РЗН 2023/19875
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19875
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.03.2023 № РЗН 2023/19875
На медицинское изделие
Имплантат стерильный для внутрисуставной инъекции Biolevox (Биолевокс)варианты исполнения:
1. Имплантат стерильный для внутрисуставной инъекции Biolevox (Биолевокс) НА 1.6% гиалуроната натрия, в составе:
1.1. Шприц с гелем - 1 шт х 1,0 мл.
1.2. Игла 21G - 1 шт.
1.3. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Имплантат стерильный для внутрисуставной инъекции Biolevox (Биолевокс) НА 2.2% гиалуроната натрия, в составе:
2.1. Шприц с гелем - 1 шт х 2,0 мл.
2.2. Игла 21G - 1 шт.
2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Имплантат стерилъный для внутрисуставной инъекции Biolevox (Биолевокс) НА ONE 2.5% гиалуроната натрия, в составе:
3.1. Шприц с гелем - 1 шт х 4,8 мл.
3.2. Игла 19G - 1 шт.
3.3. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Фирма "Салюта"
Производитель
"Биовико Сп. з о.о."
Место производства медицинского изделия
, Польша, Biovico Sp. z o.o., ul. Hutnicza 15B, PL-81-061, Gdynia, Poland
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19875
Вид медицинского изделия:
301790
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.190
медицинского изделия: 32.50.22.190
Приказом Росздравнадзора от 29.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_