РЗН 2023/19923
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19923
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.03.2023 № РЗН 2023/19923
На медицинское изделие
Имплантат для внутрикожного введения RESALTYS НА®I. RESALTYS НА® 1 в комплекте:
1. Шприц, производства Poonglim Pharniatech Inc., Республика Корея, предварительно заполненный имплантатом на основе гиалуроновой кислоты, 1 мл - 1 шт.
2. Игла, производства Poonglim Pharmatech Inc., Республика Корея, 30G х 1/2" (0,3 х 13 мм) - 2 шт.
3. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
II. RESALTYS НА® 2 в комплекте;
1. Шприц, производства Poonglim Pharmatech Inc., Республика Корея, предварительно заполненный имплантатом на основе гиалуроновой кислоты, 1 мл - 1 шт.
2. Игла, производства Poonglim Pharmatech Inc., Республика Корея, 27G х 1/2" (0,4 х 13 мм) - 2 шт.
3. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
III. RESALTYS НА® 3 в комплекте:
1. Шприц, производства Poonglim Pharmatech Inc., Республика Корея, предварительно заполненный имплантатом на основе гиалуроновой кислоты, 1 мл - 1 шт.
2. Игла, производства Poonglim Pharmatech Inc., Республика Корея, 27G х 1/2" (0,4 х 13 мм) - 2 шт.
3. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ЭС ЭН ЭЙ БЬЮТИ"
Производитель
"Джи Пи Керас Ко., Лтд"
Место производства медицинского изделия
, Корея, JP cares CO., LTD., 708, 52. Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19923
Вид медицинского изделия:
122090
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.199
медицинского изделия: 32.50.22.199
Приказом Росздравнадзора от 29.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_