РЗН 2023/19887
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19887
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.03.2023 № РЗН 2023/19887
На медицинское изделие
Небулайзер мембранный медицинский Feellifeварианты исполнения:
I. Небулайзер мембранный медицинский Feellife Air Plus, в составе:
1. Небулайзер мембранный медицинский Air Plus - 1 шт.
2. Мундштук - 1 шт.
3. Набор масок с ремешками, в составе:
3.1. Маска для взрослых - 1 шт.
3.2. Маска для детей - 1 шт.
4. Модуль мембранный c чашей для лекарств с контактным разъёмом сменный - не более 2 шт.
5. Кабель USB - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Сумка переносная - 1 шт.
8. Вкладыш с советами по уходу за небулайзером - 1 шт.
9. Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Небулайзер мембранный медицинский Feellife AeroCentre+, в составе:
1. Небулайзер мембранный медицинский AeroCentre+ - 1 шт.
2. Мундштук - 1 шт.
3. Набор масок с ремешками, в составе:
3.1. Маска для взрослых - 1 шт.
3.2. Маска для детей - 1 шт.
4. Модуль мембранный сменный - не более 2 шт.
5. Кабель USB - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Сумка переносная - 1 шт.
8. Вкладыш с советами по уходу за небулайзером - 1 шт.
9. Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Небулайзер мембранный медицинский Feellife Air Kids, в составе:
1. Небулайзер мембранный медицинский Air Kids - 1 шт.
2. Мундштук - 1 шт.
3. Набор масок, в составе:
3.1. Маска для взрослых - 1 шт.
3.2. Маска для детей - 1 шт.
4. Модуль мембранный с контактным разъёмом сменный - не более 2 шт.
5. Кабель USB - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Сумка переносная - 1 шт.
8. Вкладыш с советами по уходу за небулайзером - 1 шт.
9. Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.
IV. Небулайзер мембранный медицинский Feellife Air Pro VIII, в составе:
1. Небулайзер мембранный медицинский Air Pro VIII - 1 шт.
2. Мундштук - 1 шт.
3. Набор масок с ремешками, в составе:
3.1. Маска для взрослых - 1 шт.
3.2. Маска для детей - 1 шт.
4. Модуль мембранный с контактным разъёмом сменный - не более 2 шт.
5. Кабель USB - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Сумка переносная - 1 шт.
8. Вкладыш с советами по уходу за небулайзером - 1 шт.
9. Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.
V. Небулайзер мембранный медицинский Feellife Air Pro IX, в составе:
1. Небулайзер мембранный медицинский Air Pro IX - 1 шт.
2. Мундштук - 1 шт.
3. Набор масок с ремешками, в составе:
3.1. Маска для взрослых - 1 шт.
3.2. Маска для детей - 1 шт.
4. Модуль мембранный с контактным разъёмом сменный - не более 2 шт.
5. Кабель USB - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Сумка переносная - 1 шт.
8. Вкладыш с советами по уходу за небулайзером - 1 шт.
9. Станция зарядная - 1 шт.
10. Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.
VI. Небулайзер мембранный медицинский Feellife Air Mask II, в составе:
1. Небулайзер мембранный медицинский Air Mask II - 1 шт.
2. Мундштук - 1 шт.
3. Набор масок, в составе:
3.1. Маска для взрослых - 1 шт.
3.2. Маска для детей - 1 шт.
4. Модуль мембранный сменный - не более 2 шт.
5. Кабель USB - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Сумка переносная - 1 шт.
8. Вкладыш с советами по уходу за небулайзером - 1 шт.
9. Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.
VII. Небулайзер мембранный медицинский Feellife Air Plus 2, в составе:
1. Небулайзер мембранный медицинский Air Plus 2 - 1 шт.
2. Мундштук - 1 шт.
3. Набор масок с ремешками, в составе:
3.1. Маска для взрослых - 1 шт.
3.2. Маска для детей - 1 шт.
4. Модуль мембранный c чашей для лекарств с контактным разъёмом сменный - не более 2 шт.
5. Кабель USB - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Сумка переносная - 1 шт.
8. Вкладыш с советами по уходу за небулайзером - 1 шт.
9. Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Компания "БиВи"
Производитель
"Филлайф Хелс Инк."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Feellife Health Inc., Room 2501, 1903, 2002, Building A, No. 9 Furong Road, Tantou Community, Songgang SubDistrict, Bao'an District, Shenzhen, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19887
Вид медицинского изделия:
213220
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.190
медицинского изделия: 26.60.13.190
Приказом Росздравнадзора от 30.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_