РЗН 2023/21030
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21030
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.05.2024 № РЗН 2023/21030
На медицинское изделие
Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate по ТУ 32.50.11-001-95983703-2021, варианты исполнения:
1. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 20, в составе:
- артикулятор Labo-Mate 20 - 1 шт.;
- штифт фиксирующий - 2 шт.;
- упаковка - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации.
2. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 30, в составе:
- артикулятор Labo-Mate 30 - 1 шт.;
- штифт фиксирующий - 2 шт.;
- упаковка - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации.
3. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 70, в составе:
- артикулятор Labo-Mate 70 - 1 шт.;
- форма стальная для гипсовой модели - 6 шт.;
- форма гипсовочная резиновая для цоколя модели - 2 шт.;
- упаковка - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации.
4. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 80, в составе:
- артикулятор Labo-Mate 80 - 1 шт.;
- форма стальная для гипсовой модели - 6 шт.;
- штифт фиксирующий - 2 шт.;
- упаковка - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации.
5. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 100, в составе:
- артикулятор Labo-Mate 100 - 1 шт.;
- форма стальная для гипсовой модели - 6 шт.;
- форма гипсовочная резиновая для цоколя модели - 2 шт.;
- упаковка - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации.
6. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 150, в составе:
- артикулятор Labo-Mate 150 - 1 шт.;
- форма стальная для гипсовой модели - 6 шт.;
- форма гипсовочная резиновая для цоколя модели - 2 шт.;
- формирователь цоколя силиконовый размера S - 1 шт.;
- формирователь цоколя силиконовый размерам - 1 шт.;
- формирователь цоколя силиконовый размера L - 1 шт.;
- стоппер силиконовый нижний размера L/L - 1 шт.;
- стоппер силиконовый нижний размера L/M - 1 шт.;
- стоппер силиконовый нижний размера L/S - 1 шт.;
- стоппер силиконовый размера RL/L - 1 шт ;
- стоппер силиконовый размера RL/M - 1 шт.;
- стоппер силиконовый размера RL/S - 1 шт.;
- пластины установочные магнитные дополнительные - 3 шт.;
- инструмент для удаления магнита - 1 шт.;
- упаковка - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации.
7. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 310, в составе:
- артикулятор Labo-Mate 310-1 шт.;
- пластины установочные магнитные дополнительные - 6 шт.;
- форма гипсовочная резиновая для цоколя модели - 2 шт.;
- каллота 0° - 1 шт.;
- каллота 100R - 1 шт.;
- каллота 125R - 1 шт.;
- каллота 140R - 1 шт.;
- каллота 160R - 1 шт.;
- держатель каллоты - 1 шт.;
- ключ для закрепления верхней и нижней моделей - 1 шт.;
- упаковка - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации.
8. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 320Н, в составе:
- артикулятор Labo-Mate 320Н - 1 шт.;
- штифт опорный - 1 шт.;
- штифт центровочный - 1 шт.;
- пластины установочные магнитные дополнительные - 6 шт.;
- форма гипсовочная резиновая для цоколя модели - 2 шт.;
- каллота 0"- 1 шт.;
- каллота 100R - 1 шт.;
- каллота 125R - 1 шт.;
- каллота 140R - 1 шт.;
- каллота 160R - 1 шт.;
- держатель каллоты - 1 шт.;
- кейс алюминиевый транспортировочный - 1 шт. (при необходимости);
- упаковка - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации.
9. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 350Н, в составе:
- артикулятор Labo-Mate 350Н - 1 шт.;
- штифт опорный - 1 шт.;
- штифт центровочный -1 шт.;
- пластины установочные магнитные дополнительные - 6 шт.;
- форма гипсовочная резиновая для цоколя модели - 2 шт.,
- каллота 0° - 1 шт.;
- каллота 100R - 1 шт.;
- каллота 125R - 1 шт.;
- каллота 140R - 1 шт.;
- каллота 160R - 1 шт.;
- держатель каллоты - 1 шт.;
- кейс алюминиевый транспортировочный - 1 шт. (при необходимости);
- упаковка - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации.
10. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 400Н, в составе:
- артикулятор Labo-Mate 400Н - 1 шт.;
- штифт опорный - 1 шт.;
- штифт центровочный - 1 шт.;
- пластины установочные магнитные дополнительные - 6 шт.;
- форма гипсовочная резиновая для цоколя модели - 2 шт.;
- каллота 0° - 1 шт.;
- каллота 100R - 1 шт.;
- каллота 125R - 1 шт.;
- каллота 140R - 1 шт.;
- каллота 160R - 1 шт.;
- держатель каллоты - 1 шт.;
- ключ для закрепления верхней и нижней моделей - 1 шт.;
- кейс алюминиевый транспортировочный - 1 шт. (при необходимости);
- упаковка - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации.
11. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 500SH, в составе:
- артикулятор Labo-Mate 500SH - 1 шт.;
- штифт опорный - 1 шт.;
- штифт центровочный - 1 шт.;
- пластины установочные магнитные дополнительные - 6 шт.;
- форма гипсовочная резиновая для цоколя модели - 2 шт.,
- каллота 0° - 1 шт.;
- каллота 100R - 1 шт.;
- каллота 125R - 1 шт.;
- каллота 140R - 1 шт.;
- каллота 160R - 1 шт.;
- держатель каллоты - 1 шт.;
- кейс алюминиевый транспортировочный - 1 шт. (при необходимости);
- упаковка - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации.
12. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 600Н, в составе:
- артикулятор Labo-Mate 600Н - 1 шт.;
- штифт опорный - 1 шт.;
- штифт центровочный - 1 шт.;
- пластины установочные магнитные дополнительные - 6 шт.;
- форма гипсовочная резиновая для цоколя модели - 2 шт.,
- каллота 0° - 1 шт.;
- каллота 100R - 1 шт.;
- каллота 125R - 1 шт.;
- каллота 140R - 1 шт.;
- каллота 160R - 1 шт.;
- держатель каллоты - 1 шт.;
- кейс алюминиевый транспортировочный - 1 шт. (при необходимости);
-упаковка - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации.
13. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate Mounting Н, в составе:
- артикулятор Labo-Mate Mounting Н - 1 шт.;
- штифт опорный - 1 шт.;
- штифт центровочный - 1 шт.;
- пластины установочные магнитные дополнительные - 6 шт.;
- форма гипсовочная резиновая для цоколя модели - 2 шт.;
- упаковка - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ДЕНТАЛ-ИСТ"
Место производства медицинского изделия
125195, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 96А
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/21030
Вид медицинского изделия:
118430
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.110
медицинского изделия: 32.50.11.110
Приказом Росздравнадзора от 20.05.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_