РЗН 2023/19895
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19895
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.03.2023 № РЗН 2023/19895
На медицинское изделие
Медицинские диодные лазерные системы, вариант исполнения GBOX-15АВв составе:
1. Основной блок, модель GBOX-15АВ - 1 шт.
2. Кабель, модель H05VV-F, производства Zhenjiang Huayin Instrument anci Electrical Equipment Co., Ltd. - 1 шт.
3. Блокировочное устройство, модель KEPB 16ER-R2B, производства KOINO - 1 шт.
4. Терапевтический наконечник - 1 шт.
5. Насадка с пальцевым переключателем и большим вращающимся шариком (диаметр 30 мм) - 1 шт.
6. Насадка с пальцевым переключателем и средним вращающимся шариком (диаметр 30 мм) - 1 шт.
7. Насадка с пальцевым переключателем и малым шариком (диаметр 10 мм) - 1 шт.
8. Насадка с пальцевым переключателем и бесконтактным конусом (диаметр 30 мм) - 1 шт.
9. Насадка с пальцевым переключателем и изогнутой головкой (диаметр 5 мм) - 1 шт.
10. Держатель наконечника - 1 шт.
11. Держатель кабеля - 1 шт.
12. Лазерная апертура - 1 шт.
13. Предохранитель Т 250V 5А - 2 шт.
14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
15. Ножной переключатель, модель MED-GF1, производства Wuhan Gigaa Optronics Technology Со., Ltd. - 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для транспортировки - 1 шт.
2. Транспортировочный кейс для насадок - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ПРОФ ФАРМ"
Производитель
"Ухань Гигаа Оптроникс Технолоджи Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Wuhan Gigaa Optronics Technology Co., Ltd., 5, 6/F, Unit A, B, Building B8, Hi-Tech Medical Device Industrial Park, #818 Gaoxin Avenue, East Lake Development Zone, Wuhan 430206, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19895
Вид медицинского изделия:
317670
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.170
медицинского изделия: 26.60.13.170
Приказом Росздравнадзора от 29.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_