РЗН 2023/19915
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19915
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.03.2023 № РЗН 2023/19915
На медицинское изделие
Анализатор "LifePad" ТУ 26.60.12-009-06931260-2022, модель SLP.003варианты исполнения:
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Анализатор «LifePad», модель SLP.003 - 1 шт.
2. Кабель USB тип А (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай - 1 шт.
3. Кабель USB тип С (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай - 1 шт.
4. Сетевые зарядные устройства, торговой марки Ugreen, тип CD, изготовитель Ugreen Group Limited, Китай - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
6. Паспорт - 1 экз.
7. Краткое руководство пользователя - 1 экз.
8. Упаковочный лист - 1 экз.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. Анализатор «LifePad», модель SLP.003 - 1 шт.
2. Кабель USB тип А (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай - 1 шт.
3. Кабель USB тип С (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай - 1 шт.
4. Электрические приборы бытового назначения - зарядные устройства, артикул торговой марки «Satechi», модели: ST-UC100WSM, производитель Китай - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
6. Паспорт - 1 экз.
7. Краткое руководство пользователя - 1 экз.
8. Упаковочный лист - 1 экз.
III. Вариант исполнения 3, в составе:
1. Анализатор «LifePad», модель SLP.003 - 1 шт.
2. Кабель USB тип С (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай - 1 шт.
3. Кабель USB тип А (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай - 1 шт.
4. Зарядное устройство Baseus GaN2 Pro Quick Charger 2C+U 120W EU, производитель
Китай - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
6. Паспорт - 1 экз.
7. Краткое руководство пользователя - 1 экз.
8. Упаковочный лист - 1 экз.
IV. Вариант исполнения 4, в составе:
1. Анализатор «LifePad», модель SLP.003 - 1 шт.
2. Кабель USB тип А (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай - 1 шт.
3. Кабель USB тип С (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай - 1 шт,
4. Зарядное устройства Mi 20W Charger (Туре-С) торговой марки MI модель AD201EU,
производитель «NanJing CukTech Electronics Technology Со., Ltd», Китай - 1 шт,
5. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
6. Паспорт - 1 экз.
7. Краткое руководство пользователя - 1 экз.
8. Упаковочный лист - 1 экз.
V. Вариант исполнения 5, в составе:
1. Анализатор «LifePad», модель SLP.003 - 8 шт.
2. Кабель USB тип А (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай - 1 шт.
3. Кабель USB тип С (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай - 1 шт.
4. Сетевые зарядные устройства, торговой марки Ugreen, тип CD, изготовитель Ugreen
Group Limited, Китай - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
6. Паспорт - 1 экз.
7. Краткое руководство пользователя - 1 экз.
8. Упаковочный лист - 1 экз.
VI. Вариант исполнения 6, в составе:
1. Анализатор «LifePad», модель SLP.003 - 8 шт.
2. Кабель USB тип А (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай - 1 шт.
3. Кабель USB тип С (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай - 1 шт.
4. Электрические приборы бытового назначения - зарядные устройства, артикул торговой марки «Satechi», модели: ST-UC100WSM, производитель Китай - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
6. Паспорт - 1 экз.
7. Краткое руководство пользователя - 1 экз.
8. Упаковочный лист - 1 экз.
VII. Вариант исполнения 7, в составе:
1. Анализатор «LifePad», модель SLP.003 - 8 шт.
2. Кабель USB тип А (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай - 1 шт.
3. Кабель USB тип С (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай - 1 шт.
4. Зарядное устройство Baseus GaN2 Pro Quick Charger 2C+U 120W EU, производитель Китай - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
6. Паспорт - 1 экз.
7. Краткое руководство пользователя - 1 экз.
8. Упаковочный лист - 1 экз.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ЭВОТЭК-МИРАЙ ГЕНОМИКС"
Место производства медицинского изделия
422623, Россия, Республика Татарстан, Лаишевский муниципальный район, с.п. Большекабанское, с. Большие Кабаны, ул. Выставочная, зд. 1 А, помещ. 1000
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19915
Вид медицинского изделия:
374930
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 29.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_