РЗН 2023/19908
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19908
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.03.2023 № РЗН 2023/19908
На медицинское изделие
Инкубатор для новорожденных с принадлежностямиварианты исполнения:
I. SATIS 3552, в составе:
1. Инкубатор SATIS 3552 - 1 шт.
2. Датчик для измерения температуры тела - не более 10 шт.
3. Фиксатор для датчика измерения температуры тела - не более 10 шт.
4. Матрац - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Полка - не более 10 шт.
2. Держатель для анестезиологических трубок - не более 10 шт.
3. Стойка - не более 10 шт.
4. Корзина для анестезиологических трубок - не более 10 шт.
5. Фиксатор запястья и лодыжек - не более 10 шт.
II. SATIS 3555, в составе:
1. Инкубатор SATIS 3555 - 1 шт.
2. Датчик для измерения температуры тела - не более 10 шт.
3. Фиксатор для датчика измерения температуры тела - не более 10 шт.
4. Матрац - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Полка - не более 10 шт.
2. Держатель для анестезиологических трубок - не более 10 шт.
3. Стойка - не более 10 шт.
4. Корзина для анестезиологических трубок - не более 10 шт.
5. Фиксатор запястья и лодыжек - не более 10 шт.
III. SATIS 3600, в составе:
1. Инкубатор SATIS 3600 - 1 шт.
2. Датчик для измерения температуры тела - не более 10 шт.
3. Фиксатор для датчика измерения температуры тела - не более 10 шт.
4. Датчик кислорода - не более 10 шт.
5. Матрац - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Полка - не более 10 шт.
2. Кислородный колпак (маленький) - не более 10 шт.
3. Кислородный колпак (средний) - не более 10 шт.
4. Кислородный колпак (большой) - не более 10 шт.
5. Держатель для анестезиологических трубок - не более 10 шт.
6. Стойка - не более 10 шт.
7. Корзина для анестезиологических трубок - не более 10 шт.
8. Фиксатор запястья и лодыжек - не более 10 шт.
IV. Inotherm 3800, в составе:
1. Инкубатор Inotherm 3800 - 1 шт.
2. Датчик для измерения температуры тела - не более 10 шт.
3. Фиксатор для датчика измерения температуры тела - не более 10 шт.
4. Датчик кислорода - не более 10 шт.
5. Матрац - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Полка - не более 10 шт.
2. Кислородный колпак (маленький) - не более 10 шт.
3. Кислородный колпак (средний) - не более 10 шт.
4. Кислородный колпак (большой) - не более 10 шт.
5. Держатель для анестезиологических трубок - не более 10 шт.
6. Стойка - не более 10 шт.
7. Корзина для анестезиологических трубок - не более 10 шт.
8. Фиксатор запястья и лодыжек - не более 10 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ТАМАНЬ"
Производитель
"МЕДИПРЕМА САС"
Место производства медицинского изделия
, Франция, MEDIPREMA SAS, Zone d'Activite Node Park Touraine 470, rue Gilles de Gennes, 37310 Tauxigny, France
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19908
Вид медицинского изделия:
157920
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.160
медицинского изделия: 32.50.21.160
Приказом Росздравнадзора от 29.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_