РЗН 2023/20103

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20103
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.04.2023 № РЗН 2023/20103
На медицинское изделие
Степлер линейный режущий эндоскопический одноразового применения с принадлежностямиI. Варианты исполнения: 1. Степлер линейный режущий эндоскопический с длиной рабочей части 60 мм (SELC-GS) в составе: 1.1. Степлер линейный режущий эндоскопический с длиной рабочей части 60 мм - 1 шт. 1.2. Извлекатель сменного картриджа - 1 шт. 2. Степлер линейный режущий эндоскопический с длиной рабочей части 160 мм (SELC-GM) в составе: 2.1 Степлер линейный режущий эндоскопический с длиной рабочей части 160 мм - 1 шт. 2.2. Извлекатель сменного картриджа - 1 шт. 3. Степлер линейный режущий эндоскопический с длиной рабочей части 260 мм (SELC-GL) в составе: 3.1. Степлер линейный режущий эндоскопический с длиной рабочей части 260 мм - 1 шт. 3.2. Извлекатель сменного картриджа - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Устройство загрузочное одноразового применения со сменным белым картриджем, с длиной ряда скоб 30 мм (SMG-30WR) к степлеру линейному режущему эндоскопическому - 10 шт./уп. 2. Устройство загрузочное одноразового применения со сменным белым картриджем, с длиной ряда скоб 45 мм (SMG-45WR) к степлеру линейному режущему эндоскопическому - 10 шт./уп. 3. Устройство загрузочное одноразового применения со сменным белым картриджем, с длиной ряда скоб 60 мм (SMG-60WR) к степлеру линейному режущему эндоскопическому - 10 шт./уп. 4. Устройство загрузочное одноразового применения со сменным синим картриджем, с длиной ряда скоб 30 мм (SMG-30BR) к степлеру линейному режущему эндоскопическому - 10 шт./уп. 5. Устройство загрузочное одноразового применения со сменным синим картриджем, с длиной ряда скоб 45 мм (SMG-45BR) к степлеру линейному режущему эндоскопическому - 10 шт./уп. 6. Устройство загрузочное одноразового применения со сменным синим картриджем, с длиной ряда скоб 60 мм (SMG-60BR) к степлеру линейному режущему эндоскопическому - 10 шт./уп. 7. Устройство загрузочное одноразового применения со сменным золотым картриджем, с длиной ряда скоб 30 мм (SMG-30DR) к степлеру линейному режущему эндоскопическому - 10 шт./уп. 8. Устройство загрузочное одноразового применения со сменным золотым картриджем, с длиной ряда скоб 45 мм (SMG-45DR) к степлеру линейному режущему эндоскопическому - 10 шт./уп. 9. Устройство загрузочное одноразового применения со сменным золотым картриджем, с длиной ряда скоб 60 мм (SMG-60DR) к степлеру линейному режущему эндоскопическому - 10 шт./уп. 10. Устройство загрузочное одноразового применения со сменным зелёным картриджем, с длиной ряда скоб 30 мм (SMG-30GR) к степлеру линейному режущему эндоскопическому - 10 шт./уп. 11. Устройство загрузочное одноразового применения со сменным зелёным картриджем, с длиной ряда скоб 45 мм (SMG-45GR) к степлеру линейному режущему эндоскопическому - 10 шт./уп. 12. Устройство загрузочное одноразового применения со сменным зелёным картриджем, с длиной ряда скоб 60 мм (SMG-60GR) к степлеру линейному режущему эндоскопическому - 10 шт./уп. 13. Картридж сменный одноразового применения для устройства загрузочного, с длиной ряда скоб 30 мм, белый (SRG-30W) - 10 шт./уп. 14. Картридж сменный одноразового применения для устройства загрузочного, с длиной ряда скоб 45 мм, белый (SRG-45W) - 10 шт./уп. 15. Картридж сменный одноразового применения для устройства загрузочного, с длиной ряда скоб 60 мм, белый (SRG-60W) - 10 шт./уп. 16. Картридж сменный одноразового применения для устройства загрузочного, с длиной ряда скоб 30 мм, синий (SRG-30B) - 10 шт./уп. 17. Картридж сменный одноразового применения для устройства загрузочного, с длиной ряда скоб 45 мм, синий (SRG-45B) - 10 шт./уп. 18. Картридж сменный одноразового применения для устройства загрузочного, с длиной ряда скоб 60 мм, синий (SRG-60B) - 10 шт./уп. 19. Картридж сменный одноразового применения для устройства загрузочного, с длиной ряда скоб 30 мм, золотой (SRG-30D) - 10 шт./уп. 20. Картридж сменный одноразового применения для устройства загрузочного, с длиной ряда скоб 45 мм, золотой (SRG-45D) - 10 шт./уп. 21. Картридж сменный одноразового применения для устройства загрузочного, с длиной ряда скоб 60 мм, золотой (SRG-60D) - 10 шт./уп. 22. Картридж сменный одноразового применения для устройства загрузочного, с длиной ряда скоб 30 мм, зелёный (SRG-30G) - 10 шт./уп. 23. Картридж сменный одноразового применения для устройства загрузочного, с длиной ряда скоб 45 мм, зелёный (SRG-45G) - 10 шт./уп. 24. Картридж сменный одноразового применения для устройства загрузочного, с длиной ряда скоб 60 мм, зелёный (SRG-60G) - 10 шт./уп.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Б.Браун Медикал"
Производитель
"Тачстоун Интернешнл Медикал Сайенс Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, КНР, Touchstone International Medical Science Co., Ltd., 278 Dongping Street, Suzhou Industrial Park, 215123, Suzhou, People's Republic of China
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/20103
Вид медицинского изделия: 313210
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 18.04.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_