РЗН 2023/19904
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19904
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.03.2023 № РЗН 2023/19904
На медицинское изделие
Система интеллектуальная для анализа эндоскопических изображений PENTAX Medical SAS-M10в составе:
1. Система интеллектуальная для анализа эндоскопических изображений PENTAX Medical SAS-M10 - 1 шт.
2. Кабель сетевой - 2 шт.
3. Кабель соединительный SDI - 1 шт.
4. Кабель соединительный DVI - 1 шт.
5. Инструкция по применению, в составе:
5.1. Руководство по аппаратному обеспечению - 1 шт.
5.2. Руководство по программному обеспечению - 1 шт.
6. Подставка монитора - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Пентакс Медикал Рус"
Производитель
"ХОЯ Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, Япония, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023, Japan
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19904
Вид медицинского изделия:
368490
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 30.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_