РЗН 2023/19889
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19889
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.03.2023 № РЗН 2023/19889
На медицинское изделие
Набор для эмболизации сосудов "КАП" по ТУ 32.50.50-001-67729874-2017I. Набор для эмболизации сосудов «КАП» 11518, в составе:
1. Эмболизирующий материал (объем 1,5 мл, вязкость 18 сСт) - 1 флакон.
2. Диметилсульфоксид (объем 1,5 мл) - 1 флакон
3. Шприц 1 мл для доставки эмболизирующего материала - 2 шт.
4. Шприц 1 мл для доставки диметилсульфоксида - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Набор для эмболизации сосудов «КАП» 11534, в составе:
1. Эмболизирующий материал (объем 1,5 мл, вязкость 34 сСт) - 1 флакон.
2. Диметилсульфоксид (объем 1,5 мл) - 1 флакон
3. Шприц 1 мл для доставки эмболизирующего материала - 2 шт.
4. Шприц 1 мл для доставки диметилсульфоксида - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Набор для эмболизации сосудов «КАП» 16018, в составе:
1. Эмболизирующий материал (объем 6 мл, вязкость 18 сСт) - 1 флакон.
2. Диметилсульфоксид (объем 6 мл) - 1 флакон
3. Шприц 1 мл для доставки эмболизирующего материала - 4 шт.
4. Шприц 1 мл для доставки диметилсульфоксида - 2 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Набор для эмболизации сосудов «КАП» 16034, в составе:
1. Эмболизирующий материал (объем 6 мл, вязкость 34 сСт) - 1 флакон.
2. Диметилсульфоксид (объем 6 мл) - 1 флакон
3. Шприц 1 мл для доставки эмболизирующего материала - 4 шт.
4. Шприц 1 мл для доставки диметилсульфоксида - 2 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Парадигма"
Место производства медицинского изделия
620102, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Репина, 22, помещ. 1
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19889
Вид медицинского изделия:
213160
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.193
медицинского изделия: 32.50.22.193
Приказом Росздравнадзора от 29.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_