РЗН 2023/19910
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19910
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.03.2023 № РЗН 2023/19910
На медицинское изделие
Видеоколоноскоп CF-HQ1100DL/I с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Видеоколоноскоп CF-HQ1100DI, в составе:
1. Эндоскоп CF-HQ1100DI - 1 шт.
2. Одноразовая комбинированная щётка (BW-412T) - 3 шт. (при необходимости).
3. Инъекционная трубка (МН-946) - 1 шт. (при необходимости).
4. Заглушка для канала (МН-944) - 1 шт. (при необходимости).
5. Адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948) - 1 шт. (при необходимости).
6. Адаптер для аспирационной очистки (МН-856) - 1 шт. (при необходимости).
7. Вспомогательная трубка для подачи воды (MAJ-855) - 1 шт. (при необходимости).
8. Колпачок ETO (MB-156) - 1 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Руководство по обработке - 1 шт.
11. Инструкции (предостережения в связи с регулировкой жесткости вводимой трубки) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Клапан для аспирации (MH-443).
2. Клапан подачи воздуха/воды (MH-438).
3. Клапан для биопсии (MB-358) - 10 шт./уп.
4. Колпачок дополнительного впускного отверстия для воды (MAJ-215).
II. Видеоколоноскоп CF-HQ1100DL, в составе:
1. Эндоскоп CF-HQ1100DL - 1 шт.
2. Одноразовая комбинированная щётка (BW-412T) - 3 шт. (при необходимости).
3. Инъекционная трубка (МН-946) - 1 шт. (при необходимости).
4. Заглушка для канала (МН-944) - 1 шт. (при необходимости).
5. Адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948) - 1 шт. (при необходимости).
6. Адаптер для аспирационной очистки (МН-856) - 1 шт. (при необходимости).
7. Вспомогательная трубка для подачи воды (MAJ-855) - 1 шт. (при необходимости).
8. Колпачок ETO (MB-156) - 1 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Руководство по обработке - 1 шт.
11. Инструкции (предостережения в связи с регулировкой жесткости вводимой трубки) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Клапан для аспирации (MH-443).
2. Клапан подачи воздуха/воды (MH-438).
3. Клапан для биопсии (MB-358) - 10 шт./уп.
4. Колпачок дополнительного впускного отверстия для воды (MAJ-215).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Олимпас Москва"
Производитель
"Олимпас Медикал Системс Корп."
Место производства медицинского изделия
, Япония, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19910
Вид медицинского изделия:
179940
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.126
медицинского изделия: 26.60.12.126
Приказом Росздравнадзора от 29.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_