РЗН 2023/19913

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19913
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.03.2023 № РЗН 2023/19913
На медицинское изделие
Видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i10c с принадлежностямив составе: 1. Видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i10c - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Инструкция по обработке - 1 шт. Принадлежности: 1. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток (желтые или CS5522A) (1 набор из 10 шт.) - не более 20 наборов. 2. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток (с двумя головками или CS-C13A) (1 набор из 10 шт.) - не более 20 наборов. 3. Клапан входного отверстия - не более 200 шт. 4. Ирригационная трубка - не более 10 шт. 5. Набор уплотнительных колец для клапана подачи воздуха/воды (1 набор из 4 шт. и насадки) - не более 10 наборов. 6. Набор уплотнительных колец для клапана управления аспирацией (1 набор из 3 шт.) - не более 10 наборов. 7. Силиконовое масло - не более 10 шт. 8. Адаптер для очистки (канала воздуха/воды/отсоса OF-B153) - не более 10 шт. 9. Набор обратных клапанов (1 набор из 10 шт.) - не более 10 наборов. 10. Адаптер для очистки (коннектора воздуха/воды OF-G17) - не более 10 шт. 11. Вентиляционный колпачок - не более 10 шт. 12. Адаптер коннектора вентиляции - не более 10 шт. 13. Загубник - не более 10 шт. 14. Адаптер для очистки коннектора водяной струи - не более 10 шт. 15. Адаптер обратного клапана водяной струи - не более 10 шт. 16. Колпачок коннектора водяной струи - не более 10 шт. 17. Клапан подачи воздуха/воды - не более 10 шт. 18. Клапан управления аспирацией - не более 10 шт. 19. Список стандартных принадлежностей - 1 шт. 20. Кейс - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ИП Разуваева Светлана Владимировна
Производитель
"ХОЯ Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, Япония, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023, Japan
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19913
Вид медицинского изделия: 179420
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.126
Приказом Росздравнадзора от 29.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_