РЗН 2023/19906

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19906

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 29.03.2023 № РЗН 2023/19906

На медицинское изделие

Набор калибраторов VITROS Свободный ПСА (VITROS Free PSA Calibrators) для калибровки анализаторов серии VITROS при количественном иммунодиагностическом определении свободного простат-специфического антигена (свободный ПСА) методом усиленной хемилюминесценции, в составе: 1. Калибратор 1 - 1 флакон, 2,0 мл. 2. Калибратор 2 - 1 флакон, 2,0 мл. 3. Калибровочная карта - 1 шт. 4. Протокол карта - 1 шт. 5. Этикетки со штрих-кодом калибраторов - по 8 шт. на каждый уровень калибратора. 6. Инструкция - 1 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"

Производитель

"Орто-Клиникал Диагностикс"

Место производства медицинского изделия

, Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom

Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19906

Вид медицинского изделия: 100120

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 29.03.2023 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_