РЗН 2023/21334
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21334
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.10.2023 № РЗН 2023/21334
На медицинское изделие
Филлер DSMED дермальный, вязкоэластичный, внутрикожный, стерильный абсорбируемыйварианты исполнения:
I. Вариант исполнения DSMED G, модель P0GF, в составе:
1. Шприц с имплантатом DSMED G (1,0 мл) - 2 шт.
2. Игла стерильная 27G х 1/2" (0,40 х 13 мм) - 4 шт.
3. Самоклеящаяся этикетка - 4 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Вариант исполнения DSMED D, модель P0DF, в составе:
1. Шприц с имплантатом DSMED D (1,0 мл) - 2 шт.
2. Игла стерильная 27G х 1/2" (0,40 х 13 мм) - 4 шт.
3. Самоклеящаяся этикетка - 4 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Вариант исполнения DSMED F, модель P0FF, в составе:
1. Шприц с имплантатом DSMED F (1,0 мл) - 2 шт.
2. Игла стерильная 27G х 1/2" (0,40 х 13 мм) - 4 шт.
3. Самоклеящаяся этикетка - 4 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ДИСИМЕДИКАЛ"
Производитель
"Донг Банг Медикал Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Республика Корея, Dong Bang Medical Cо., Ltd., Part of 2nd floor and Part of 3rd floor, EHO building, 16-9, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 17015, Republic of Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/21334
Вид медицинского изделия:
122090
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.190
медицинского изделия: 32.50.22.190
Приказом Росздравнадзора от 24.10.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_