РЗН 2023/19917
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19917
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.03.2023 № РЗН 2023/19917
На медицинское изделие
Имплантаты интрадермальные с гиалуронатом натрия My Fillerварианты исполнения:
1. Му Filler Soft, 2,0%, в объеме 1 мл, в составе:
- Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
- Иглы - 0,3 х 13 мм (27G) - 2 шт.
- Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 2 шт.
- Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
2. Му Filler Medium, 2,5%, в объеме 1 мл, в составе:
- Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
- Иглы - 0,3 х 13 мм (27G) - 2 шт.
- Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 2 шт.
- Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
3. Му Filler Strong, 3,0%, в объеме 1 мл, в составе:
- Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
- Иглы - 0,3 х 13 мм (27G) - 2 шт.
- Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 2 шт.
- Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
4. Му Filler Glips, 2,5%, в объеме 1 мл, в составе:
- Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
- Иглы - 0,3 х 13 мм (27G) - 2 шт.
- Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 2 шт.
- Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
5. Му Filler Man Max, 3,0%, в объеме 1 мл, в составе:
- Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
- Иглы - 0,3 х 13 мм (27G) - 2 шт.
- Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 2 шт.
- Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ЭСТЕТИК СОЛЮШЕН"
Производитель
"Му Мэд КФТ"
Место производства медицинского изделия
, Венгрия, Му Med KFT., Vendel Utca, 11 -1096 Budapest - Hungary
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19917
Вид медицинского изделия:
122090
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.199
медицинского изделия: 32.50.22.199
Приказом Росздравнадзора от 29.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_