РЗН 2023/19869
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19869
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.03.2023 № РЗН 2023/19869
На медицинское изделие
Имплантат для стоматологии вязкоэластичный стерильный IDOL BOX smileв вариантах исполнения:
I. IDOL BOX A-merican smile, варианты исполнения:
1. Комплектация 1, в составе:
1.1. Шприц наполненный, объем геля 1 мл - 1 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1.3. Иглы 30G х 1/2 - 2 шт.
2. Комплектация 2, в составе:
2.1. Шприц наполненный, объем геля 1 мл - 10 шт.
2.2. Инструкция по применению - 10 шт.
2.3. Иглы 30G х 1/2 - 20 шт.
II. IDOL BOX B-ritish smile, варианты исполнения:
1. Комплектация 1, в составе:
1.1. Шприц наполненный, объем геля 1 мл - 1 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1.3. Иглы 27G х 1/2 - 2 шт.
2. Комплектация 2, в составе:
2.1. Шприц наполненный, объем геля 1 мл - 10 шт.
2.2. Инструкция по применению - 10 шт.
2.3. Иглы 27G х 1/2 - 20 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "КосметикОушен"
Производитель
ООО "НИМАЛ"
Место производства медицинского изделия
, Эстония, NIMAL OÜ, Ida-Viru maakond, Jõhvi vald, Jõhvi linn, Jaama tn 26, 41532, Estonia
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19869
Вид медицинского изделия:
323140
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.24.180
медицинского изделия: 21.20.24.180
Приказом Росздравнадзора от 22.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_