РЗН 2023/19903
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19903
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.03.2023 № РЗН 2023/19903
На медицинское изделие
Набор калибраторов для in vitro определения скрытой крови в кале иммунотурбидиметрическим методом FOB Gold Calibrator Set H, в составе:
I. Набор калибраторов FOB Gold Calibrator SET H в составе:
1. Калибратор 1 (Calibrator 1) - 1 флакон x 1 мл.
2. Калибратор 2 (Calibrator 2) - 1 флакон х 1 мл.
3. Калибратор 3 (Calibrator 3) - 1 флакон х 1 мл.
4. Калибратор 4 (Calibrator 4) - 1 флакон х 1 мл.
5. Калибратор 5 (Calibrator 5) - 1 флакон х 1 мл.
6. Калибратор 6 (Calibrator 6) - 1 флакон х 1 мл.
II. Таблица аттестованных значений - ТсА - 1 шт.
III. Инструкция-вкладыш по применению МИ - 1 шт
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ЛАМЕС"
Производитель
"Сентинел ЦХ СпА."
Место производства медицинского изделия
, Италия, Sentinel CH. SpA., Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19903
Вид медицинского изделия:
121080
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 29.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_