РЗН 2023/19919
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19919
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.03.2023 № РЗН 2023/19919
На медицинское изделие
Эндопротез сосудистый Wrapsody с системой доставкиварианты исполнения:
I. Эндопротез сосудистый Wrapsody с системой доставки 80 см, в составе:
1. Эндопротез диаметром 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм длиной 50 мм, 75 мм, 100 мм, 125 мм - 1 шт.
2. Система доставки, рабочая длина 80 см - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Информационная карта пациента - 1 шт.
II. Эндопротез сосудистый Wrapsody с системой доставки 120 см, в составе:
1. Эндопротез диаметром 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10мм 12 мм, 14 мм, 16 мм длиной 30 мм, 40 мм, 50 мм, 60 мм, 70 мм, 75 мм, 80 мм, 100 мм, 125 мм - 1 шт.
2. Система доставки, рабочая длина 120 см - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Информационная карта пациента - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Мерит Текнолоджис"
Производитель
"Мерит Медикал Системз, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19919
Вид медицинского изделия:
167760
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.195
медицинского изделия: 32.50.22.195
Приказом Росздравнадзора от 29.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_