РЗН 2023/19909
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19909
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.03.2023 № РЗН 2023/19909
На медицинское изделие
Канюли артериотомические DLPв вариантах исполнения:
1. Канюля артериотомическая DLP, эффективная длина 33 мм, наружный диаметр 1,3 мм
из полиуретана с грушевидным наконечником, диаметром 2 мм, модель 31002, в
составе:
1.1 Канюля - 20 шт.
1.2 Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
2. Канюля артериотомическая DLP, эффективная длина 37 мм, наружный диаметр 1,6 мм
из полиуретана с грушевидным наконечником, диаметром 3 мм, модель 31003, в
составе:
2.1 Канюля - 20 шт.
2.2 Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
3. Канюля артериотомическая DLP, эффективная длина 62 мм, наружный диаметр 1,3 мм
из полиуретана с грушевидным наконечником, диаметром 2 мм, модель 31102, в
составе:
3.1 Канюля - 20 шт.
3.2 Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
4. Канюля артериотомическая DLP, эффективная длина 60 мм, наружный диаметр 1,6 мм
из полиуретана с грушевидным наконечником, диаметром 3 мм, модель 31103, в
составе:
4.1 Канюля - 20 шт.
4.2 Инструкция по эксплуатации - 1шт.
5. Канюля артериотомическая DLP, эффективная длина 62 мм, наружный диаметр 1,9 мм
из полиуретана с грушевидным наконечником, диаметром 4 мм, модель 31104, в
составе:
5.1 Канюля - 20 шт.
5.2 Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
6. Канюля артериотомическая DLP, эффективная длина 60 мм. наружный диаметр 2,3 мм
из полиуретана с грушевидным наконечником, диаметром 5 мм, модель 31105, в
составе:
6.1 Канюля - 20 шт.
6.2 Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
7. Канюля артериотомическая DLP, эффективная длина 60 мм, наружный диаметр 2.8 мм
из полиуретана с грушевидным наконечником, диаметром 6 мм, модель 31106, в
составе:
7.1 Канюля - 20 шт.
7.2 Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Медтроник"
Производитель
"Медтроник Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19909
Вид медицинского изделия:
191470
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 29.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_