РЗН 2023/19898
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19898
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.10.2023 № РЗН 2023/19898
На медицинское изделие
Система имплантатов для динамической коррекции позвоночника, ДКП-"КОНМEТ" по ТУ 32.50.22-025-11458417-2021в составе:
I. Винты вертебральные, варианты исполнения:
1. Винт вертебральный 3,5 х 20 мм.
2. Винт вертебральный 3,5 х 22,5 мм.
3. Винт вертебральный 3,5 х 25 мм.
4. Винт вертебральный 3,5 х 27,5 мм.
5. Винт вертебральный 3,5 х 30 мм.
6. Винт вертебральный 3,5 х 32,5 мм.
7. Винт вертебральный 3,5 х 35 мм.
8. Винт вертебральный 3,5 х 37,5 мм.
9. Винт вертебральный 3,5 х 40 мм.
10. Винт вертебральный 3,5 х 42,5 мм.
11. Винт вертебральный 3,5 х 45 мм.
12. Винт вертебральный 4,0 х 20 мм.
13. Винт вертебральный 4,0 х 22,5 мм.
14. Винт вертебральный 4,0 х 25 мм.
15. Винт вертебральный 4,0 х 27,5 мм.
16. Винт вертебральный 4,0 х 30 мм.
17. Винт вертебральный 4,0 х 32,5 мм.
18. Винт вертебральный 4,0 х 35 мм.
19. Винт вертебральный 4,0 х 37,5 мм.
20. Винт вертебральный 4,0 х 40 мм.
21. Винт вертебральный 4,0 х 42,5 мм.
22. Винт вертебральный 4,0 х 45 мм.
23. Винт вертебральный 4,5 х 20 мм.
24. Винт вертебральный 4,5 х 22,5 мм.
25. Винт вертебральный 4,5 х 25 мм.
26. Винт вертебральный 4,5 х 27,5 мм.
27. Винт вертебральный 4,5 х 30 мм.
28. Винт вертебральный 4,5 х 32,5 мм.
29. Винт вертебральный 4,5 х 35 мм.
30. Винт вертебральный 4,5 х 37,5 мм.
31. Винт вертебральный 4,5 х 40 мм.
32. Винт вертебральный 4,5 х 42,5 мм.
33. Винт вертебральный 4,5 х 45 мм.
34. Винт вертебральный 5,0 х 20 мм.
35. Винт вертебральный 5,0 х 22,5 мм.
36. Винт вертебральный 5,0 х 25 мм.
37. Винт вертебральный 5,0 х 27,5 мм.
38. Винт вертебральный 5,0 х 30 мм.
39. Винт вертебральный 5,0 х 32,5 мм.
40. Винт вертебральный 5,0 х 35 мм.
41. Винт вертебральный 5,0 х 37,5 мм.
42. Винт вертебральный 5,0 х 40 мм.
43. Винт вертебральный 5,0 х 42,5 мм.
44. Винт вертебральный 5,0 х 45 мм.
45. Винт вертебральный 5,0 х 47,5 мм.
46. Винт вертебральный 5,0 х 50 мм.
47. Винт вертебральный 5,5 х 20 мм.
48. Винт вертебральный 5,5 х 22,5 мм.
49. Винт вертебральный 5,5 х 25 мм.
50. Винт вертебральный 5,5 х 27,5 мм.
51. Винт вертебральный 5,5 х 30 мм.
52. Винт вертебральный 5,5 х 32,5 мм.
53. Винт вертебральный 5,5 х 35 мм.
54. Винт вертебральный 5,5 х 37,5 мм.
55. Винт вертебральный 5,5 х 40 мм.
56. Винт вертебральный 5,5 х 42,5 мм.
57. Винт вертебральный 5,5 х 45 мм.
58. Винт вертебральный 5,5 х 47,5 мм.
59. Винт вертебральный 5,5 х 50 мм.
60. Винт вертебральный 6,0 х 20 мм.
61. Винт вертебральный 6,0 х 22,5 мм.
62. Винт вертебральный 6,0 х 25 мм.
63. Винт вертебральный 6,0 х 27,5 мм.
64. Винт вертебральный 6,0 х 30 мм.
65. Винт вертебральный 6,0 х 32,5 мм.
66. Винт вертебральный 6,0 х 35 мм.
67. Винт вертебральный 6,0 х 37,5 мм.
68. Винт вертебральный 6,0 х 40 мм.
69. Винт вертебральный 6,0 х 42,5 мм.
70. Винт вертебральный 6,0 х 45 мм.
71. Винт вертебральный 6,0 х 47,5 мм.
72. Винт вертебральный 6,0 х 50 мм.
73. Винт вертебральный 6,5 х 20 мм.
74. Винт вертебральный 6,5 х 22,5 мм.
75. Винт вертебральный 6,5 х 25 мм.
76. Винт вертебральный 6,5 х 27,5 мм.
77. Винт вертебральный 6,5 х 30 мм.
78. Винт вертебральный 6,5 х 32,5 мм.
79. Винт вертебральный 6,5 х 35 мм.
80. Винт вертебральный 6,5 х 37,5 мм.
81. Винт вертебральный 6,5 х 40 мм.
82. Винт вертебральный 6,5 х 42,5 мм.
83. Винт вертебральный 6,5 х 45 мм.
84. Винт вертебральный 6,5 х 47,5 мм.
85. Винт вертебральный 6,5 х 50 мм.
86. Винт вертебральный 7,0 х 20 мм.
87. Винт вертебральный 7,0 х 22,5 мм.
88. Винт вертебральный 7,0 х 25 мм.
89. Винт вертебральный 7,0 х 27,5 мм.
90. Винт вертебральный 7,0 х 30 мм.
91. Винт вертебральный 7,0 х 32,5 мм.
92. Винт вертебральный 7,0 х 35 мм.
93. Винт вертебральный 7,0 х 37,5 мм.
94. Винт вертебральный 7,0 х 40 мм.
95. Винт вертебральный 7,0 х 42,5 мм.
96. Винт вертебральный 7,0 х 45 мм.
97. Винт вертебральный 7,0 х 47,5 мм.
98. Винт вертебральный 7,0 х 50 мм.
II. Винты транспедикулярные, варианты исполнения:
1. Винт транспедикулярный 6.0 х 35 мм.
2. Винт транспедикулярный 6.0 х 40 мм.
3. Винт транспедикулярный 6.0 х 45 мм.
4. Винт транспедикулярный 6.0 х 50 мм.
5. Винт транспедикулярный 6.0 х 55 мм.
6. Винт транспедикулярный 6.5 х 35 мм.
7. Винт транспедикулярный 6.5 х 40 мм.
8. Винт транспедикулярный 6.5 х 45 мм.
9. Винт транспедикулярный 6.5 х 50 мм.
10. Винт транспедикулярный 6.5 х 55 мм.
11. Винт транспедикулярный 7.5 х 35 мм.
12. Винт транспедикулярный 7.5 х 40 мм.
13. Винт транспедикулярный 7.5 х 45 мм.
14. Винт транспедикулярный 7.5 х 50 мм.
15. Винт транспедикулярный 7.5 х 55 мм.
III. Пластина кольцевая.
IV. Пластины прямоугольные, варианты исполнения:
1. Пластина прямоугольная 19х16 мм, правая.
2. Пластина прямоугольная 21х17 мм, правая.
3. Пластина прямоугольная 23х18 мм, правая.
4. Пластина прямоугольная 25х19 мм, правая.
5. Пластина прямоугольная 19х16 мм, левая.
6. Пластина прямоугольная 21х17 мм, левая.
7. Пластина прямоугольная 23х18 мм, левая.
8. Пластина прямоугольная 25х19 мм, левая.
V. Корды, варианты исполнения:
1. Корд ø3,8 мм.
2. Корд ø4,1 мм.
3. Корд ø4,5 мм.
VI. Винты, варианты исполнения:
1. Винт стопорный.
2. Винт фиксирующий.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "КОНМЕТ"
Место производства медицинского изделия
125413, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Онежская, д. 24, стр. 1
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19898
Вид медицинского изделия:
119740
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.127
медицинского изделия: 32.50.22.127
Приказом Росздравнадзора от 25.10.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_