РЗН 2023/19893
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19893
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.11.2024 № РЗН 2023/19893
На медицинское изделие
Фиксаторы якорные рассасывающиеся HEALIX ADVANCEварианты исполнения:
1. Фиксатор якорный рассасывающийся HEALIX ADVANCE 4,5 мм с нитями DYNACORD (синяя, бело-сине-зеленая) и иглами, в составе:
- Устройство для введения фиксатора HEALIX ADVANCE - 1 шт.;
- Фиксатор якорный рассасывающийся HEALIX ADVANCE 4,5 мм - 1 шт.;
- Нить DYNACORD, плетеная, синяя, MP 5, длина нити 91 см - 1 шт.;
- Нить DYNACORD, плетеная, бело-сине-зеленая, MP 5, длина нити 91 см - 1 шт.;
- Иглы МО-7: длина 22 мм, форма острия: коническая, степень изогнутости 1/2 - 4 шт.;
- Стикеры для прослеживания - не более 4 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Фиксатор якорный рассасывающийся HEALIX ADVANCE 4,5 мм с нитями DYNACORD (синяя, бело-сине-зеленая), в составе:
- Устройство для введения фиксатора HEALIX ADVANCE - 1 шт.;
- Фиксатор якорный рассасывающийся HEALIX ADVANCE 4,5 мм - 1 шт.;
- Нить DYNACORD, плетеная, синяя, MP 5, длина нити 91 см - 1 шт.;
- Нить DYNACORD, плетеная, бело-сине-зеленая, MP 5, длина нити 91 см - 1 шт.;
- Стикеры для прослеживания - не более 4 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. Фиксатор якорный рассасывающийся HEALIX ADVANCE 4,5 мм с нитями DYNACORD (синяя, бело-сине-зеленая, бело-черная), в составе:
- Устройство для введения фиксатора HEALIX ADVANCE - 1 шт.;
- Фиксатор якорный рассасывающийся HEALIX ADVANCE 4,5 мм - 1 шт.;
- Нить DYNACORD, плетеная, синяя, MP 5, длина нити 91 см - 1 шт.;
- Нить DYNACORD, плетеная, бело-сине-зеленая, MP 5, длина нити 91 см - 1 шт.;
- Нить DYNACORD, плетеная, бело-черная, MP 5, длина нити 91 см - 1 шт.;
- Стикеры для прослеживания - не более 4 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
4. Фиксатор якорный рассасывающийся HEALIX ADVANCE 5,5 мм с нитями DYNACORD (синяя, бело-сине-зеленая), в составе:
- Устройство для введения фиксатора HEALIX ADVANCE - 1 шт.;
- Фиксатор якорный рассасывающийся HEALIX ADVANCE 5,5 мм - 1 шт.;
- Нить DYNACORD, плетеная, синяя, MP 5, длина нити 91 см - 1 шт.;
- Нить DYNACORD, плетеная, бело-сине-зеленая, MP 5, длина нити 91 см - 1 шт.;
- Стикеры для прослеживания - не более 4 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
5. Фиксатор якорный рассасывающийся HEALIX ADVANCE 5,5 мм с нитями DYNACORD (синяя, бело-сине-зеленая, бело-черная), в составе:
- Устройство для введения фиксатора HEALIX ADVANCE - 1 шт.;
- Фиксатор якорный рассасывающийся HEALIX ADVANCE 5,5 мм - 1 шт.;
- Нить DYNACORD, плетеная, синяя, MP 5, длина нити 91 см - 1 шт.;
- Нить DYNACORD, плетеная, бело-сине-зеленая, MP 5, длина нити 91 см - 1 шт.;
- Нить DYNACORD, плетеная, бело-черная, MP 5, длина нити 91 см - 1 шт.;
- Стикеры для прослеживания - не более 4 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
6. Фиксатор якорный рассасывающийся HEALIX ADVANCE 5,5 мм с нитями DYNACORD (синяя, бело-сине-зеленая) и иглами, в составе:
- Устройство для введения фиксатора HEALIX ADVANCE - 1 шт.;
- Фиксатор якорный рассасывающийся HEALIX ADVANCE 5,5 мм - 1 шт.;
- Нить DYNACORD, плетеная, синяя, MP 5, длина нити 91 см - 1 шт.;
- Нить DYNACORD, плетеная, бело-сине-зеленая, MP 5, длина нити 91 см - 1 шт.;
- Иглы МО-7: длина 22 мм, форма острия: коническая, степень изогнутости 1/2 - 4 шт.;
- Стикеры для прослеживания - не более 4 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
7. Фиксатор якорный рассасывающийся HEALIX ADVANCE 6,5 мм с нитями DYNACORD (синяя, бело-сине-зеленая), в составе:
- Устройство для введения фиксатора HEALIX ADVANCE - 1 шт.;
- Фиксатор якорный рассасывающийся HEALIX ADVANCE 6,5 мм - 1 шт.;
- Нить DYNACORD, плетеная, синяя, MP 5, длина нити 91 см - 1 шт.;
- Нить DYNACORD, плетеная, бело-сине-зеленая, MP 5, длина нити 91 см - 1 шт.;
- Стикеры для прослеживания - не более 4 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
8. Фиксатор якорный рассасывающийся HEALIX ADVANCE 6,5 мм с нитями DYNACORD (синяя, бело-сине-зеленая, бело-черная), в составе:
- Устройство для введения фиксатора HEALIX ADVANCE - 1 шт.;
- Фиксатор якорный рассасывающийся HEALIX ADVANCE 6,5 мм - 1 шт.;
- Нить DYNACORD, плетеная, синяя, MP 5, длина нити 91 см - 1 шт.;
- Нить DYNACORD, плетеная, бело-сине-зеленая, MP 5, длина нити 91 см - 1 шт.;
- Нить DYNACORD, плетеная, бело-черная, MP 5, длина нити 91 см - 1 шт.;
- Стикеры для прослеживания - не более 4 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
9. Фиксатор якорный рассасывающийся HEALIX ADVANCE 6,5 мм с нитями DYNACORD (синяя, бело-сине-зеленая) и иглами, в составе:
- Устройство для введения фиксатора HEALIX ADVANCE - 1 шт.;
- Фиксатор якорный рассасывающийся HEALIX ADVANCE 6,5 мм - 1 шт.;
- Нить DYNACORD, плетеная, синяя, MP 5, длина нити 91 см - 1 шт.;
- Нить DYNACORD, плетеная, бело-сине-зеленая, MP 5, длина нити 91 см - 1 шт.;
- Иглы МО-7: длина 22 мм, форма острия: коническая, степень изогнутости 1/2 - 4 шт.;
- Стикеры для прослеживания - не более 4 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
10. Фиксатор якорный рассасывающийся HEALIX ADVANCE 4,5 мм с нитями PERMATAPE (синяя) и PERMACORD (бело-черная), в составе:
- Устройство для введения фиксатора HEALIX ADVANCE - 1 шт.;
- Фиксатор якорный рассасывающийся HEALIX ADVANCE 4,5 мм - 1 шт.;
- Нить PERMATAPE, плетеная, плоская, синяя, шириной 2,5 мм, длина нити 96 см - 1 шт.;
- Нить PERMACORD, плетеная, бело-черная, MP 5, длина нити 91 см - 1 шт.;
- Стикеры для прослеживания - не более 4 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
11. Фиксатор якорный рассасывающийся HEALIX ADVANCE 4,5 мм с нитями PERMATAPE (бело-синяя) и PERMACORD (синяя), в составе:
- Устройство для введения фиксатора HEALIX ADVANCE - 1 шт.;
- Фиксатор якорный рассасывающийся HEALIX ADVANCE 4,5 мм - 1 шт.;
- Нить PERMATAPE, плетеная, плоская, бело-синяя, шириной 2,5 мм, длина нити 96 см - 1 шт.;
- Нить PERMACORD, плетеная, синяя, MP 5, длина нити 91 см - 1 шт.;
- Стикеры для прослеживания - не более 4 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
12. Фиксатор якорный рассасывающийся HEALIX ADVANCE 5,5 мм с нитями PERMATAPE (синяя) и PERMACORD (бело-черная), в составе:
- Устройство для введения фиксатора HEALIX ADVANCE - 1 шт.;
- Фиксатор якорный рассасывающийся HEALIX ADVANCE 5,5 мм - 1 шт.;
- Нить PERMATAPE, плетеная, плоская, синяя, шириной 2,5 мм, длина нити 96 см - 1 шт.;
- Нить PERMACORD, плетеная, бело-черная, MP 5, длина нити 91 см - 1 шт.;
- Стикеры для прослеживания - не более 4 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
13. Фиксатор якорный рассасывающийся HEALIX ADVANCE 5,5 мм с нитями PERMATAPE (бело-синяя) и PERMACORD (синяя), в составе:
- Устройство для введения фиксатора HEALIX ADVANCE - 1 шт.;
- Фиксатор якорный рассасывающийся HEALIX ADVANCE 5,5 мм - 1 шт.;
- Нить PERMATAPE, плетеная, плоская, бело-синяя, шириной 2,5 мм, длина нити 96 см - 1 шт.;
- Нить PERMACORD, плетеная, синяя, MP 5, длина нити 91 см - 1 шт.;
- Стикеры для прослеживания - не более 4 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
14. Фиксатор якорный рассасывающийся HEALIX ADVANCE 6,5 мм с нитями PERMATAPE (синяя) и PERMACORD (бело-черная), в составе:
- Устройство для введения фиксатора HEALIX ADVANCE - 1 шт.;
- Фиксатор якорный рассасывающийся HEALIX ADVANCE 6,5 мм - 1 шт.;
- Нить PERMATAPE, плетеная, плоская, синяя, шириной 2,5 мм, длина нити 96 см - 1 шт.;
- Нить PERMACORD, плетеная, бело-черная, MP 5, длина нити 91 см - 1 шт.;
- Стикеры для прослеживания - не более 4 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
15. Фиксатор якорный рассасывающийся HEALIX ADVANCE 6,5 мм с нитями PERMATAPE (бело-синяя) и PERMACORD (синяя), в составе:
- Устройство для введения фиксатора HEALIX ADVANCE - 1 шт.;
- Фиксатор якорный рассасывающийся HEALIX ADVANCE 6,5 мм - 1 шт.;
- Нить PERMATAPE, плетеная, плоская, бело-синяя, шириной 2,5 мм, длина нити 96 см - 1 шт.;
- Нить PERMACORD, плетеная, синяя, MP 5, длина нити 91 см - 1 шт.;
- Стикеры для прослеживания - не более 4 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Джонсон & Джонсон"
Производитель
"Медос Интернешнл САРЛ"
Место производства медицинского изделия
, Швейцария, Medos International SARL, Chemin-Blanc 38, CH-2400 Le Locle, Switzerland
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19893
Вид медицинского изделия:
285030
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 20.11.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_