изделие «Ходунки для детей и взрослых с ограничениями жизнедеятельности, многофункциональные». Настоящий документ выполнен для повышения безопасности пользователей данного медицинского изделия согласно требованиям ГОСТ ISO 14971 «Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям».

Был произведен анализ риска с целью определить риски, связанные с применением изделия; оценить и ограничить эти риски. В ходе анализа рисков были изучены последовательности событий, которые могут привести к опасным ситуациям и причинению вреда с использованием следующих методов исследования: изучение литературы, документов, мониторинг, изучение и обобщение опыта.